Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hospitalizace v novorozeneckém období a předčasné propuštění z mateřství

22. září 2022 aktualizováno: Jourdan Laurélia, Central Hospital, Nancy, France

Inventář hospitalizací v novorozeneckém období a validace protokolu o předčasném propuštění z mateřství: retrospektivní observační studie

v posledních 2 desetiletích se počet předčasných propuštění z mateřství zvyšuje. Cílem této studie je sledovat, zda časné propuštění z porodnice zvyšuje míru hospitalizace v novorozeneckém období.

Všechny kojence ve věku maximálně 28 dnů, kteří jsou hospitalizováni v nemocničním centru Nancy: prostřednictvím pohotovostní jednotky dětské nemocnice nebo porodnice, prostřednictvím jednotky intenzivní péče dětské nemocnice.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizované kojence mladší 28 dnů v nemocnici CHU Nancy prostřednictvím pohotovostní služby dětské nemocnice, jednotky intenzivní péče nebo pohotovostní jednotky porodnice regionu Nancy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci hospitalizovaní maximálně ve věku 28 dnů (včetně 28. dne)
  • kojenců již propuštěných z mateřství
  • kojenci hospitalizováni v Nemocničním centru NANCY: v Dětském
  • informováni ze studie, rodiče účast na studii neodmítli

Kritéria vyloučení:

  • starší než 28 dní
  • kojenců přenesených z mateřství bez propuštění z domova.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk při propuštění z mateřství
Časové okno: 1 měsíc
věk v hodinách při propuštění z mateřství
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etiologie hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc
Popis příčiny hospitalizace
1 měsíc
Rizikový faktor žloutenky
Časové okno: 1 měsíc
různé rizikové faktory žloutenky, žloutenky a fototerapie
1 měsíc
Rizikový faktor časné novorozenecké bakteriální infekce
Časové okno: 1 měsíc
rizikový faktor matky a novorozence k určení dalšího sledování
1 měsíc
sociální prostředí doma, matčina parita
Časové okno: 1 měsíc
určilo prostředí novorozence pro bezpečné propuštění z porodnice
1 měsíc
pediatrie sledovat
Časové okno: 1 měsíc
sledování, které doma nastaví různí zdravotničtí pracovníci (pediatr, rodinný lékař, porodní asistentka
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit