Calidad de Vida Relacionada con la Salud y Larga COVID (OpenPROMPT)
Calidad de vida en pacientes con COVID prolongado: aprovechar la escala de Big Data para cuantificar los costos económicos y de salud
Antecedentes: Se estima que la COVID prolongada afecta a 1,7 millones de personas en el Reino Unido. Una forma de evaluar el impacto de un COVID prolongado es medir la calidad de vida a través de un cuestionario estándar, que luego se puede usar para comprender los costos del COVID prolongado para el NHS y la economía en general. Actualmente no se conoce el impacto del COVID prolongado en estas medidas. Es importante comprender quién se ve más afectado por la larga duración de la COVID y el costo para el Servicio Nacional de Salud (NHS), de modo que las estrategias como las vacunas de refuerzo puedan priorizarse para las personas adecuadas.
Objetivo: OpenPROMPT tiene como objetivo comprender el impacto del COVID prolongado en la calidad de vida de los adultos en la atención primaria inglesa.
Métodos: pediremos a las personas que participen en el estudio descargando una aplicación para teléfonos inteligentes y completando una serie de cuestionarios dentro de la aplicación. Los cuestionarios preguntarán sobre la calidad de vida, la productividad y los síntomas de COVID prolongado. Se pedirá a los participantes que completen los cuestionarios una vez al mes, durante cuatro meses. Se enviarán recordatorios electrónicos a los participantes para pedirles que completen los cuestionarios, que les tomará aproximadamente 15 minutos completar cada mes. También se les pedirá a los participantes que den su consentimiento para vincular sus respuestas al cuestionario con sus registros de salud existentes.
Los resultados nos dirán si el COVID prolongado tiene diferentes impactos económicos y de calidad de vida entre personas de diferentes edades, etnias, regiones geográficas o debido a cualquier condición de salud subyacente. Estos resultados se pueden convertir en medidas estandarizadas utilizadas por el NHS para medir el impacto de las enfermedades y el costo de la larga COVID para los servicios de salud.
Impacto: junto con otros investigadores que estudian la COVID prolongada, proporcionaremos resultados para respaldar la atención a largo plazo y haremos recomendaciones para la prevención de la COVID prolongada en el futuro. En todas las etapas nos aseguraremos de que los aportes de los pacientes y el público sean fundamentales para ejecutar el estudio e interpretar los resultados.
Financiación: OpenPROMPT es una colaboración entre la London School of Hygiene and Tropical Medicine, la plataforma de datos de pacientes OpenSAFELY de la Universidad de Oxford y TPP (que suministra software clínico a médicos generales (GP) en el Reino Unido). El proyecto está financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son que el paciente tenga 18 años o más y pueda leer y entender inglés, y pueda descargar y usar la aplicación Airmid.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los siguientes pacientes:
- Pacientes menores de 18 años;
- Pacientes que no tienen un teléfono inteligente o no pueden descargar o iniciar sesión en la aplicación Airmid;
- Pacientes que no pueden entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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COVID largo
Pacientes con COVID Largo
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Sin Largo COVID
Pacientes que no tienen COVID Largo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: día 0
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Medido utilizando la puntuación EQ-5D-5L (puntuación EuroQoL en 5 dimensiones y 5 niveles). EQ-5D-5L se mide en una escala entre 0 y 1, donde 0 es un estado tan malo como estar muerto y 1 es completamente saludable. |
día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2022-KEP-799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos del cuestionario proporcionados por los participantes estarán disponibles para permitir que otros investigadores se beneficien de este trabajo en el futuro, y para una variedad de estudios y propósitos diferentes. Optar por participar en el estudio requerirá una respuesta afirmativa para aceptar el uso de los datos de esta manera.
Después de completar el estudio, se conservará una copia seudonimizada de los datos de acuerdo con la política de retención de NHS England, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- information/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. El acceso a los datos se regirá por la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (LSHTM, controlador de datos) y requerirá que los investigadores completen un formulario de acceso a los datos. Esto se explicará en todas las publicaciones que surjan del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio y el formulario de consentimiento informado se publicarán en un documento de protocolo del estudio en una revista médica revisada por pares.
El código analítico se compartirá como parte de los estándares de OpenSAFELY.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .