- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05553210
Internetový program na zotavení stresu FOREST+ pro pracovníky ve zdravotnictví (FOREST+)
Účinky intervenčního plánu na výsledky programu zotavení ze stresu FOREST+ pro zdravotnické pracovníky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Intervence bude poskytnuta jako internetový program zotavení ze stresu pro zdravotnické pracovníky, který se bude skládat ze šesti modulů: úvod, psychologické oddělení, distancování, zvládnutí, kontrola a udržení změny při životě. Tyto moduly byly vybrány po zvážení témat, která by mohla být nejužitečnější pro zdravotnické pracovníky ve vysokém stresu. Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební složky. Před zahájením programu bude s terapeutem sestaven intervenční plán, který stanoví intenzitu zapojení a frekvenci upozornění. Během programu poskytuje terapeut individuální zpětnou vazbu k absolvovaným cvičením a může být k dispozici i na vyžádání.
Efekt intervence bude porovnán s kontrolní skupinou, která bude program používat bez plánu intervence. Zásah bude předán v litevštině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vilnius, Litva
- Vilnius University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- licencovaní zdravotníci, kteří v současné době pracují na základě licence;
- minimálně 18 let;
- porozumění litevskému jazyku;
- přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- akutní psychiatrická krize;
- vysoké riziko sebevraždy;
- mezilidské násilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostane 6týdenní terapeutem řízenou online intervenci na zotavení stresu s intervenčním plánem.
|
Intervence bude poskytnuta jako internetová intervence pro zotavení ze stresu sestávající ze šesti týdenních modulů: úvod, psychologické oddělení, distancování, zvládnutí, kontrola a udržení změny při životě.
Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební složky.
Během programu poskytuje terapeut individuální zpětnou vazbu k absolvovaným cvičením a může být k dispozici i na vyžádání.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane 6týdenní terapeutem vedenou online intervenci na zotavení stresu bez intervenčního plánu.
Kontrolní skupina se bude programu účastnit současně s intervenční skupinou.
|
Intervence bude poskytnuta jako internetová intervence pro zotavení ze stresu sestávající ze šesti týdenních modulů: úvod, psychologické oddělení, distancování, zvládnutí, kontrola a udržení změny při životě.
Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební složky.
Během programu poskytuje terapeut individuální zpětnou vazbu k absolvovaným cvičením a může být k dispozici i na vyžádání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zkušenostech s zotavením
Časové okno: Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
Měří se změny při zotavení ze stresu.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) je self-report měření sestávající z 16 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále od 1 (Zcela nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím).
Vyšší skóre znamená výraznější zotavení.
|
Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
Měří se změny vnímaného stresu.
Škála vnímání stresu (PSS-4, Cohen et al., 1983) je měřítko sebehodnoty a skládá se ze 4 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Vyšší skóre znamená výraznější vnímaný stres.
|
Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
|
Změna v dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
Měří se změny symptomů úzkosti a deprese.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) je měřítkem pro vlastní zprávu a skládá se ze 4 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky úzkosti nebo deprese.
|
Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
|
Změna indexu blahobytu
Časové okno: Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
Měří se změny v blahobytu.
Index pohody (WHO-5, Bech, 2004) je ukazatelem sebehodnocení a skládá se z 5 otázek.
Všechny položky jsou zodpovězeny na 6bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (vždy).
Vyšší skóre znamená výraznější pohodu.
|
Předléčení, doléčení (po 6 týdnech), 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .