Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja pitkä COVID (OpenPROMPT)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pitkään COVID-potilaiden elämänlaatu: Big Datan hyödyntäminen terveys- ja talouskustannusten määrittämiseksi

Taustaa: Pitkän COVIDin arvioidaan vaikuttavan 1,7 miljoonaan ihmiseen Isossa-Britanniassa. Yksi tapa arvioida pitkän COVIDin vaikutuksia on mitata elämänlaatua vakiokyselylomakkeella, jonka avulla voidaan sitten ymmärtää pitkän COVIDin kustannukset NHS:lle ja laajemmalti taloudelle. Pitkän COVIDin vaikutusta näihin toimenpiteisiin ei tällä hetkellä tunneta. On tärkeää ymmärtää, ketä pitkä COVID-tauti vaikuttaa pahiten, ja kustannukset kansalliselle terveyspalvelulle (NHS), jotta tehosterokotteiden kaltaiset strategiat voidaan priorisoida oikeille ihmisille.

Tavoite: OpenPROMPT pyrkii ymmärtämään pitkän COVIDin vaikutusta aikuisten elämänlaatuun englantilaisessa perusterveydenhuollossa.

Menetelmät: Pyydämme ihmisiä osallistumaan tutkimukseen lataamalla älypuhelinsovelluksen ja täyttämällä sarjan sovelluksen sisällä olevia kyselyitä. Kyselyissä kysytään elämänlaadusta, tuottavuudesta ja pitkän COVID-oireista. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan. Osallistujille lähetetään sähköinen muistutus, jossa heitä pyydetään täyttämään kyselyt, joiden täyttämiseen kuluu kuukausittain noin 15 minuuttia. Osallistujia pyydetään myös antamaan suostumus kyselyvastaustensa yhdistämiseen olemassa oleviin terveystietoihinsa.

Tulokset kertovat meille, onko pitkällä COVID-viruksella erilaisia ​​elämänlaatua ja taloudellisia vaikutuksia eri ikäisten, etnisten ryhmien, maantieteellisten alueiden tai taustalla olevien terveysongelmien vuoksi. Nämä tulokset voidaan muuntaa standardoiduiksi mittauksiksi, joita NHS käyttää mitatakseen sairauksien vaikutuksia ja pitkän COVID-hoidon kustannuksia terveyspalveluille.

Vaikutus: Yhdessä muiden pitkää COVIDia tutkivien tutkijoiden kanssa toimitamme tuloksia pitkäaikaishoidon tukemiseksi ja annamme suosituksia pitkän COVIDin ehkäisemiseksi tulevaisuudessa. Varmistamme kaikissa vaiheissa, että potilaiden ja yleisön panos on keskeinen tutkimuksen suorittamisessa ja tulosten tulkinnassa.

Rahoitus: OpenPROMPT on yhteistyö London School of Hygiene and Tropical Medicine -koulun, Oxfordin yliopiston OpenSAFELY-potilastietoalustan ja TPP:n (joka toimittaa kliinisiä ohjelmistoja yleislääkäreille Isossa-Britanniassa) välillä. Hanketta rahoittaa Terveyden tutkimuslaitos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7574

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, jotka asuvat Englannissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat, että potilas on vähintään 18-vuotias ja osaa lukea ja ymmärtää englantia sekä ladata ja käyttää Airmid-sovellusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat potilaat suljetaan pois:
  • Alle 18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta tai jotka eivät voi ladata tai kirjautua sisään Airmid-sovellukseen;
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pitkä COVID
Potilaat, joilla on pitkä COVID
Ilman pitkää COVIDia
Potilaat, joilla ei ole Long COVID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 0

Mitattu käyttämällä EQ-5D-5L-pistettä (EuroQoL-pistemäärä 5 ulottuvuudessa ja 5 tasolla).

EQ-5D-5L mitataan asteikolla 0-1, jossa 0 on yhtä huono tila kuin kuollut ja 1 on täysi terveys.
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

University of Oxford

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-KEP-799

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien toimittamat kyselytiedot asetetaan saataville, jotta muut tutkijat voivat hyötyä tästä työstä jatkossa sekä erilaisiin tutkimuksiin ja tarkoituksiin. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää myöntävän vastauksen, joka hyväksyy tietojen käytön tällä tavalla.

Tutkimuksen päätyttyä tiedoista säilytetään pseudonymisoitu kopio NHS Englandin säilytyskäytännön mukaisesti, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- tiedot/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. Tietoihin pääsyä hallitsee London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM, tietojen rekisterinpitäjä), ja se vaatii tutkijoiden täyttämään tietojen käyttölomakkeen. Tämä selitetään kaikissa tutkimuksesta syntyneissä julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake julkaistaan ​​tutkimuspöytäkirjassa vertaisarvioidussa lääketieteellisessä lehdessä.

Analyyttinen koodi jaetaan osana OpenSAFELY-standardeja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa