- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05553210
Internetbasiertes Stress-Recovery-Programm FOREST+ für Beschäftigte im Gesundheitswesen (FOREST+)
Auswirkungen des Interventionsplans auf die Ergebnisse des Stress-Recovery-Programms FOREST+ für Beschäftigte im Gesundheitswesen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention wird als internetbasiertes Programm zur Stressbewältigung für Beschäftigte im Gesundheitswesen durchgeführt, das aus sechs Modulen besteht: Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und Aufrechterhaltung der Veränderung. Diese Module wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die für medizinisches Personal unter hohem Stress am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil. Vor Beginn des Programms wird mit dem Therapeuten ein Interventionsplan erstellt, der die Intensität des Engagements und die Häufigkeit der Erinnerungen festlegt. Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.
Die Wirkung der Intervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die das Programm ohne Interventionsplan nutzt. Die Intervention wird auf Litauisch gehalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vilnius, Litauen
- Vilnius University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lizenzierte medizinische Fachkräfte, die derzeit unter Lizenz arbeiten;
- mindestens 18 Jahre alt;
- Verstehen der litauischen Sprache;
- Zugang zum Internet.
Ausschlusskriterien:
- akute psychiatrische Krise;
- hohes Suizidrisiko;
- Zwischenmenschliche Gewalt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine 6-wöchige therapeutengeführte Online-Stressabbau-Intervention mit einem Interventionsplan.
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Die Intervention wird als internetbasierte Stresswiederherstellungsintervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht: Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und Aufrechterhaltung der Veränderung.
Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil.
Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine 6-wöchige therapeutengeführte Online-Stressbewältigungsintervention ohne Interventionsplan.
Die Kontrollgruppe wird gleichzeitig mit der Interventionsgruppe am Programm teilnehmen.
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Die Intervention wird als internetbasierte Stresswiederherstellungsintervention durchgeführt, die aus sechs wöchentlichen Modulen besteht: Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und Aufrechterhaltung der Veränderung.
Jedes Modul besteht aus einem psychoedukativen und einem Übungsteil.
Während des Programms gibt ein Therapeut individuelles Feedback zu den absolvierten Übungen und steht auf Wunsch auch zur Verfügung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Fragebogens zur Genesungserfahrung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Veränderungen bei der Stresserholung werden gemessen.
Der Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) ist eine Selbstbeurteilungsmaßnahme, die aus 16 Fragen besteht.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) beantwortet.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine ausgeprägtere Erholung an.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung auf der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Veränderungen des wahrgenommenen Stresses werden gemessen.
Die wahrgenommene Stressskala (PSS-4, Cohen et al., 1983) ist ein Maß für den Selbstbericht und besteht aus 4 Fragen.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen ausgeprägteren wahrgenommenen Stress hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Veränderungen an Angst- und Depressionssymptomen werden gemessen.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) ist eine Selbstauskunft und besteht aus 4 Fragen.
Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Angst- oder Depressionssymptome hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Veränderung des Wohlfühlindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Veränderungen des Wohlbefindens werden gemessen.
Der Wohlbefindensindex (WHO-5, Bech, 2004) ist ein Maß für die Selbsteinschätzung und besteht aus 5 Fragen.
Alle Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (immer) reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein ausgeprägteres Wohlbefinden hin.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung (nach 6 Wochen), 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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