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新生児期の入院と妊産婦早期退院

2022年9月22日 更新者:Jourdan Laurélia、Central Hospital, Nancy, France

新生児期の入院の一覧表と早期出産プロトコルの検証: 遡及的観察研究

過去 20 年間で、早期出産の数が増加しています。 この研究の目的は、早期の出産退院が新生児期の入院率を増加させるかどうかを観察することです。

ナンシーの病院センターに入院している生後 28 日以内のすべての乳児: 小児病院または産科の救急病棟、小児病院の集中治療室を経由します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHUナンシー病院に入院している生後28日未満の乳児、小児病院の救急サービス、集中治療室、またはナンシー地域の産科の救急ユニットを介して

説明

包含基準:

  • 入院した乳児の最大数は生後28日目(28日目を含む)
  • すでに産科から退院した乳児
  • ナンシー病院センターに入院している乳児: 小児病院
  • 研究の結果を知らされたため、両親は研究への参加を拒否しなかった

除外基準:

  • 生後28日以上
  • 自宅で退院せずに産科から転送された乳児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産時の年齢
時間枠:1ヶ月
出産時の年齢(時間単位)
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院の病因
時間枠:1ヶ月
入院の理由の説明
1ヶ月
黄疸の危険因子
時間枠:1ヶ月
黄疸、黄疸、光線療法の異なる危険因子
1ヶ月
新生児早期細菌感染症の危険因子
時間枠:1ヶ月
追跡調査を決定するための母親と新生児の危険因子
1ヶ月
家庭の社会環境、母親の平等
時間枠:1ヶ月
安全な出産のための新生児の環境を決定する
1ヶ月
小児科のフォローアップ
時間枠:1ヶ月
さまざまな医療関係者(小児科医、かかりつけ医、助産師)による自宅でのフォローアップ
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月22日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022PI110

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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