Качество жизни, связанное со здоровьем, и длительный COVID (OpenPROMPT)
Качество жизни у пациентов с длительным течением COVID: использование масштаба больших данных для количественной оценки медицинских и экономических затрат
Предыстория: По оценкам, длительный COVID затронул 1,7 миллиона человек в Великобритании. Одним из способов оценки воздействия затяжного COVID является измерение качества жизни с помощью стандартного вопросника, который затем можно использовать для понимания затрат длительного COVID на Национальную службу здравоохранения и экономику в целом. Влияние длительного COVID на эти меры в настоящее время неизвестно. Важно понимать, кто больше всего страдает от затянувшегося COVID-19 и какие затраты несет Национальная служба здравоохранения (NHS), чтобы такие стратегии, как бустерные вакцины, могли быть отданы в приоритет нужным людям.
Цель: OpenPROMPT стремится понять влияние длительного COVID на качество жизни взрослых в английской первичной медико-санитарной помощи.
Методы: мы попросим людей принять участие в исследовании, загрузив приложение для смартфона и заполнив серию анкет, хранящихся в приложении. Анкеты будут задавать вопросы о качестве жизни, продуктивности и симптомах затяжного COVID. Участникам будет предложено заполнять анкеты один раз в месяц в течение четырех месяцев. Участникам будут отправлены электронные напоминания с просьбой заполнить анкеты, на заполнение которых уходит примерно 15 минут каждый месяц. Участников также попросят дать согласие на привязку их ответов на вопросник к их существующим медицинским картам.
Результаты покажут нам, имеет ли продолжительный COVID разное качество жизни и экономические последствия для людей разного возраста, этнической принадлежности, географических регионов или из-за каких-либо сопутствующих заболеваний. Эти результаты могут быть преобразованы в стандартизированные измерения, используемые NHS для измерения воздействия болезней и стоимости длительного COVID на службы здравоохранения.
Воздействие: вместе с другими исследователями, изучающими затяжной COVID, мы предоставим результаты для поддержки долгосрочного ухода и дадим рекомендации по предотвращению затяжного COVID в будущем. На всех этапах мы будем следить за тем, чтобы вклад пациентов и общественности занимал центральное место в проведении исследования и интерпретации результатов.
Финансирование: OpenPROMPT является результатом сотрудничества между Лондонской школой гигиены и тропической медицины, платформой данных пациентов OpenSAFELY в Оксфордском университете и компанией TPP (которая поставляет клиническое программное обеспечение врачам общей практики (ВОП) в Великобритании). Проект финансируется Национальным институтом исследований в области здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения заключаются в том, что пациенту 18 лет и старше, он может читать и понимать по-английски, а также может загружать и использовать приложение Airmid.
Критерий исключения:
- Будут исключены следующие пациенты:
- Пациенты младше 18 лет;
- Пациенты, у которых нет смартфона или которые не могут загрузить приложение Airmid или войти в него;
- Пациенты, которые не понимают английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Долгий COVID
Пациенты с длительным COVID
|
|
Без длительного COVID
Пациенты, у которых нет длительного COVID
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: день 0
|
Измеряется с использованием оценки EQ-5D-5L (оценка EuroQoL по 5 параметрам и 5 уровням). EQ-5D-5L измеряется по шкале от 0 до 1, где 0 — состояние такое же плохое, как смерть, а 1 — полное здоровье. |
день 0
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-KEP-799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные анкеты, предоставленные участниками, будут доступны, чтобы позволить другим исследователям извлечь выгоду из этой работы в будущем, а также для целого ряда различных исследований и целей. Для участия в исследовании потребуется утвердительный ответ, подтверждающий согласие на использование данных таким образом.
После завершения исследования псевдонимизированная копия данных будет храниться в соответствии с политикой хранения NHS England, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- информация/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. Доступ к данным будет регулироваться Лондонской школой гигиены и тропической медицины (LSHTM, контроллер данных) и потребует от исследователей заполнения формы доступа к данным. Это будет объяснено во всех публикациях, вытекающих из исследования.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования и форма информированного согласия будут опубликованы в протоколе исследования в рецензируемом медицинском журнале.
Аналитический код будет распространяться как часть стандартов OpenSAFELY.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .