Krankenhausaufenthalte in der Neugeborenenperiode und vorzeitige Entlassung aus der Schwangerschaft
22. September 2022 aktualisiert von: Jourdan Laurélia, Central Hospital, Nancy, France
Bestandsaufnahme der Krankenhauseinweisungen in der Neugeborenenperiode und Validierung des Protokolls zur Frühentlassung bei Mutterschaft: Retrospektive Beobachtungsstudie
In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Zahl der vorzeitigen Entlassungen aus der Mutterschaft zugenommen. Ziel dieser Studie ist es zu beobachten, ob eine frühe Entlassung aus der Schwangerschaft die Krankenhauseinweisungsrate während der Neugeborenenperiode erhöht.
Alle Säuglinge im Alter von maximal 28 Tagen, die im Krankenhauszentrum von Nancy stationär behandelt werden: über die Notaufnahme des Kinderkrankenhauses oder die Entbindungsstation, über die Intensivstation des Kinderkrankenhauses.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
hospitalisierte Säuglinge im Alter von weniger als 28 Tagen im CHU-Krankenhaus Nancy über den Notdienst des Kinderkrankenhauses, über die Intensivstation oder über die Notaufnahme der Entbindungsregion Nancy
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge werden maximal im Alter von 28 Tagen ins Krankenhaus eingeliefert (einschließlich Tag 28)
- Säuglinge, die bereits aus der Mutterschaft entlassen wurden
- Kleinkinder im Hospital Centre NANCY: bei Children's hospitalisiert
- Nach Kenntnis der Studie lehnten die Eltern die Teilnahme an der Studie nicht ab
Ausschlusskriterien:
- älter als 28 Tage
- Säuglinge, die von der Entbindungsstation ohne Entlassung zu Hause übertragen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter bei Entlassung aus der Mutterschaft
Zeitfenster: 1 Monat
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Alter in Stunden bei Entlassung aus der Mutterschaft
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ätiologie des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Monat
|
Beschreibung der Ursache des Krankenhausaufenthaltes
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1 Monat
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Risikofaktor Gelbsucht
Zeitfenster: 1 Monat
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unterschiedlicher Risikofaktor für Gelbsucht, Gelbsucht und Phototherapie
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1 Monat
|
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Risikofaktor einer frühen bakteriellen Infektion bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Monat
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Risikofaktor der Mutter und des Neugeborenen zur Bestimmung der Nachsorge
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1 Monat
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soziales Umfeld zu Hause, Mutterparität
Zeitfenster: 1 Monat
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bestimmt die Umgebung des Neugeborenen für eine sichere Entlassung aus der Schwangerschaft
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1 Monat
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Pädiatrie-Follow-up
Zeitfenster: 1 Monat
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die Nachsorge durch die verschiedenen medizinischen Fachkräfte (Kinderarzt, Hausarzt, Hebamme) zu Hause
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI110
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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