- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05553210
Internet-pohjainen stressinpalautusohjelma FOREST+ terveydenhuollon työntekijöille (FOREST+)
Interventiosuunnitelman vaikutukset stressinpalautusohjelman FOREST+ tuloksiin terveydenhuollon työntekijöille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio toimitetaan terveydenhuollon työntekijöiden Internet-pohjaisena stressinpalautusohjelmana, joka koostuu kuudesta moduulista: esittely, psykologinen irtautuminen, etäisyys, hallinta, hallinta ja muutoksen hengissä pitäminen. Nämä moduulit on valittu sen jälkeen, kun on pohdittu teemoja, jotka voisivat olla hyödyllisimpiä korkeassa stressissä oleville terveydenhuollon työntekijöille. Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoituskomponentista. Terapeutin kanssa laaditaan ennen ohjelman alkua interventiosuunnitelma, jossa määritellään osallistumisen intensiteetti ja muistutusten tiheys. Ohjelman aikana terapeutti antaa yksilöllistä palautetta suoritetuista harjoituksista ja on myös saatavilla pyynnöstä.
Intervention vaikutusta verrataan kontrolliryhmään, joka käyttää ohjelmaa ilman interventiosuunnitelmaa. Interventio toimitetaan liettuaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua
- Vilnius University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät tällä hetkellä lisenssillä;
- vähintään 18-vuotias;
- Liettuan kielen ymmärtäminen;
- pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykiatrinen kriisi;
- korkea itsemurhariski;
- ihmisten välistä väkivaltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 6 viikon terapeutin ohjaaman online-stressinpalautusintervention interventiosuunnitelmalla.
|
Interventio toteutetaan internetpohjaisena stressinpalautusinterventiona, joka koostuu kuudesta viikoittaisesta moduulista: esittely, psykologinen irtautuminen, etäisyys, hallinta, hallinta ja muutoksen hengissä pitäminen.
Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoituskomponentista.
Ohjelman aikana terapeutti antaa yksilöllistä palautetta suoritetuista harjoituksista ja on myös saatavilla pyynnöstä.
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa 6 viikon terapeutin ohjaaman online-stressinpalautusintervention ilman interventiosuunnitelmaa.
Kontrolliryhmä osallistuu ohjelmaan samanaikaisesti interventioryhmän kanssa.
|
Interventio toteutetaan internetpohjaisena stressinpalautusinterventiona, joka koostuu kuudesta viikoittaisesta moduulista: esittely, psykologinen irtautuminen, etäisyys, hallinta, hallinta ja muutoksen hengissä pitäminen.
Jokainen moduuli koostuu psykokasvatus- ja harjoituskomponentista.
Ohjelman aikana terapeutti antaa yksilöllistä palautetta suoritetuista harjoituksista ja on myös saatavilla pyynnöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos palautumiskokemuskyselyyn
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Stressin palautumisen muutoksia mitataan.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) on itseraportointi, joka koostuu 16 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa selvempää palautumista.
|
Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin muutoksia mitataan.
Perceived Stress Scale (PSS-4, Cohen et al., 1983) on itseraportointimittari, joka koostuu 4 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa koettua stressiä.
|
Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Muutos potilaan terveyskyselyyn
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Ahdistus- ja masennuksen oireiden muutoksia mitataan.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) on itseraportointimenetelmä, joka koostuu 4 kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Muutos hyvinvointiindeksissä
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Hyvinvoinnin muutoksia mitataan.
Hyvinvointiindeksi (WHO-5, Bech, 2004) on itseraportointimittari, joka koostuu viidestä kysymyksestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei milloinkaan) - 5 (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa hyvinvointia.
|
Esihoito, jälkihoito (6 viikon kuluttua), 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset METSÄ+
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloValmis
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Shiraz University of Medical SciencesValmisKipu | Heikentyminen, kevyen kosketuksen tunneIran, islamilainen tasavalta
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...ValmisLääketieteellinen; Abortti, sikiöItalia
-
Tanta UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu | Laparoskooppinen kolekystektomiaEgypti