Ziekenhuisopnames tijdens de neonatale periode en vroegtijdig ontslag uit de zwangerschap
22 september 2022 bijgewerkt door: Jourdan Laurélia, Central Hospital, Nancy, France
Inventarisatie van ziekenhuisopnames in de neonatale periode en validatie van het protocol voor vroegtijdig ontslag bij moederschap: retrospectieve observatiestudie
in de afgelopen 2 decennia neemt het aantal vervroegd ontslag uit de zwangerschap toe. Het doel van deze studie is om te observeren of een vroegtijdig ontslag uit de zwangerschap het aantal ziekenhuisopnames tijdens de neonatale periode verhoogt.
Alle zuigelingen van maximaal 28 dagen oud die in het ziekenhuiscentrum van Nancy zijn opgenomen: via de spoedeisende hulp van het kinderziekenhuis of materniteit, via de intensive care van het kinderziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gehospitaliseerde baby's jonger dan 28 dagen in het ziekenhuis van CHU Nancy via de spoeddienst van het kinderziekenhuis, via de intensive care-afdeling of via de spoedeisende hulp van de regionale materniteit van Nancy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baby's die maximaal in het ziekenhuis zijn opgenomen op de leeftijd van 28 dagen (inclusief dag 28)
- baby's die al uit het moederschap zijn ontslagen
- baby's opgenomen in Hospital Center NANCY: bij Children's
- geïnformeerd door de studie, weigerden ouders niet om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 28 dagen
- zuigelingen die uit het moederschap zijn overgeplaatst zonder ontslag naar huis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd bij ontslag uit de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 maand
|
leeftijd in uren bij ontslag uit de zwangerschap
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etiologie van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beschrijving van de oorzaak van de ziekenhuisopname
|
1 maand
|
|
Geelzucht risicofactor
Tijdsspanne: 1 maand
|
verschillende risicofactoren voor geelzucht, geelzucht en fototherapie
|
1 maand
|
|
Risicofactor voor vroege neonatale bacteriële infectie
Tijdsspanne: 1 maand
|
de risicofactor van de moeder en de pasgeborene om de follow-up te bepalen
|
1 maand
|
|
sociale omgeving thuis, moederpariteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
bepaalde de omgeving van de pasgeborene voor een veilige zwangerschapsontlading
|
1 maand
|
|
kindergeneeskunde opvolgen
Tijdsspanne: 1 maand
|
de opvolging thuis opgezet door de verschillende medici (kinderarts, huisarts, vroedvrouw
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .