Op internet gebaseerd programma voor stressherstel FOREST+ voor gezondheidswerkers (FOREST+)
21 februari 2024 bijgewerkt door: Vilnius University
Effecten van het interventieplan op de resultaten van het stressherstelprogramma FOREST+ voor gezondheidswerkers: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
De studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van een op internet gebaseerde interventie voor stressherstel voor gezondheidswerkers die therapeutische ondersteuning krijgen met of zonder een interventieplan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventie wordt geleverd als een internetgebaseerd programma voor stressherstel voor gezondheidswerkers, bestaande uit zes modules: introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden. Deze modules zijn gekozen na overweging van thema's die het nuttigst kunnen zijn voor gezondheidswerkers die onder hoge stress staan. Elke module bestaat uit een psycho-educatief en een bewegingscomponent. Voorafgaand aan de start van het programma wordt samen met de therapeut een interventieplan opgesteld waarin de intensiteit van de betrokkenheid en de frequentie van herinneringen wordt bepaald. Een therapeut geeft tijdens het programma individuele feedback op de gemaakte oefeningen en is op verzoek ook beschikbaar.
Het effect van de interventie wordt vergeleken met een controlegroep die het programma gaat gebruiken zonder interventieplan. De interventie wordt in het Litouws gegeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vilnius, Litouwen
- Vilnius University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediplomeerde zorgprofessionals die momenteel onder licentie werken;
- minimaal 18 jaar oud;
- Litouwse taal begrijpen;
- toegang tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- acute psychiatrische crisis;
- hoog zelfmoordrisico;
- interpersoonlijk geweld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een 6 weken durende, door een therapeut begeleide online stressherstelinterventie met een interventieplan.
|
De interventie wordt geleverd als een op internet gebaseerde stressherstelinterventie die bestaat uit zes wekelijkse modules: introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden.
Elke module bestaat uit een psycho-educatief en een bewegingscomponent.
Een therapeut geeft tijdens het programma individuele feedback op de gemaakte oefeningen en is op verzoek ook beschikbaar.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep krijgt een 6 weken durende, door een therapeut begeleide online stressherstelinterventie zonder interventieplan.
De controlegroep neemt tegelijk met de interventiegroep deel aan het programma.
|
De interventie wordt geleverd als een op internet gebaseerde stressherstelinterventie die bestaat uit zes wekelijkse modules: introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden.
Elke module bestaat uit een psycho-educatief en een bewegingscomponent.
Een therapeut geeft tijdens het programma individuele feedback op de gemaakte oefeningen en is op verzoek ook beschikbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op Recovery Experience-vragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Veranderingen in stressherstel worden gemeten.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) is een zelfrapportagemaatstaf bestaande uit 16 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score duidt op een meer uitgesproken herstel.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Veranderingen in waargenomen stress worden gemeten.
De waargenomen stressschaal (PSS-4, Cohen et al., 1983) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 4 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Een hogere score geeft meer uitgesproken ervaren stress aan.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Veranderingen in angst- en depressiesymptomen worden gemeten.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 4 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Een hogere score duidt op meer uitgesproken angst- of depressiesymptomen.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
|
Verandering op Welzijnsindex
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Veranderingen op het gebied van welzijn worden gemeten.
Welzijnsindex (WHO-5, Bech, 2004) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 5 vragen.
Alle items worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal die loopt van 0 (geen moment) tot 5 (altijd).
Een hogere score duidt op meer uitgesproken welbevinden.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (na 6 weken), 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .