Jakość życia związana ze zdrowiem i długi COVID (OpenPROMPT)
Jakość życia pacjentów z długotrwałym COVID: Wykorzystanie skali Big Data do ilościowego oszacowania kosztów zdrowotnych i ekonomicznych
Tło: Szacuje się, że długotrwały COVID dotyka 1,7 miliona osób w Wielkiej Brytanii. Jednym ze sposobów oceny wpływu długotrwałego COVID jest pomiar jakości życia za pomocą standardowego kwestionariusza, który można następnie wykorzystać do zrozumienia kosztów długotrwałego COVID dla NHS i całej gospodarki. Wpływ długiego COVID na te środki nie jest obecnie znany. Ważne jest, aby zrozumieć, kto jest najbardziej dotknięty długotrwałym COVID-em i kosztami dla Narodowej Służby Zdrowia (NHS), aby strategie takie jak szczepionki przypominające mogły być traktowane priorytetowo przez odpowiednich ludzi.
Cel: OpenPROMPT ma na celu zrozumienie wpływu długotrwałego COVID-19 na jakość życia dorosłych w angielskiej podstawowej opiece zdrowotnej.
Metody: Poprosimy osoby o wzięcie udziału w badaniu poprzez pobranie aplikacji na smartfona i wypełnienie serii kwestionariuszy przechowywanych w aplikacji. Kwestionariusze będą pytać o jakość życia, produktywność i objawy długotrwałego COVID. Uczestnicy będą proszeni o wypełnianie kwestionariuszy raz w miesiącu przez cztery miesiące. Do uczestników zostaną wysłane elektroniczne przypomnienia z prośbą o wypełnienie kwestionariuszy, co zajmie około 15 minut każdego miesiąca. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wyrażenie zgody na powiązanie ich odpowiedzi z kwestionariusza z istniejącą dokumentacją medyczną.
Wyniki powiedzą nam, czy długi COVID ma różną jakość życia i wpływ ekonomiczny wśród osób w różnym wieku, o różnym pochodzeniu etnicznym, regionach geograficznych lub z powodu innych schorzeń. Wyniki te można przekształcić w standardowe pomiary stosowane przez NHS do pomiaru wpływu chorób i kosztów długotrwałego COVID dla służby zdrowia.
Wpływ: Wraz z innymi naukowcami badającymi długi COVID dostarczymy wyniki wspierające opiekę długoterminową i przedstawimy zalecenia dotyczące zapobiegania długiemu COVID w przyszłości. Na wszystkich etapach zapewnimy, że wkład pacjentów i opinii publicznej będzie miał kluczowe znaczenie dla przeprowadzenia badania i interpretacji wyników.
Finansowanie: OpenPROMPT jest wynikiem współpracy między London School of Hygiene and Tropical Medicine, platformą danych pacjentów OpenSAFELY na Uniwersytecie Oksfordzkim oraz TPP (która dostarcza oprogramowanie kliniczne do przychodni ogólnych (GP) w Wielkiej Brytanii). Projekt jest finansowany przez Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia są następujące: pacjent ma ukończone 18 lat, potrafi czytać i rozumieć język angielski oraz może pobrać aplikację Airmid i z niej korzystać.
Kryteria wyłączenia:
- Następujący pacjenci zostaną wykluczeni:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
- Pacjenci, którzy nie posiadają smartfona lub nie mogą pobrać lub zalogować się do aplikacji Airmid;
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Długi COVID
Pacjenci z długim COVID
|
|
Bez długiego COVID
Pacjenci, którzy nie mają długiego COVID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: dzień 0
|
Mierzono za pomocą wyniku EQ-5D-5L (wynik EuroQoL w 5 wymiarach i 5 poziomach). EQ-5D-5L mierzy się w skali od 0 do 1, gdzie 0 to stan tak zły, jak śmierć, a 1 to pełne zdrowie. |
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-KEP-799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane z kwestionariusza dostarczone przez uczestników zostaną udostępnione, aby umożliwić innym naukowcom skorzystanie z tej pracy w przyszłości oraz do szeregu różnych badań i celów. Zgłoszenie się do badania będzie wymagało pozytywnej odpowiedzi wyrażającej zgodę na wykorzystanie danych w ten sposób.
Po zakończeniu badania spseudonimizowana kopia danych będzie przechowywana zgodnie z polityką przechowywania NHS England, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- informacje/covid-19-response/coronavirus-covid-19-research-platform/. Dostęp do danych będzie regulowany przez London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM, administrator danych) i będzie wymagał od naukowców wypełnienia formularza dostępu do danych. Zostanie to wyjaśnione we wszystkich publikacjach powstałych w wyniku badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania i formularz świadomej zgody zostaną opublikowane w artykule dotyczącym protokołu badania w recenzowanym czasopiśmie medycznym.
Kod analityczny zostanie udostępniony w ramach standardów OpenSAFELY.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .