- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05550272
Hospitalizacje w okresie noworodkowym i wczesny wypis poporodowy
Inwentaryzacja hospitalizacji w okresie noworodkowym i walidacja protokołu wczesnego wypisu poporodowego: retrospektywne badanie obserwacyjne
w ostatnich 2 dekadach wzrasta liczba przedwczesnych wypisów z macierzyństwa. Celem pracy jest obserwacja, czy wczesny wypis położniczy zwiększa częstość hospitalizacji w okresie noworodkowym.
Wszystkie niemowlęta w wieku maksymalnie 28 dni, które są hospitalizowane w ośrodku szpitalnym Nancy: przez oddział ratunkowy szpitala dziecięcego lub położniczego, przez oddział intensywnej terapii szpitala dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta hospitalizowane maksymalnie w wieku 28 dni (łącznie z dobą 28)
- niemowlęta już wypisane z macierzyństwa
- niemowlęta hospitalizowane w Centrum Szpitalnym NANCY: w Dziecięcym
- poinformowanych badaniem, rodzice nie odmówili udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- więcej niż 28 dni
- niemowląt przeniesionych z macierzyństwa bez wypisu w domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek przy wypisie z macierzyństwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wiek w godzinach przy wypisie z macierzyństwa
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etiologia hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opis przyczyny hospitalizacji
|
1 miesiąc
|
|
Czynnik ryzyka żółtaczki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
różne czynniki ryzyka żółtaczki, żółtaczki i fototerapii
|
1 miesiąc
|
|
Czynnik ryzyka wczesnej infekcji bakteryjnej noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czynnik ryzyka matki i noworodka w celu ustalenia obserwacji
|
1 miesiąc
|
|
środowisko społeczne w domu, parytet matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
określił środowisko noworodka dla bezpieczeństwa wypisu macierzyńskiego
|
1 miesiąc
|
|
kontrola pediatryczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kontynuacja ustalona w domu przez różne służby medyczne (pediatra, lekarz rodzinny, położna
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .