- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05550272
Ricovero in Periodo Neonatale e Dimissione Precoce della Maternità
Inventario dei ricoveri nel periodo neonatale e validazione del protocollo di dimissione prematura: studio osservazionale retrospettivo
negli ultimi 2 decenni il numero di dimissioni anticipate di maternità è in aumento. Lo scopo di questo studio è osservare se una dimissione precoce della maternità aumenta il tasso di ospedalizzazione durante il periodo neonatale.
Tutti i bambini di età massima di 28 giorni che sono ricoverati presso il centro ospedaliero di Nancy: attraverso l'unità di emergenza dell'ospedale pediatrico o maternità, attraverso l'unità di terapia intensiva dell'ospedale pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati ricoverati massimo all'età di 28 giorni (giorno 28 compreso)
- neonati già dimessi dalla maternità
- neonati ricoverati nel Centro Ospedaliero NANCY: al Children's
- informati dallo studio, i genitori non hanno rifiutato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- più di 28 giorni
- neonati trasferiti dalla maternità senza dimissioni a domicilio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età alla dimissione per maternità
Lasso di tempo: 1 mese
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età in ore alla dimissione della maternità
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eziologia del ricovero
Lasso di tempo: 1 mese
|
Descrizione della causa del ricovero
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1 mese
|
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Fattore di rischio di ittero
Lasso di tempo: 1 mese
|
diverso fattore di rischio di ittero, ittero e fototerapia
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1 mese
|
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Fattore di rischio di infezione batterica neonatale precoce
Lasso di tempo: 1 mese
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fattore di rischio della madre e del neonato per determinare il follow-up
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1 mese
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|
ambiente sociale a casa, parità della madre
Lasso di tempo: 1 mese
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determinato l'ambiente del neonato per una dimissione di maternità di sicurezza
|
1 mese
|
|
follow-up pediatrico
Lasso di tempo: 1 mese
|
il follow up allestito a domicilio dalle diverse figure mediche (pediatra, medico di famiglia, ostetrica
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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