- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05550272
Hospitalisations en période néonatale et sortie précoce de maternité
Inventaire des hospitalisations en période néonatale et validation du protocole de sortie précoce de maternité : étude observationnelle rétrospective
au cours des 2 dernières décennies, le nombre de sorties précoces de maternité est en augmentation. Le but de cette étude est d'observer si une sortie de maternité précoce augmente le taux d'hospitalisation en période néonatale.
Tous les nourrissons âgés de 28 jours maximum hospitalisés au Centre Hospitalier de Nancy : via le service des urgences de l'hôpital d'enfants ou de la maternité, via le service de réanimation de l'hôpital d'enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons hospitalisés maximum à l'âge de 28 jours (jour 28 inclus)
- nourrissons déjà sortis de la maternité
- nourrissons hospitalisés au Centre Hospitalier de NANCY : à l'HME
- informés par l'étude, les parents n'ont pas refusé de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- plus de 28 jours
- nourrissons transférés de la maternité sans sortie à domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Âge à la sortie de maternité
Délai: 1 mois
|
âge en heures à la sortie de maternité
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étiologie de l'hospitalisation
Délai: 1 mois
|
Description de la cause de l'hospitalisation
|
1 mois
|
Facteur de risque d'ictère
Délai: 1 mois
|
facteur de risque différent d'ictère, d'ictère et de photothérapie
|
1 mois
|
Facteur de risque d'infection bactérienne néonatale précoce
Délai: 1 mois
|
facteur de risque de la mère et du nouveau-né pour déterminer le suivi
|
1 mois
|
environnement social à la maison, parité maternelle
Délai: 1 mois
|
déterminé l'environnement du nouveau-né pour une sortie de maternité de sécurité
|
1 mois
|
suivi pédiatrique
Délai: 1 mois
|
le suivi mis en place à domicile par les différents corps médicaux (pédiatre, médecin de famille, sage-femme
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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