- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05553210
Internetowy program usuwania stresu FOREST+ dla pracowników służby zdrowia (FOREST+)
Wpływ planu interwencji na wyniki programu wychodzenia ze stresu FOREST+ dla pracowników służby zdrowia: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja zostanie przeprowadzona jako internetowy program odzyskiwania stresu dla pracowników służby zdrowia, składający się z sześciu modułów: wprowadzenie, psychologiczny dystans, dystans, opanowanie, kontrola i utrzymanie zmiany. Moduły te zostały wybrane po rozważeniu tematów, które mogą być najbardziej przydatne dla pracowników służby zdrowia w dużym stresie. Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej oraz części ćwiczeniowej. Przed rozpoczęciem programu zostanie ustalony z terapeutą plan interwencji, określający intensywność zaangażowania i częstotliwość przypomnień. W trakcie programu terapeuta udziela indywidualnej informacji zwrotnej na temat wykonanych ćwiczeń, a także może być dostępny na życzenie.
Efekt interwencji zostanie porównany z grupą kontrolną, która będzie korzystała z programu bez planu interwencji. Interwencja zostanie wygłoszona w języku litewskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa
- Vilnius University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- licencjonowani pracownicy służby zdrowia pracujący obecnie na podstawie licencji;
- co najmniej 18 lat;
- rozumienie języka litewskiego;
- dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- ostry kryzys psychiatryczny;
- wysokie ryzyko samobójstwa;
- przemoc interpersonalna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma 6-tygodniową interwencję online w celu odzyskania stresu, prowadzoną przez terapeutę, wraz z planem interwencji.
|
Interwencja zostanie przeprowadzona jako interwencja internetowa oparta na odzyskiwaniu stresu, składająca się z sześciu cotygodniowych modułów: wprowadzenie, dystans psychologiczny, dystans, opanowanie, kontrola i utrzymanie zmiany przy życiu.
Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej oraz części ćwiczeniowej.
W trakcie programu terapeuta udziela indywidualnej informacji zwrotnej na temat wykonanych ćwiczeń, a także może być dostępny na życzenie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma 6-tygodniową interwencję online w celu wyzdrowienia ze stresu, prowadzoną przez terapeutę, bez planu interwencji.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w programie w tym samym czasie co grupa interwencyjna.
|
Interwencja zostanie przeprowadzona jako interwencja internetowa oparta na odzyskiwaniu stresu, składająca się z sześciu cotygodniowych modułów: wprowadzenie, dystans psychologiczny, dystans, opanowanie, kontrola i utrzymanie zmiany przy życiu.
Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej oraz części ćwiczeniowej.
W trakcie programu terapeuta udziela indywidualnej informacji zwrotnej na temat wykonanych ćwiczeń, a także może być dostępny na życzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń Zdrowotnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany w regeneracji po stresie.
Kwestionariusz Doświadczeń Zdrowienia (Sonnentag & Fritz, 2007) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 16 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze wyzdrowienie.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany postrzeganego stresu.
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-4, Cohen i in., 1983) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 4 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejszy odczuwany stres.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany w objawach lęku i depresji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4, Kroenke i in., 2001) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 4 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy lęku lub depresji.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzone są zmiany w samopoczuciu.
Wskaźnik dobrego samopoczucia (WHO-5, Bech, 2004) jest miarą samoopisową i składa się z 5 pytań.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 6-punktowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (w żadnym momencie) do 5 (cały czas).
Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze samopoczucie.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (po 6 tygodniach), 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Evaldas Kazlauskas, Ph.D., Vilnius University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25 / (1.3) 250000-KP-22-III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .