- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05553210
Programa de recuperação de estresse baseado na Internet FOREST+ para profissionais de saúde (FOREST+)
Efeitos do Plano de Intervenção nos Resultados do Programa de Recuperação de Estresse FOREST+ para Profissionais de Saúde: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção será entregue como um programa de recuperação de estresse baseado na Internet para profissionais de saúde, composto por seis módulos: introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manutenção da mudança viva. Esses módulos foram escolhidos após considerar temas que poderiam ser mais úteis para profissionais de saúde sob alto estresse. Cada módulo consiste em um componente psicoeducacional e um de exercícios. Um plano de intervenção será elaborado com o terapeuta antes do início do programa, definindo a intensidade do envolvimento e a frequência dos lembretes. Durante o programa, um terapeuta fornece feedback individual sobre os exercícios realizados e também pode estar disponível mediante solicitação.
O efeito da intervenção será comparado com um grupo de controle que usará o programa sem um plano de intervenção. A intervenção será realizada em lituano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais de saúde licenciados atualmente trabalhando sob licença;
- idade mínima de 18 anos;
- compreensão da língua lituana;
- acesso à internet.
Critério de exclusão:
- crise psiquiátrica aguda;
- alto risco de suicídio;
- violência interpessoal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá uma intervenção de recuperação de estresse online guiada por terapeuta de 6 semanas com um plano de intervenção.
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A intervenção será entregue como uma intervenção de recuperação de estresse baseada na Internet, composta por seis módulos semanais: introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manutenção da mudança viva.
Cada módulo consiste em um componente psicoeducacional e um de exercícios.
Durante o programa, um terapeuta fornece feedback individual sobre os exercícios realizados e também pode estar disponível mediante solicitação.
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Experimental: Grupo de controle
O grupo de controle receberá uma intervenção de recuperação de estresse online guiada por terapeuta de 6 semanas sem um plano de intervenção.
O grupo controle participará do programa ao mesmo tempo que o grupo intervenção.
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A intervenção será entregue como uma intervenção de recuperação de estresse baseada na Internet, composta por seis módulos semanais: introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manutenção da mudança viva.
Cada módulo consiste em um componente psicoeducacional e um de exercícios.
Durante o programa, um terapeuta fornece feedback individual sobre os exercícios realizados e também pode estar disponível mediante solicitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Experiência de Recuperação
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Mudanças na recuperação do estresse são medidas.
O Questionário de Experiências de Recuperação (Sonnentag & Fritz, 2007) é uma medida de autorrelato composta por 16 questões.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica uma recuperação mais pronunciada.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Mudanças no estresse percebido são medidas.
A Escala de Estresse Percebido (PSS-4, Cohen et al., 1983) é uma medida de autorrelato e consiste em 4 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuação mais alta indica estresse percebido mais pronunciado.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos sintomas de ansiedade e depressão são medidas.
O Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) é uma medida de autorrelato e consiste em 4 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (Nunca) a 3 (Quase todos os dias).
Escores mais altos indicam sintomas de ansiedade ou depressão mais pronunciados.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Mudança no índice de bem-estar
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Mudanças no bem-estar são medidas.
O índice de bem-estar (OMS-5, Bech, 2004) é uma medida de autorrelato e consiste em 5 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 6 pontos que varia de 0 (Nenhum momento) a 5 (Todo o tempo).
Pontuação mais alta indica bem-estar mais pronunciado.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (após 6 semanas), 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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