- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553210
Internet-baseret stressgenopretningsprogram FOREST+ for sundhedspersonale (FOREST+)
Effekter af interventionsplan på resultaterne af stressgenopretningsprogram FOREST+ for sundhedsarbejdere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interventionen vil blive leveret som et internetbaseret stressgenopretningsprogram for sundhedspersonale, bestående af seks moduler: introduktion, psykologisk løsrivelse, distancering, mestring, kontrol og at holde forandringen i live. Disse moduler er blevet valgt efter at have overvejet temaer, der kunne være mest nyttige for sundhedspersonale under høj stress. Hvert modul består af en psykoedukativ og en øvelsesdel. Der vil blive udarbejdet en interventionsplan sammen med terapeuten forud for programmets start, som fastlægger intensiteten af engagementet og hyppigheden af påmindelser. I løbet af programmet giver en terapeut individuel feedback på de gennemførte øvelser og kan også stå til rådighed efter anmodning.
Effekten af interventionen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der vil bruge programmet uden en interventionsplan. Interventionen vil blive leveret på litauisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- autoriseret sundhedspersonale, der i øjeblikket arbejder under licens;
- mindst 18 år gammel;
- at forstå litauisk sprog;
- adgang til internet.
Ekskluderingskriterier:
- akut psykiatrisk krise;
- høj selvmordsrisiko;
- interpersonel vold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen får en 6-ugers terapeut-guidet online stress recovery intervention med en interventionsplan.
|
Interventionen vil blive leveret som en internetbaseret stress recovery intervention bestående af seks ugentlige moduler: introduktion, psykologisk løsrivelse, distancering, mestring, kontrol og at holde forandringen i live.
Hvert modul består af en psykoedukativ og en øvelsesdel.
I løbet af programmet giver en terapeut individuel feedback på de gennemførte øvelser og kan også stå til rådighed efter anmodning.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få en 6-ugers terapeut-guidet online stress recovery intervention uden en interventionsplan.
Kontrolgruppen vil deltage i programmet samtidig med interventionsgruppen.
|
Interventionen vil blive leveret som en internetbaseret stress recovery intervention bestående af seks ugentlige moduler: introduktion, psykologisk løsrivelse, distancering, mestring, kontrol og at holde forandringen i live.
Hvert modul består af en psykoedukativ og en øvelsesdel.
I løbet af programmet giver en terapeut individuel feedback på de gennemførte øvelser og kan også stå til rådighed efter anmodning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af spørgeskema til gendannelsesoplevelse
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
Ændringer på stressgenvinding måles.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) er en selvrapportering, der består af 16 spørgsmål.
Alle emner besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
En højere score indikerer mere udtalt bedring.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på Opfattet Stress-skala
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
Ændringer på opfattet stress måles.
Perceived Stress Scale (PSS-4, Cohen et al., 1983) er et selvrapporteringsmål og består af 4 spørgsmål.
Alle emner besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
Højere score indikerer mere udtalt oplevet stress.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring på Patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
Ændringer på angst- og depressionssymptomer måles.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) er et selvrapporteringsmål og består af 4 spørgsmål.
Alle emner besvares på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Højere score indikerer mere udtalte angst- eller depressionssymptomer.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring på Trivselsindeks
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
Ændringer på trivsel måles.
Trivselsindeks (WHO-5, Bech, 2004) er et selvrapporteringsmål og består af 5 spørgsmål.
Alle emner besvares på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Højere score indikerer mere udtalt velvære.
|
Forbehandling, efterbehandling (efter 6 uger), 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .