Sundhedsrelateret livskvalitet og lang COVID (OpenPROMPT)
Livskvalitet hos patienter med langvarig COVID: Udnyttelse af omfanget af Big Data til at kvantificere de sundhedsmæssige og økonomiske omkostninger
Baggrund: Lang COVID anslås at påvirke 1,7 millioner mennesker i Storbritannien. En måde at vurdere virkningen af lang COVID på er at måle livskvalitet gennem et standardspørgeskema, som derefter kan bruges til at forstå omkostningerne ved langvarig COVID for NHS og den bredere økonomi. Effekten af langvarig COVID på disse foranstaltninger kendes ikke på nuværende tidspunkt. Det er vigtigt at forstå, hvem der er værst ramt af langvarig COVID og omkostningerne for National Health Service (NHS), så strategier som boostervacciner kan prioriteres til de rigtige personer.
Formål: OpenPROMPT har til formål at forstå virkningen af langvarig COVID på livskvaliteten hos voksne i engelsk primærpleje.
Metoder: Vi vil bede folk om at deltage i undersøgelsen ved at downloade en smartphone-app og udfylde en række spørgeskemaer i appen. Spørgeskemaer vil spørge om livskvalitet, produktivitet og symptomer på langvarig COVID. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne en gang om måneden i fire måneder. Elektroniske påmindelser vil blive sendt til deltagerne for at bede dem om at udfylde spørgeskemaerne, hvilket vil tage omkring 15 minutter at udfylde hver måned. Deltagerne vil også blive bedt om at give samtykke til kobling af deres spørgeskemasvar til deres eksisterende helbredsjournaler.
Resultaterne vil fortælle os, om COVID længe har forskellige livskvalitet og økonomiske konsekvenser blandt mennesker i forskellige aldre, etniciteter, geografiske regioner eller på grund af underliggende sundhedsmæssige forhold. Disse resultater kan konverteres til standardiserede målinger, der bruges af NHS til at måle virkningen af sygdomme og omkostningerne ved langvarig COVID for sundhedstjenester.
Effekt: Sammen med andre forskere, der studerer langvarig COVID, vil vi levere resultater til støtte for langtidspleje og komme med anbefalinger til forebyggelse af langvarig COVID i fremtiden. På alle stadier vil vi sikre, at input fra patienter og offentligheden er centralt for at gennemføre undersøgelsen og fortolke resultaterne.
Finansiering: OpenPROMPT er et samarbejde mellem London School of Hygiene and Tropical Medicine, OpenSAFELY patientdataplatformen ved University of Oxford og TPP (som leverer klinisk software til almen praksis (GPs) i Storbritannien). Projektet er finansieret af Statens Institut for Sundhedsforskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier er, at patienten er 18 år eller derover og kan læse og forstå engelsk samt kan downloade og bruge Airmid-appen.
Ekskluderingskriterier:
- Følgende patienter vil blive udelukket:
- Patienter under 18 år;
- Patienter, der ikke har en smartphone eller ikke kan downloade eller logge ind på Airmid-appen;
- Patienter, der ikke kan forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lang COVID
Patienter med lang COVID
|
|
Uden lang COVID
Patienter, der ikke har lang COVID
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: dag 0
|
Målt ved hjælp af EQ-5D-5L score (EuroQoL score på tværs af 5 dimensioner og 5 niveauer). EQ-5D-5L måles på en skala mellem 0 og 1, hvor 0 er en tilstand så slem som at være død, og 1 er fuld sundhed. |
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosalind Eggo, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-KEP-799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Spørgeskemadataene fra deltagerne vil blive gjort tilgængelige for at give andre forskere mulighed for at drage fordel af dette arbejde i fremtiden og til en række forskellige undersøgelser og formål. Tilmelding til undersøgelsen vil kræve et bekræftende svar for at acceptere brugen af data på denne måde.
Efter afslutningen af undersøgelsen vil en pseudonymiseret kopi af dataene blive opbevaret i henhold til NHS Englands opbevaringspolitik, https://www.england.nhs.uk/contact-us/privacy-notice/how-we-use-your- information/covid-19-respons/coronavirus-covid-19-forskningsplatform/. Dataadgang vil blive styret af London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM, dataansvarlig) og vil kræve, at forskere udfylder en dataadgangsformular. Dette vil blive forklaret i alle publikationer, der udspringer af undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen og informeret samtykkeformular vil blive offentliggjort i et studieprotokolpapir i et peer-reviewet medicinsk tidsskrift.
Analytisk kode vil blive delt som en del af OpenSAFELY-standarderne.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .