- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05553210
Programme de récupération du stress basé sur Internet FOREST+ pour les travailleurs de la santé (FOREST+)
Effets du plan d'intervention sur les résultats du programme de récupération après le stress FOREST+ pour les travailleurs de la santé : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention sera dispensée sous la forme d'un programme de récupération du stress basé sur Internet pour les travailleurs de la santé, comprenant six modules : introduction, détachement psychologique, distanciation, maîtrise, contrôle et maintien du changement. Ces modules ont été choisis après avoir examiné les thèmes qui pourraient être les plus utiles pour les travailleurs de la santé soumis à un stress élevé. Chaque module comprend une composante psychoéducative et une composante d'exercices. Un plan d'intervention sera établi avec le thérapeute avant le début du programme, fixant l'intensité de l'engagement et la fréquence des rappels. Pendant le programme, un thérapeute fournit des commentaires individuels sur les exercices terminés et peut également être disponible sur demande.
L'effet de l'intervention sera comparé à un groupe témoin qui utilisera le programme sans plan d'intervention. L'intervention sera prononcée en lituanien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vilnius, Lituanie
- Vilnius University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- professionnels de la santé agréés travaillant actuellement sous licence ;
- être âgé d'au moins 18 ans ;
- comprendre la langue lituanienne ;
- accès à internet.
Critère d'exclusion:
- crise psychiatrique aiguë;
- risque suicidaire élevé;
- violence interpersonnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une intervention de récupération du stress en ligne guidée par un thérapeute de 6 semaines avec un plan d'intervention.
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L'intervention sera dispensée sous la forme d'une intervention de récupération du stress basée sur Internet composée de six modules hebdomadaires : introduction, détachement psychologique, distanciation, maîtrise, contrôle et maintien du changement.
Chaque module comprend une composante psychoéducative et une composante d'exercices.
Pendant le programme, un thérapeute fournit des commentaires individuels sur les exercices terminés et peut également être disponible sur demande.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une intervention de récupération du stress en ligne guidée par un thérapeute de 6 semaines sans plan d'intervention.
Le groupe témoin participera au programme en même temps que le groupe d'intervention.
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L'intervention sera dispensée sous la forme d'une intervention de récupération du stress basée sur Internet composée de six modules hebdomadaires : introduction, détachement psychologique, distanciation, maîtrise, contrôle et maintien du changement.
Chaque module comprend une composante psychoéducative et une composante d'exercices.
Pendant le programme, un thérapeute fournit des commentaires individuels sur les exercices terminés et peut également être disponible sur demande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur l'expérience de récupération
Délai: Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Les changements sur la récupération du stress sont mesurés.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) est une mesure d'auto-évaluation composée de 16 questions.
Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).
Un score plus élevé indique une récupération plus prononcée.
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Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle de stress perçu
Délai: Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Les changements sur le stress perçu sont mesurés.
L'échelle de stress perçu (PSS-4, Cohen et al., 1983) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 4 questions.
Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent).
Un score plus élevé indique un stress perçu plus prononcé.
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Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Modification du questionnaire sur la santé du patient
Délai: Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Les modifications des symptômes d'anxiété et de dépression sont mesurées.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2001) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 4 questions.
Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Un score plus élevé indique des symptômes d'anxiété ou de dépression plus prononcés.
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Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Changement sur l'indice de bien-être
Délai: Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Les changements sur le bien-être sont mesurés.
L'indice de bien-être (OMS-5, Bech, 2004) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 5 questions.
Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (A aucun moment) à 5 (Tout le temps).
Un score plus élevé indique un bien-être plus prononcé.
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Pré-traitement, post-traitement (après 6 semaines), suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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