Internett-basert stressgjenopprettingsprogram FOREST+ for helsepersonell (FOREST+)
21. februar 2024 oppdatert av: Vilnius University
Effekter av intervensjonsplan på utfall av stressgjenopprettingsprogram FOREST+ for helsepersonell: En randomisert kontrollert prøvelse
Studien tar sikte på å vurdere effekten av en internettbasert stressrestitusjonsintervensjon for helsepersonell som mottar terapeutstøtte med eller uten en intervensjonsplan.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil bli levert som et internettbasert stressrestitusjonsprogram for helsepersonell, bestående av seks moduler: introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live. Disse modulene er valgt etter å ha vurdert temaer som kan være mest nyttige for helsepersonell under høyt stress. Hver modul består av en psykoedukasjons- og en treningskomponent. Det vil bli utarbeidet en intervensjonsplan med terapeuten før oppstart av programmet, som fastsetter engasjementsintensiteten og hyppigheten av påminnelser. I løpet av programmet gir en terapeut individuell tilbakemelding på de gjennomførte øvelsene og kan også være tilgjengelig på forespørsel.
Effekten av intervensjonen vil sammenlignes med en kontrollgruppe som skal bruke programmet uten tiltaksplan. Intervensjonen vil bli levert på litauisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lisensiert helsepersonell som for tiden jobber under lisens;
- minst 18 år gammel;
- forstå litauisk språk;
- tilgang til internett.
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykiatrisk krise;
- høy selvmordsrisiko;
- mellommenneskelig vold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få en 6-ukers terapeutveiledet online stressrestitusjonsintervensjon med en intervensjonsplan.
|
Intervensjonen vil bli levert som en internettbasert stressrestitusjonsintervensjon bestående av seks ukentlige moduler: introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live.
Hver modul består av en psykoedukasjons- og en treningskomponent.
I løpet av programmet gir en terapeut individuell tilbakemelding på de gjennomførte øvelsene og kan også være tilgjengelig på forespørsel.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få en 6-ukers terapeutveiledet online stressrestitusjonsintervensjon uten intervensjonsplan.
Kontrollgruppen vil delta i programmet samtidig med intervensjonsgruppen.
|
Intervensjonen vil bli levert som en internettbasert stressrestitusjonsintervensjon bestående av seks ukentlige moduler: introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live.
Hver modul består av en psykoedukasjons- og en treningskomponent.
I løpet av programmet gir en terapeut individuell tilbakemelding på de gjennomførte øvelsene og kan også være tilgjengelig på forespørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på spørreskjema for gjenopprettingsopplevelse
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
Endringer på stressgjenoppretting måles.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) er et selvrapporteringstiltak som består av 16 spørsmål.
Alle punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En høyere poengsum indikerer mer uttalt restitusjon.
|
Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på skala for opplevd stress
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
Endringer på opplevd stress måles.
Perceived Stress Scale (PSS-4, Cohen et al., 1983) er et egenrapporteringsmål og består av 4 spørsmål.
Alle elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
Høyere skår indikerer mer uttalt opplevd stress.
|
Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring på pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
Endringer på angst- og depresjonssymptomer måles.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) er et egenrapporteringstiltak og består av 4 spørsmål.
Alle elementer besvares på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Høyere poengsum indikerer mer uttalte angst- eller depresjonssymptomer.
|
Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
|
Endring på velværeindeks
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
Endringer på trivsel måles.
Trivselsindeks (WHO-5, Bech, 2004) er et egenrapporteringsmål og består av 5 spørsmål.
Alle elementer besvares på en 6-punkts Likert-skala som går fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Høyere poengsum indikerer mer uttalt velvære.
|
Forbehandling, etterbehandling (etter 6 uker), 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .