건강 관련 삶의 질과 긴 COVID (OpenPROMPT)
장기 COVID 환자의 삶의 질: 건강 및 경제적 비용을 정량화하기 위해 빅 데이터 규모 활용
배경: Long COVID는 영국의 170만 명에게 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 긴 COVID의 영향을 평가하는 한 가지 방법은 표준 설문지를 통해 삶의 질을 측정하는 것입니다. 그러면 NHS 및 더 넓은 경제에 대한 긴 COVID 비용을 이해하는 데 사용할 수 있습니다. 긴 COVID가 이러한 조치에 미치는 영향은 현재 알려지지 않았습니다. 장기 COVID로 인해 누가 가장 큰 영향을 받는지와 NHS(National Health Service) 비용을 이해하는 것이 중요합니다. 그래야 부스터 백신과 같은 전략이 적절한 사람들에게 우선순위를 둘 수 있습니다.
목표: OpenPROMPT는 장기 COVID가 영어 1차 진료 성인의 삶의 질에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
방법: 우리는 사람들에게 스마트폰 앱을 다운로드하고 앱 내에서 일련의 설문지를 작성하여 연구에 참여하도록 요청할 것입니다. 설문지는 삶의 질, 생산성 및 긴 COVID 증상에 대해 묻습니다. 참가자는 4개월 동안 한 달에 한 번 설문지를 작성해야 합니다. 설문지 작성을 요청하는 전자 알림이 참가자에게 전송되며 매월 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 참가자는 또한 설문지 응답을 기존 건강 기록에 연결하는 데 동의해야 합니다.
결과는 장기 COVID가 연령, 민족, 지리적 지역 또는 근본적인 건강 상태로 인해 사람들 사이에 삶의 질과 경제적 영향이 다른지 알려줍니다. 이러한 결과는 NHS에서 질병의 영향과 장기 COVID가 의료 서비스에 미치는 비용을 측정하는 데 사용하는 표준화된 측정으로 변환할 수 있습니다.
영향: 장기 COVID를 연구하는 다른 연구자와 함께 장기 치료를 지원하기 위한 결과를 제공하고 향후 장기 COVID 예방을 위한 권장 사항을 제시할 것입니다. 모든 단계에서 우리는 환자와 대중의 의견이 연구를 실행하고 결과를 해석하는 데 중심이 되도록 할 것입니다.
자금 지원: OpenPROMPT는 London School of Hygiene and Tropical Medicine, OpenSAFELY 환자 데이터 플랫폼(University of Oxford) 및 TPP(영국의 일반 진료(GP)에 임상 소프트웨어를 공급함) 간의 협력입니다. 이 프로젝트는 National Institute for Health Research에서 자금을 지원합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 환자가 18세 이상이고 영어를 읽고 이해할 수 있으며 Airmid 앱을 다운로드하고 사용할 수 있다는 것입니다.
제외 기준:
- 다음 환자는 제외됩니다.
- 18세 미만 환자
- 스마트폰이 없거나 Airmid 앱을 다운로드하거나 로그인할 수 없는 환자
- 영어를 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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긴 COVID
긴 COVID 환자
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긴 COVID없이
긴 COVID가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 0일
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EQ-5D-5L 점수(5차원 및 5단계에 걸친 EuroQoL 점수)를 사용하여 측정되었습니다. EQ-5D-5L은 0과 1 사이의 척도로 측정됩니다. 여기서 0은 죽은 것과 같은 나쁜 상태이고 1은 완전한 건강 상태입니다. |
0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-KEP-799
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
참가자가 제공한 설문지 데이터는 다른 연구자가 향후 다양한 연구 및 목적을 위해 이 작업을 통해 이익을 얻을 수 있도록 제공될 것입니다. 연구에 참여하려면 이러한 방식으로 데이터를 사용하는 데 동의하는 긍정적인 응답이 필요합니다.
연구 완료 후 데이터의 가명 사본은 NHS England 보존 정책(https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your-)에 따라 보관됩니다. 정보/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. 데이터 액세스는 London School of Hygiene and Tropical Medicine(LSHTM, 데이터 컨트롤러)에서 관리하며 연구원은 데이터 액세스 양식을 작성해야 합니다. 이것은 연구에서 발생하는 모든 간행물에서 설명될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서 양식은 피어 리뷰 의학 저널의 연구 프로토콜 논문에 게시됩니다.
분석 코드는 OpenSAFELY 표준의 일부로 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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