Qualità della vita correlata alla salute e COVID lungo (OpenPROMPT)
Qualità della vita nei pazienti con COVID lungo: sfruttare la portata dei big data per quantificare i costi sanitari ed economici
Contesto: si stima che Long COVID colpisca 1,7 milioni di persone nel Regno Unito. Un modo per valutare l'impatto del COVID lungo è misurare la qualità della vita attraverso un questionario standard, che può quindi essere utilizzato per comprendere i costi del COVID lungo per il SSN e l'economia in generale. L'impatto del COVID lungo su queste misure non è attualmente noto. È importante capire chi è maggiormente colpito dal COVID lungo e il costo per il Servizio Sanitario Nazionale (NHS), in modo che strategie come i vaccini di richiamo possano avere la priorità per le persone giuste.
Obiettivo: OpenPROMPT mira a comprendere l'impatto del COVID lungo sulla qualità della vita negli adulti nelle cure primarie inglesi.
Metodi: chiederemo alle persone di partecipare allo studio scaricando un'app per smartphone e completando una serie di questionari contenuti all'interno dell'app. I questionari chiederanno informazioni sulla qualità della vita, sulla produttività e sui sintomi del COVID lungo. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari una volta al mese, per quattro mesi. Ai partecipanti verranno inviati promemoria elettronici per chiedere loro di completare i questionari, che richiederanno circa 15 minuti per essere completati ogni mese. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di dare il consenso per il collegamento delle loro risposte al questionario alle loro cartelle cliniche esistenti.
I risultati ci diranno se il COVID lungo ha impatti economici e sulla qualità della vita diversi tra persone di età, etnie, regioni geografiche diverse o a causa di condizioni di salute sottostanti. Questi risultati possono essere convertiti in misurazioni standardizzate utilizzate dal NHS per misurare l'impatto delle malattie e il costo del COVID lungo sui servizi sanitari.
Impatto: insieme ad altri ricercatori che studiano il COVID lungo, forniremo risultati per supportare l'assistenza a lungo termine e formulare raccomandazioni per la prevenzione del COVID lungo in futuro. In tutte le fasi ci assicureremo che l'input dei pazienti e del pubblico sia fondamentale per condurre lo studio e interpretare i risultati.
Finanziamento: OpenPROMPT è una collaborazione tra la London School of Hygiene and Tropical Medicine, la piattaforma di dati dei pazienti OpenSAFELY dell'Università di Oxford e TPP (che fornisce software clinico ai medici generici nel Regno Unito). Il progetto è finanziato dal National Institute for Health Research.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono che il paziente abbia almeno 18 anni e sappia leggere e comprendere l'inglese e possa scaricare e utilizzare l'app Airmid.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i seguenti pazienti:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni;
- Pazienti che non hanno uno smartphone o non possono scaricare o accedere all'app Airmid;
- Pazienti che non capiscono l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lungo COVID
Pazienti con COVID lungo
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Senza COVID lungo
Pazienti che non hanno COVID lungo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: giorno 0
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Misurato utilizzando il punteggio EQ-5D-5L (punteggio EuroQoL su 5 dimensioni e 5 livelli). EQ-5D-5L è misurato su una scala compresa tra 0 e 1, dove 0 è uno stato tanto grave quanto essere morto e 1 è piena salute. |
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattia cronica
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KEP-799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati del questionario forniti dai partecipanti saranno resi disponibili per consentire ad altri ricercatori di beneficiare di questo lavoro in futuro e per una serie di studi e scopi diversi. L'adesione allo studio richiederà una risposta affermativa per accettare l'utilizzo dei dati in questo modo.
Dopo il completamento dello studio, una copia pseudonimizzata dei dati sarà conservata secondo la politica di conservazione del NHS England, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- informazioni/risposta-covid-19/piattaforma-di-ricerca-coronavirus-covid-19/. L'accesso ai dati sarà disciplinato dalla London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM, responsabile del trattamento dei dati) e richiederà ai ricercatori di compilare un modulo di accesso ai dati. Questo sarà spiegato in tutte le pubblicazioni derivanti dallo studio.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo dello studio e il modulo di consenso informato saranno pubblicati in un documento sul protocollo dello studio in una rivista medica sottoposta a revisione paritaria.
Il codice analitico sarà condiviso come parte degli standard OpenSAFELY.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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