Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Longo COVID (OpenPROMPT)
Qualidade de vida em pacientes com COVID longo: aproveitando a escala de big data para quantificar os custos econômicos e de saúde
Histórico: Estima-se que o Long COVID afete 1,7 milhão de pessoas no Reino Unido. Uma forma de avaliar o impacto do longo COVID é medir a qualidade de vida por meio de um questionário padrão, que pode ser usado para entender os custos do longo COVID para o NHS e a economia em geral. O impacto do longo COVID nessas medidas não é conhecido atualmente. É importante entender quem é mais afetado pelo longo COVID e o custo para o Serviço Nacional de Saúde (NHS), para que estratégias como vacinas de reforço possam ser priorizadas para as pessoas certas.
Objetivo: O OpenPROMPT tem como objetivo entender o impacto do COVID longo na qualidade de vida em adultos na atenção primária inglesa.
Métodos: Solicitaremos às pessoas que participem do estudo baixando um aplicativo para smartphone e preenchendo uma série de questionários realizados no aplicativo. Os questionários perguntarão sobre qualidade de vida, produtividade e sintomas de COVID longo. Os participantes serão convidados a preencher os questionários uma vez por mês, durante quatro meses. Lembretes eletrônicos serão enviados aos participantes para solicitar que preencham os questionários, que levarão cerca de 15 minutos para serem concluídos a cada mês. Os participantes também serão solicitados a dar consentimento para vincular suas respostas ao questionário a seus registros de saúde existentes.
Os resultados nos dirão se o COVID longo tem diferentes impactos econômicos e de qualidade de vida entre pessoas de diferentes idades, etnias, regiões geográficas ou devido a quaisquer condições de saúde subjacentes. Esses resultados podem ser convertidos em medições padronizadas usadas pelo NHS para medir o impacto das doenças e o custo do longo COVID para os serviços de saúde.
Impacto: Juntamente com outros pesquisadores que estudam o longo COVID, forneceremos resultados para apoiar os cuidados de longo prazo e faremos recomendações para a prevenção do longo COVID no futuro. Em todas as etapas, garantiremos que a contribuição dos pacientes e do público seja fundamental para a execução do estudo e a interpretação dos resultados.
Financiamento: OpenPROMPT é uma colaboração entre a Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres, a plataforma de dados de pacientes OpenSAFELY da Universidade de Oxford e a TPP (que fornece software clínico para Clínicas Gerais (GPs) no Reino Unido). O projeto é financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são que o paciente tenha 18 anos ou mais, saiba ler e entender inglês e possa baixar e usar o aplicativo Airmid.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os seguintes pacientes:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Pacientes que não possuem smartphone ou não conseguem baixar ou fazer login no aplicativo Airmid;
- Pacientes que não entendem inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Longo COVID
Pacientes com COVID longo
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Sem Longo COVID
Pacientes que não têm COVID longo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: dia 0
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Medido usando a pontuação EQ-5D-5L (pontuação EuroQoL em 5 dimensões e 5 níveis). EQ-5D-5L é medido em uma escala entre 0 e 1, onde 0 é um estado tão ruim quanto estar morto e 1 é saúde total. |
dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KEP-799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados do questionário fornecidos pelos participantes serão disponibilizados para permitir que outros pesquisadores se beneficiem deste trabalho no futuro, e para uma variedade de estudos e finalidades diferentes. Aceitar o estudo exigirá uma resposta afirmativa para concordar com o uso de dados dessa maneira.
Após a conclusão do estudo, uma cópia pseudonimizada dos dados será mantida de acordo com a política de retenção do NHS England, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- information/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. O acesso aos dados será regido pela Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres (LSHTM, controladora de dados) e exigirá que os pesquisadores preencham um formulário de acesso aos dados. Isso será explicado em todas as publicações decorrentes do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo e o formulário de consentimento informado serão publicados em um artigo do protocolo do estudo em uma revista médica revisada por pares.
O código analítico será compartilhado como parte dos padrões OpenSAFELY.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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