Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím a dlouhý COVID (OpenPROMPT)

27. března 2024 aktualizováno: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kvalita života u pacientů s dlouhým onemocněním COVID: Využití rozsahu velkých dat ke kvantifikaci zdravotních a ekonomických nákladů

Pozadí: Odhaduje se, že Long COVID postihne 1,7 milionu lidí ve Spojeném království. Jedním ze způsobů hodnocení dopadu dlouhodobého COVID je měření kvality života prostřednictvím standardního dotazníku, který pak lze použít k pochopení nákladů dlouhodobého COVID pro NHS a širší ekonomiku. Dopad dlouhého COVID na tato opatření není v současné době znám. Je důležité porozumět tomu, kdo je nejhůře postižen dlouhotrvajícím onemocněním COVID, a náklady pro Národní zdravotnickou službu (NHS), aby strategie, jako jsou posilovací vakcíny, mohly být upřednostněny správným lidem.

Cíl: OpenPROMPT si klade za cíl porozumět dopadu dlouhodobého onemocnění COVID na kvalitu života dospělých v anglické primární péči.

Metody: Požádáme lidi, aby se zúčastnili studie stažením aplikace pro chytré telefony a vyplněním série dotazníků, které se v aplikaci konají. Dotazníky se budou ptát na kvalitu života, produktivitu a příznaky dlouhodobého COVID. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků jednou měsíčně, po dobu čtyř měsíců. Účastníkům budou zaslány elektronické upomínky s žádostí o vyplnění dotazníků, jejichž vyplnění každý měsíc zabere zhruba 15 minut. Účastníci budou také požádáni, aby dali souhlas k propojení jejich odpovědí v dotazníku s jejich stávajícími zdravotními záznamy.

Výsledky nám řeknou, zda má COVID různou kvalitu života a ekonomické dopady mezi lidmi různého věku, etnik, geografických oblastí nebo kvůli jakýmkoli základním zdravotním problémům. Tyto výsledky lze převést na standardizovaná měření, která NHS používá k měření dopadu nemocí a nákladů na dlouhodobé COVID na zdravotní služby.

Dopad: Spolu s dalšími výzkumníky studujícími dlouhodobý COVID poskytneme výsledky na podporu dlouhodobé péče a dáme doporučení pro prevenci dlouhodobého COVID v budoucnu. Ve všech fázích zajistíme, aby vstup pacientů a veřejnosti byl pro průběh studie a interpretaci výstupů zásadní.

Financování: OpenPROMPT je spolupráce mezi London School of Hygiene and Tropical Medicine, platformou pro data pacientů OpenSAFELY na Oxfordské univerzitě a TPP (která dodává klinický software praktickým lékařům ve Spojeném království). Projekt je financován Státním ústavem pro výzkum zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7574

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří žijí v Anglii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou, že pacient je starší 18 let a umí číst a rozumět angličtině a může si stáhnout a používat aplikaci Airmid.

Kritéria vyloučení:

  • Následující pacienti budou vyloučeni:
  • Pacienti mladší 18 let;
  • Pacienti, kteří nemají chytrý telefon nebo si nemohou stáhnout aplikaci Airmid nebo se do ní přihlásit;
  • Pacienti, kteří nerozumí angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dlouhý COVID
Pacienti s Long COVID
Bez Dlouhého COVIDU
Pacienti, kteří nemají Long COVID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: den 0

Měřeno pomocí skóre EQ-5D-5L (skóre EuroQoL v 5 dimenzích a 5 úrovních).

EQ-5D-5L se měří na stupnici mezi 0 a 1, kde 0 je stav stejně špatný jako smrt a 1 je plné zdraví.
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-KEP-799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z dotazníků poskytnuté účastníky budou zpřístupněny, aby umožnili ostatním výzkumníkům těžit z této práce v budoucnu a pro řadu různých studií a účelů. Přihlášení do studie bude vyžadovat kladnou odpověď, abyste souhlasili s použitím údajů tímto způsobem.

Po dokončení studie bude pseudonymizovaná kopie údajů uchovávána podle zásad uchovávání NHS England, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- informace/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. Přístup k datům bude řídit London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM, správce dat) a bude vyžadovat, aby výzkumníci vyplnili formulář pro přístup k datům. To bude vysvětleno ve všech publikacích vyplývajících ze studie.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a formulář informovaného souhlasu budou zveřejněny v dokumentu o protokolu studie v recenzovaném lékařském časopise.

Analytický kód bude sdílen jako součást standardů OpenSAFELY.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit