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Internetbasiertes Stress-Recovery-Programm FOREST+ für Beschäftigte im Gesundheitswesen (FOREST+)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Vilnius University

Auswirkungen des Interventionsplans auf die Ergebnisse des Stress-Recovery-Programms FOREST+ für Beschäftigte im Gesundheitswesen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer internetbasierten Intervention zur Stressbewältigung für medizinisches Personal zu bewerten, das therapeutische Unterstützung mit oder ohne Interventionsplan erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention wird als internetbasiertes Programm zur Stressbewältigung für Beschäftigte im Gesundheitswesen durchgeführt, das aus sechs Modulen besteht: Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und Aufrechterhaltung der Veränderung. Diese Module wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die für medizinisches Personal unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil. Vor Beginn des Programms wird mit dem Therapeuten ein Interventionsplan erstellt, der die Intensität des Engagements und die Häufigkeit der Erinnerungen festlegt. Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.

Die Wirkung der Intervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die das Programm ohne Interventionsplan nutzt. Die Intervention wird auf Litauisch gehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lizenzierte medizinische Fachkräfte, die derzeit unter Lizenz arbeiten;
  • mindestens 18 Jahre alt;
  • Verstehen der litauischen Sprache;
  • Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien:

  • akute psychiatrische Krise;
  • hohes Suizidrisiko;
  • Zwischenmenschliche Gewalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine 6-wöchige therapeutengeführte Online-Stressabbau-Intervention mit einem Interventionsplan.
Die Intervention wird als internetbasierte Stresswiederherstellungsintervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht: Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und Aufrechterhaltung der Veränderung. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil. Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine 6-wöchige therapeutengeführte Online-Stressbewältigungsintervention ohne Interventionsplan. Die Kontrollgruppe wird gleichzeitig mit der Interventionsgruppe am Programm teilnehmen.
Die Intervention wird als internetbasierte Stresswiederherstellungsintervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht: Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und Aufrechterhaltung der Veränderung. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil. Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zur Genesungserfahrung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
Veränderungen bei der Stresserholung werden gemessen. Der Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) ist eine Selbstbeurteilungsmaßnahme, die aus 16 Fragen besteht. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) beantwortet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine ausgeprägtere Erholung an.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
Veränderungen des wahrgenommenen Stresses werden gemessen. Die wahrgenommene Stressskala (PSS-4, Cohen et al., 1983) ist ein Maß für den Selbstbericht und besteht aus 4 Fragen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf einen ausgeprägteren wahrgenommenen Stress hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
Veränderungen an Angst- und Depressionssymptomen werden gemessen. Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) ist eine Selbstauskunft und besteht aus 4 Fragen. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Angst- oder Depressionssymptome hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
Veränderung des Wohlfühlindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
Veränderungen des Wohlbefindens werden gemessen. Der Wohlbefindensindex (WHO-5, Bech, 2004) ist ein Maß für die Selbsteinschätzung und besteht aus 5 Fragen. Alle Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (immer) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein ausgeprägteres Wohlbefinden hin.
Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25 / (1.3) 250000-KP-22-III

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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