- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05550272
Sykehusinnleggelser i nyfødtperioden og tidlig utskrivning av barsel
Inventar over sykehusinnleggelser i nyfødtperioden og validering av protokollen om tidlig fødselsutskrivning: Retrospektiv observasjonsstudie
i løpet av de siste 2 tiårene har antallet tidlig utskrivning av barsel økt. Målet med denne studien er å observere om en tidlig fødselsutskrivning øker antallet sykehusinnleggelser i nyfødtperioden.
Alle spedbarn med maksimalt 28 dager gamle som er innlagt på sykehuset i Nancy: gjennom akuttavdelingen på barnesykehuset eller barselavdelingen, gjennom intensivavdelingen på barnesykehuset.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn innlagt maksimalt i en alder av 28 dager (inkludert dag 28)
- spedbarn allerede utskrevet fra barsel
- spedbarn innlagt på sykehus i NANCY: ved Barnas
- informert av studien, nektet ikke foreldre å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- mer enn 28 dager gammel
- spedbarn overført fra barsel uten utskrivning hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved utskrivning av barsel
Tidsramme: 1 måned
|
alder i timer ved utskrivning av barsel
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiologi ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 måned
|
Beskrivelse av årsaken til sykehusinnleggelsen
|
1 måned
|
|
Risikofaktor for gulsott
Tidsramme: 1 måned
|
annen risikofaktor for gulsott, gulsott og fototerapi
|
1 måned
|
|
Risikofaktor for tidlig neonatal bakteriell infeksjon
Tidsramme: 1 måned
|
mors og nyfødtes risikofaktor for å bestemme oppfølging
|
1 måned
|
|
sosialt miljø hjemme, mors paritet
Tidsramme: 1 måned
|
bestemt miljøet til den nyfødte for en sikkerhetsutskrivning av barsel
|
1 måned
|
|
pediatri oppfølging
Tidsramme: 1 måned
|
oppfølgingen som er satt opp hjemme av de forskjellige medisinske tingene (barnelege, fastlege, jordmor
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022PI110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .