- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550272
Hospitalizace v novorozeneckém období a předčasné propuštění z mateřství
Inventář hospitalizací v novorozeneckém období a validace protokolu o předčasném propuštění z mateřství: retrospektivní observační studie
v posledních 2 desetiletích se počet předčasných propuštění z mateřství zvyšuje. Cílem této studie je sledovat, zda časné propuštění z porodnice zvyšuje míru hospitalizace v novorozeneckém období.
Všechny kojence ve věku maximálně 28 dnů, kteří jsou hospitalizováni v nemocničním centru Nancy: prostřednictvím pohotovostní jednotky dětské nemocnice nebo porodnice, prostřednictvím jednotky intenzivní péče dětské nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci hospitalizovaní maximálně ve věku 28 dnů (včetně 28. dne)
- kojenců již propuštěných z mateřství
- kojenci hospitalizováni v Nemocničním centru NANCY: v Dětském
- informováni ze studie, rodiče účast na studii neodmítli
Kritéria vyloučení:
- starší než 28 dní
- kojenců přenesených z mateřství bez propuštění z domova.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk při propuštění z mateřství
Časové okno: 1 měsíc
|
věk v hodinách při propuštění z mateřství
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiologie hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
|
Popis příčiny hospitalizace
|
1 měsíc
|
|
Rizikový faktor žloutenky
Časové okno: 1 měsíc
|
různé rizikové faktory žloutenky, žloutenky a fototerapie
|
1 měsíc
|
|
Rizikový faktor časné novorozenecké bakteriální infekce
Časové okno: 1 měsíc
|
rizikový faktor matky a novorozence k určení dalšího sledování
|
1 měsíc
|
|
sociální prostředí doma, matčina parita
Časové okno: 1 měsíc
|
určilo prostředí novorozence pro bezpečné propuštění z porodnice
|
1 měsíc
|
|
pediatrie sledovat
Časové okno: 1 měsíc
|
sledování, které doma nastaví různí zdravotničtí pracovníci (pediatr, rodinný lékař, porodní asistentka
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022PI110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .