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医療従事者のためのインターネットベースのストレス回復プログラム FOREST+ (FOREST+)

2024年2月21日 更新者:Vilnius University

医療従事者向けのストレス回復プログラム FOREST+ の結果に対する介入計画の効果

この研究は、介入計画の有無にかかわらず、セラピストのサポートを受けている医療従事者に対するインターネットベースのストレス回復介入の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この介入は、医療従事者向けのインターネットベースのストレス回復プログラムとして提供されます。このプログラムは、導入、心理的分離、距離、習得、制御、変化を維持するという 6 つのモジュールで構成されます。 これらのモジュールは、高いストレス下にある医療従事者にとって最も役立つテーマを考慮して選択されています。 各モジュールは、心理教育と運動のコンポーネントで構成されています。 介入計画は、プログラムの開始前にセラピストと一緒に作成され、関与の強さとリマインダーの頻度が設定されます。 プログラム中、セラピストは完了したエクササイズについて個別にフィードバックを提供し、リクエストに応じて対応することもできます。

介入の効果は、介入計画なしでプログラムを使用する対照群と比較されます。 介入はリトアニア語で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在ライセンスの下で働いている認可された医療専門家;
  • 18歳以上;
  • リトアニア語の理解;
  • インターネットへのアクセス。

除外基準:

  • 急性精神医学的危機;
  • 高い自殺リスク;
  • 対人暴力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、介入計画を使用して、セラピストが指導するオンライン ストレス回復介入を 6 週間受けます。
この介入は、インターネットベースのストレス回復介入として提供され、導入、心理的分離、距離、習得、制御、変化を生かし続けるという 6 つの毎週のモジュールで構成されます。 各モジュールは、心理教育と運動のコンポーネントで構成されています。 プログラム中、セラピストは完了したエクササイズについて個別にフィードバックを提供し、リクエストに応じて対応することもできます。
実験的:対照群
対照群は、介入計画なしで、セラピストが指導する6週間のオンラインストレス回復介入を受ける. 対照群は、介入群と​​同時にプログラムに参加します。
この介入は、インターネットベースのストレス回復介入として提供され、導入、心理的分離、距離、習得、制御、変化を生かし続けるという 6 つの毎週のモジュールで構成されます。 各モジュールは、心理教育と運動のコンポーネントで構成されています。 プログラム中、セラピストは完了したエクササイズについて個別にフィードバックを提供し、リクエストに応じて対応することもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復経験アンケートの変更
時間枠:治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察
ストレス回復の変化を測定します。 Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz、2007 年) は、16 の質問からなる自己報告尺度です。 すべての項目は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、回復がより顕著であることを示します。
治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度の変化
時間枠:治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察
知覚されたストレスの変化が測定されます。 Perceived Stress Scale (PSS-4、Cohen et al.、1983) は、自己報告尺度であり、4 つの質問で構成されています。 すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、ストレスがより顕著に感じられることを示します。
治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察
患者健康アンケートの変更
時間枠:治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察
不安および抑うつ症状の変化を測定する。 患者健康アンケート-4 (PHQ-4、Kroenke et al., 2001) は、自己申告の尺度であり、4 つの質問で構成されています。 すべての項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、不安や抑うつの症状がより顕著であることを示します。
治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察
幸福指数の変化
時間枠:治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察
幸福度の変化が測定されます。 Well-being Index (WHO-5、Bech、2004) は、自己報告の尺度であり、5 つの質問で構成されています。 すべての項目は、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、健康状態がより顕著であることを示します。
治療前、治療後(6週間後)、6ヶ月経過観察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Evaldas Kazlauskas, Ph.D.、Vilnius University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月11日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25 / (1.3) 250000-KP-22-III

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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