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Gesundheitsbezogene Lebensqualität und lange COVID (OpenPROMPT)

27. März 2024 aktualisiert von: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Lebensqualität bei Patienten mit langer COVID: Nutzung des Umfangs von Big Data zur Quantifizierung der gesundheitlichen und wirtschaftlichen Kosten

Hintergrund: Long COVID betrifft schätzungsweise 1,7 Millionen Menschen im Vereinigten Königreich. Eine Möglichkeit, die Auswirkungen einer langen COVID zu bewerten, besteht darin, die Lebensqualität mithilfe eines Standardfragebogens zu messen, der dann verwendet werden kann, um die Kosten einer langen COVID für den NHS und die Gesamtwirtschaft zu verstehen. Die Auswirkungen von Long COVID auf diese Maßnahmen sind derzeit nicht bekannt. Es ist wichtig zu verstehen, wer am stärksten von Long COVID betroffen ist und welche Kosten für den National Health Service (NHS) entstehen, damit Strategien wie Auffrischimpfungen den richtigen Personen Priorität eingeräumt werden können.

Ziel: OpenPROMPT zielt darauf ab, die Auswirkungen einer langen COVID auf die Lebensqualität bei Erwachsenen in der englischen Grundversorgung zu verstehen.

Methoden: Wir bitten Menschen, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine Smartphone-App herunterladen und eine Reihe von Fragebögen ausfüllen, die in der App enthalten sind. In Fragebögen wird nach Lebensqualität, Produktivität und Symptomen einer langen COVID gefragt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen vier Monate lang einmal im Monat auszufüllen. Die Teilnehmer werden elektronisch daran erinnert, die Fragebögen auszufüllen, was jeden Monat etwa 15 Minuten dauern wird. Die Teilnehmer werden auch gebeten, der Verknüpfung ihrer Fragebogenantworten mit ihren bestehenden Gesundheitsakten zuzustimmen.

Die Ergebnisse werden uns Aufschluss darüber geben, ob eine lange COVID unterschiedliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Wirtschaft bei Menschen unterschiedlichen Alters, ethnischer Zugehörigkeit, geografischer Regionen oder aufgrund von zugrunde liegenden Gesundheitszuständen hat. Diese Ergebnisse können in standardisierte Messungen umgewandelt werden, die vom NHS verwendet werden, um die Auswirkungen von Krankheiten und die Kosten einer langen COVID für die Gesundheitsdienste zu messen.

Auswirkungen: Zusammen mit anderen Forschern, die sich mit Long COVID befassen, werden wir Ergebnisse zur Unterstützung der Langzeitpflege liefern und Empfehlungen für die zukünftige Prävention von Long COVID geben. In allen Phasen werden wir sicherstellen, dass der Input von Patienten und der Öffentlichkeit für die Durchführung der Studie und die Interpretation der Ergebnisse von zentraler Bedeutung ist.

Finanzierung: OpenPROMPT ist eine Zusammenarbeit zwischen der London School of Hygiene and Tropical Medicine, der Patientendatenplattform OpenSAFELY an der Universität Oxford und TPP (das klinische Software für Allgemeinpraxen (GPs) in Großbritannien bereitstellt). Das Projekt wird vom National Institute for Health Research finanziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7574

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die in England leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind, dass der Patient mindestens 18 Jahre alt ist und Englisch lesen und verstehen sowie die Airmid-App herunterladen und verwenden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Folgende Patienten werden ausgeschlossen:
  • Patienten unter 18 Jahren;
  • Patienten, die kein Smartphone haben oder die Airmid-App nicht herunterladen oder sich nicht anmelden können;
  • Patienten, die kein Englisch verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lange COVID
Patienten mit langer COVID
Ohne Long COVID
Patienten, die keine lange COVID haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0

Gemessen mit dem EQ-5D-5L-Score (EuroQoL-Score über 5 Dimensionen und 5 Ebenen).

EQ-5D-5L wird auf einer Skala zwischen 0 und 1 gemessen, wobei 0 ein Zustand ist, der so schlimm ist wie tot zu sein, und 1 volle Gesundheit bedeutet.

Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die von den Teilnehmern bereitgestellten Fragebogendaten werden zur Verfügung gestellt, damit andere Forscher in Zukunft von dieser Arbeit profitieren können, sowie für eine Reihe unterschiedlicher Studien und Zwecke. Die Teilnahme an der Studie erfordert eine positive Antwort, um der Verwendung von Daten auf diese Weise zuzustimmen.

Nach Abschluss der Studie wird eine pseudonymisierte Kopie der Daten gemäß der Aufbewahrungsrichtlinie von NHS England aufbewahrt, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- information/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. Der Datenzugriff wird von der London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM, Datenverantwortlicher) geregelt und erfordert, dass Forscher ein Datenzugriffsformular ausfüllen. Dies wird in allen aus der Studie hervorgehenden Veröffentlichungen erläutert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung werden in einem Studienprotokollpapier in einer von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Analytischer Code wird als Teil der OpenSAFELY-Standards geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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