- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05550272
Sairaalahoidot vastasyntyneiden aikana ja varhainen synnytys
Vastasyntyneiden sairaalahoitojen luettelo ja varhaisen äitiyspoistoprotokollan validointi: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Viimeisten 2 vuosikymmenen aikana äitiysten ennenaikaisen kotiutumisen määrä on lisääntynyt. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, lisääkö varhainen äitiyspoistuminen sairaalahoitoa vastasyntyneen aikana.
Kaikki enintään 28 päivän ikäiset lapset, jotka ovat sairaalahoidossa Nancyn sairaalakeskuksessa: lastensairaalan ensiapuosaston tai äitiyshoidon päivystysosaston kautta, lastensairaalan teho-osaston kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vauvat sairaalaan enintään 28 päivän iässä (28 päivä mukaan lukien)
- synnytyksestä jo kotiutettuja vauvoja
- vauvoja sairaalahoidossa sairaalakeskuksessa NANCY: lastenhoidossa
- tutkimuksen mukaan vanhemmat eivät kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yli 28 päivää vanha
- synnytyksestä ilman kotiutusta siirretyt vauvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä äitiyspoistuessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ikä tunneissa synnytyksen kotiutuksen yhteydessä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon etiologia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaus sairaalahoidon syystä
|
1 kuukausi
|
|
Keltaisuuden riskitekijä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
keltaisuuden, keltaisuuden ja valohoidon eri riskitekijät
|
1 kuukausi
|
|
Varhaisen vastasyntyneen bakteeri-infektion riskitekijä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
äidin ja vastasyntyneen riskitekijän seurannan määrittämiseksi
|
1 kuukausi
|
|
sosiaalinen ympäristö kotona, äidin pariteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
määritti vastasyntyneen ympäristön turvaäitiyspoistolle
|
1 kuukausi
|
|
lastenlääkärin seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kotiseuranta eri lääketieteellisten asioiden (lastenlääkäri, perhelääkäri, kätilö) toimesta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .