- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05553210
Интернет-программа восстановления после стресса FOREST+ для медицинских работников (FOREST+)
Влияние плана вмешательства на результаты программы восстановления после стресса FOREST+ для медицинских работников: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Мероприятие будет осуществляться в виде интернет-программы снятия стресса для медицинских работников, состоящей из шести модулей: введение, психологическое отстранение, дистанцирование, мастерство, контроль и сохранение изменений. Эти модули были выбраны после рассмотрения тем, которые могут быть наиболее полезными для медицинских работников, находящихся в состоянии сильного стресса. Каждый модуль состоит из психообразовательного и тренировочного компонентов. План вмешательства будет составлен с терапевтом до начала программы, установив интенсивность взаимодействия и частоту напоминаний. Во время программы терапевт дает индивидуальную обратную связь о выполненных упражнениях, а также может быть доступен по запросу.
Эффект вмешательства будет сравниваться с контрольной группой, которая будет использовать программу без плана вмешательства. Выступление будет проводиться на литовском языке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва
- Vilnius University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лицензированные медицинские работники, работающие в настоящее время по лицензии;
- не моложе 18 лет;
- понимание литовского языка;
- доступ в интернет.
Критерий исключения:
- острый психиатрический криз;
- высокий суицидальный риск;
- межличностное насилие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 6-недельное онлайн-вмешательство по восстановлению после стресса под руководством терапевта с планом вмешательства.
|
Мероприятие будет проводиться в виде интернет-интервенции по снятию стресса, состоящей из шести еженедельных модулей: введение, психологическая отстраненность, дистанцирование, мастерство, контроль и сохранение изменений.
Каждый модуль состоит из психообразовательного и тренировочного компонентов.
Во время программы терапевт дает индивидуальную обратную связь о выполненных упражнениях, а также может быть доступен по запросу.
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа получит 6-недельную интервенцию по снятию стресса под руководством терапевта без плана вмешательства.
Контрольная группа будет участвовать в программе одновременно с группой вмешательства.
|
Мероприятие будет проводиться в виде интернет-интервенции по снятию стресса, состоящей из шести еженедельных модулей: введение, психологическая отстраненность, дистанцирование, мастерство, контроль и сохранение изменений.
Каждый модуль состоит из психообразовательного и тренировочного компонентов.
Во время программы терапевт дает индивидуальную обратную связь о выполненных упражнениях, а также может быть доступен по запросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в опроснике по опыту восстановления
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряют изменения при восстановлении после стресса.
Опросник опыта выздоровления (Sonnentag & Fritz, 2007) представляет собой самоотчет, состоящий из 16 вопросов.
Все вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокий балл указывает на более выраженное восстановление.
|
До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряются изменения воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-4, Cohen et al., 1983) представляет собой самоотчет и состоит из 4 вопросов.
Все вопросы даются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл указывает на более выраженный воспринимаемый стресс.
|
До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменения в вопроснике здоровья пациента
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряются изменения симптомов тревоги и депрессии.
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) представляет собой самоотчет и состоит из 4 вопросов.
На все вопросы даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы тревоги или депрессии.
|
До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение индекса благополучия
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряются изменения в самочувствии.
Индекс благополучия (WHO-5, Bech, 2004) представляет собой показатель самооценки и состоит из 5 вопросов.
На все вопросы даны ответы по 6-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 5 (все время).
Более высокий балл свидетельствует о более выраженном самочувствии.
|
До лечения, после лечения (через 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования ЛЕС+
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...НеизвестныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloЗавершенныйРеспираторный дистресс-синдром
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesЗавершенныйСтеатоз сердца и липотоксичностьСоединенные Штаты
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный