- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05550272
Hospitalsindlæggelser i neonatal periode og tidlig udskrivning af barsel
Opgørelse over hospitalsindlæggelser i neonatalperioden og validering af protokollen om tidlig moderskabsudskrivning: retrospektiv observationsundersøgelse
i de sidste 2 årtier er antallet af tidlig udskrivning af barsel stigende. Formålet med denne undersøgelse er at observere, om en tidlig barselsudskrivning øger indlæggelseshyppigheden i den neonatale periode.
Alle spædbørn med maksimalt 28 dage gamle, der er indlagt på hospitalscentret i Nancy: gennem akutafdelingen på børnehospitalet eller barsel, gennem intensivafdelingen på børnehospitalet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn indlagt maksimalt i en alder af 28 dage (dag 28 inkluderet)
- spædbørn, der allerede er udskrevet fra barsel
- spædbørn indlagt i Hospital Center NANCY: på børnehave
- informeret af undersøgelsen, nægtede forældre ikke at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- mere end 28 dage gammel
- spædbørn overført fra barsel uden udskrivelse i hjemmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved barselsudskrivning
Tidsramme: 1 måned
|
alder i timer ved udskrivelsen af barsel
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ætiologi af indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
|
Beskrivelse af årsagen til indlæggelsen
|
1 måned
|
|
Risikofaktor for gulsot
Tidsramme: 1 måned
|
forskellige risikofaktorer for gulsot, gulsot og fototerapi
|
1 måned
|
|
Risikofaktor for tidlig neonatal bakteriel infektion
Tidsramme: 1 måned
|
mors og nyfødtes risikofaktor for at bestemme opfølgningen
|
1 måned
|
|
socialt miljø i hjemmet, mors paritet
Tidsramme: 1 måned
|
bestemt miljøet for den nyfødte for en sikkerhedsmæssig barselsudskrivning
|
1 måned
|
|
pædiatrisk opfølgning
Tidsramme: 1 måned
|
opfølgningen oprettet derhjemme af de forskellige medicinske ting (børnelæge, familielæge, jordemoder
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .