Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet og lang covid (OpenPROMPT)

27. mars 2024 oppdatert av: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Livskvalitet hos pasienter med langvarig COVID: Utnytte omfanget av Big Data for å kvantifisere helse- og økonomiske kostnader

Bakgrunn: Long COVID anslås å påvirke 1,7 millioner mennesker i Storbritannia. En måte å vurdere virkningen av lang covid er å måle livskvalitet gjennom et standard spørreskjema, som deretter kan brukes til å forstå kostnadene ved langvarig covid for NHS og den bredere økonomien. Effekten av langvarig COVID på disse tiltakene er foreløpig ikke kjent. Det er viktig å forstå hvem som er verst rammet av langvarig COVID og kostnadene for National Health Service (NHS), slik at strategier som boostervaksiner kan prioriteres til de rette personene.

Mål: OpenPROMPT har som mål å forstå virkningen av langvarig COVID på livskvaliteten hos voksne i engelsk primærhelsetjeneste.

Metoder: Vi vil be folk om å delta i studien ved å laste ned en smarttelefon-app og fylle ut en rekke spørreskjemaer som holdes i appen. Spørreskjemaer vil spørre om livskvalitet, produktivitet og symptomer på langvarig COVID. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene en gang i måneden, i fire måneder. Elektroniske påminnelser vil bli sendt til deltakerne for å be dem om å fylle ut spørreskjemaene, som vil ta omtrent 15 minutter å fylle ut hver måned. Deltakerne vil også bli bedt om å gi samtykke til kobling av sine spørreskjemasvar til sine eksisterende helsejournaler.

Resultatene vil fortelle oss om lenge covid har ulik livskvalitet og økonomisk innvirkning blant mennesker i forskjellige aldre, etnisiteter, geografiske regioner eller på grunn av underliggende helsetilstander. Disse resultatene kan konverteres til standardiserte målinger som brukes av NHS for å måle virkningen av sykdommer og kostnadene ved langvarig COVID for helsetjenester.

Effekt: Sammen med andre forskere som studerer langvarig covid, vil vi gi resultater for å støtte langtidspleie, og gi anbefalinger for forebygging av langvarig covid i fremtiden. På alle stadier vil vi sørge for at innspill fra pasienter og publikum er sentralt for å gjennomføre studien og tolke resultatene.

Finansiering: OpenPROMPT er et samarbeid mellom London School of Hygiene and Tropical Medicine, OpenSAFELY pasientdataplattformen ved University of Oxford, og TPP (som leverer klinisk programvare til allmennpraksis (GPs) i Storbritannia). Prosjektet er finansiert av Nasjonalt institutt for helseforskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7574

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som bor i England

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier er at pasienten er 18 år eller eldre og kan lese og forstå engelsk, og kan laste ned og bruke Airmid-appen.

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende pasienter vil bli ekskludert:
  • Pasienter under 18 år;
  • Pasienter som ikke har smarttelefon eller ikke kan laste ned eller logge på Airmid-appen;
  • Pasienter som ikke forstår engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lang COVID
Pasienter med lang covid
Uten lang COVID
Pasienter som ikke har lang covid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: dag 0

Målt ved hjelp av EQ-5D-5L-poengsum (EuroQoL-score på tvers av 5 dimensjoner og 5 nivåer).

EQ-5D-5L måles på en skala mellom 0 og 1, der 0 er en tilstand like ille som å være død, og 1 er full helse.

dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Spørreskjemadataene fra deltakerne vil bli gjort tilgjengelig for å la andre forskere dra nytte av dette arbeidet i fremtiden, og for en rekke forskjellige studier og formål. Å melde seg på studien vil kreve et bekreftende svar for å godta bruk av data på denne måten.

Etter fullføring av studien vil en pseudonymisert kopi av dataene bli oppbevart i henhold til NHS Englands retningslinjer for oppbevaring, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- informasjon/covid-19-respons/coronavirus-covid-19-forskningsplattform/. Datatilgang vil bli styrt av London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM, datakontroller) og vil kreve at forskere fyller ut et datatilgangsskjema. Dette vil bli forklart i alle publikasjoner som kommer fra studien.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og skjemaet for informert samtykke vil bli publisert i en studieprotokollartikkel i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift.

Analytisk kode vil bli delt som en del av OpenSAFELY-standardene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang COVID

3
Abonnere