健康関連の生活の質と長い COVID (OpenPROMPT)
長期にわたる COVID 患者の生活の質: ビッグデータの規模を利用して健康と経済のコストを定量化する
背景: 長い COVID は、英国で 170 万人に影響を与えると推定されています。 長期にわたる COVID の影響を評価する 1 つの方法は、標準的な質問票を通じて生活の質を測定することです。これを使用して、長期にわたる COVID が NHS とより広い経済に与えるコストを理解することができます。 COVID の長期化がこれらの対策に与える影響は、現時点では不明です。 長期にわたる COVID によって誰が最も影響を受け、国民保健サービス (NHS) にかかる費用を把握することが重要です。これにより、ブースター ワクチンなどの戦略を適切な人に優先させることができます。
目的: OpenPROMPT は、長期にわたる COVID が英国のプライマリ ケアにおける成人の生活の質に与える影響を理解することを目的としています。
方法: スマートフォン アプリをダウンロードし、アプリ内にある一連のアンケートに回答することで、研究に参加してもらいます。 アンケートでは、生活の質、生産性、長期にわたる COVID の症状について質問します。 参加者は、4 か月間、1 か月に 1 回アンケートに回答するよう求められます。 アンケートへの回答を求める電子リマインダーが参加者に送信されます。アンケートの回答には毎月約 15 分かかります。 参加者はまた、アンケートの回答を既存の健康記録に関連付けることに同意するよう求められます。
この結果は、長期にわたる COVID が、さまざまな年齢、民族、地理的地域の人々の間で、または基礎となる健康状態のために、さまざまな生活の質と経済的影響を与えているかどうかを教えてくれます。 これらの結果は、NHS が病気の影響と長期にわたる COVID の医療サービスへのコストを測定するために使用する標準化された測定値に変換できます。
影響: 長期 COVID を研究している他の研究者と共に、長期ケアをサポートする結果を提供し、将来の長期 COVID の予防のための推奨事項を作成します。 すべての段階で、患者と一般市民の意見が研究の実施と結果の解釈の中心になるようにします。
資金提供: OpenPROMPT は、ロンドン衛生熱帯医学大学院、オックスフォード大学の OpenSAFELY 患者データ プラットフォーム、TPP (英国の一般診療所 (GP) に臨床ソフトウェアを提供) とのコラボレーションです。 このプロジェクトは、国立衛生研究所によって資金提供されています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加基準は、患者が 18 歳以上で、英語を読んで理解でき、Airmid アプリをダウンロードして使用できることです。
除外基準:
- 以下の患者様は対象外となります。
- 18歳未満の患者;
- スマートフォンを持っていないか、Airmid アプリをダウンロードまたはログインできない患者。
- 英語が理解できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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長い COVID
長い COVID の患者
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長いCOVIDなし
長期COVIDを持っていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：0日目
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EQ-5D-5L スコア (5 つの次元と 5 つのレベルにわたる EuroQoL スコア) を使用して測定されます。 EQ-5D-5L は 0 から 1 の間のスケールで測定されます。0 は死亡したのと同じくらい悪い状態であり、1 は完全な健康状態です。 |
0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rosalind Eggo, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-KEP-799
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
参加者から提供されたアンケート データは、他の研究者が将来この作業から利益を得られるようにするため、またさまざまな研究や目的のために利用できるようになります。 研究へのオプトインには、この方法でのデータの使用に同意するための肯定的な応答が必要です。
研究の完了後、データの仮名化されたコピーは、NHS イングランドの保持ポリシー、https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- に従って保持されます。情報/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. データ アクセスは、London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM、データ コントローラー) によって管理され、研究者はデータ アクセス フォームに記入する必要があります。 これは、研究から生じるすべての出版物で説明されます。
IPD 共有時間枠
研究プロトコルとインフォームド コンセント フォームは、ピア レビューされた医学雑誌の研究プロトコルの論文に掲載されます。
分析コードは、OpenSAFELY 標準の一部として共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。