カリフォルニア大学サンディエゴ校の研究者は、母乳の利点と乳児と子供の健康への影響について学んでいます
UCSD 母乳バイオレポジトリ
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、以下に参加します。
牛乳のサンプルを提供する:
参加者が同意した場合、調査員は参加者に 50ml (約 2 オンス) の牛乳をさく乳するよう求めます。 調査員は、参加者が寄付したいだけ、または小さじ 1 杯分を受け取ります。
参加者の健康に関する質問に答えます。
将来の研究者は、参加者に健康上の問題があるかどうか、または参加者が授乳中に受けた治療について知る必要があるかもしれません. 調査官は、参加者に連絡先情報、健康習慣、家族の病歴を尋ねます。
参加者の食習慣と気分に関するオンライン アンケートに記入します。
調査員は、参加者が特定の食品をどのくらいの頻度で食べるかについてのオンラインアンケートに回答するよう参加者に求めます.
また調査員は、参加者の気分や最近の気分について、参加者にいくつかの質問に答えてもらいます。 訪問時にタブレットでアンケートに記入するか、調査員がオンラインで記入するためのリンクが記載された電子メールを送信することができます。 これらのアンケートは全部で約 30 分かかります。
研究者は、参加者のサンプルと情報を母乳バイオレポジトリに保存します。
研究者は、参加者の母乳と健康に関する情報を母乳バイオレポジトリに保管します。 ミルクと情報を保持する期間に制限はありません。 調査員は、参加者が削除を求めない限り、有用である限りそれらを保持します。
研究者は、研究者が承認された研究のために保存された資料を使用できるようにします。
研究者は、ヒューマン ミルク バイオレポジトリに保存されているサンプルと情報を研究するために申し込むことができます。
- 参加者が同意した場合、調査員は参加者に他の調査研究に関する情報を連絡する場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christina Chambers, PhD, MPH
- 電話番号：858-246-1793
- メール：chchambers@ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kerri Bertrand
- 電話番号：858-246-1713
- メール：kdutcher@ucsd.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California, San Diego
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コンタクト：
- Christina Chambers, PhD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
18 歳以上で、参加に関心があり、バイオレポジトリに余剰分を寄付するのに十分な母乳を生産している女性は、参加するよう招待されます。 妊娠中の授乳中の女性、または妊娠していて出産時に授乳する予定の女性を登録する場合があります。 年齢（法定同意年齢を超えている限り）、病状、またはその他の要因に基づいて、授乳中の女性を除外することはありません.
女性は、曝露またはその欠如に基づいて除外されることはありません. 私たちは現在、以下にさらされている、またはさらされている女性を登録しています:
- アルコール
- マリファナ
- Enbrel®（エタネルセプト）
- タンデム授乳ママ
- タバコ
- リシノプリル
- COVID-19 曝露
- レムデシビル
- COVID-19 ワクチン (連続母乳コレクション)
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 母乳育児
- バイオレポジトリに余剰分を寄付するのに十分な母乳を生産する
除外基準:
- 18歳未満の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主な研究
このプロジェクトの目的は、UCSD の母乳バイオレポジトリで、母乳サンプルと母親とその赤ちゃんに関する健康情報を収集して保存することです。
これらの研究を通じて、研究者は母乳の利点と、母乳が子供の健康問題をどのように予防または治療するかについてより多くのことを理解したいと考えています.
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サブスタディ 100: COVID-19 への曝露
このサブスタディの目的は、COVID-19 への曝露と母乳育児が子供の発達にどのように影響するかを知ることです。
UCSD 母乳バイオレポジトリに連絡する女性は、COVID-19 感染または曝露の可能性についてスクリーニングされます。
女性は、陽性であることが確認された場合、推定陽性である場合、症状はあるが検査を受けていない場合、または曝露が確認されているが無症状である場合、COVID-19 サブスタディに登録する資格があります。
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COVID-19 に曝露したことがある、または曝露した可能性がある。
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サブスタディ 101: 抗生物質への曝露
このサブスタディの目的は、母乳育児をしている女性としていない女性の母親による抗生物質の使用と、これが乳児と子供の健康にどのように影響するかについてさらに学ぶことです.
UCSD 母乳バイオレポジトリに連絡した、または紹介された女性は、抗生物質曝露サブスタディに参加するためにスクリーニングされます。
女性は、18 歳以上で、募集時に生後 3 か月未満の独身乳児がいて、研究のすべての要件に同意する場合、抗生物質暴露サブスタディに登録する資格があります。
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アジスロマイシン、アモキシシリン、クラブラン酸、アモキシシリン、ニトロフラントインなど、一般的に使用されているいくつかの抗生物質のいずれかを処方されているか処方されていない.
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サブスタディ102：P50 MPRINT管理サプリメント
この材料の目的は、母体の医学的曝露と、母乳のさまざまな成分、母乳で育てられた乳児の腸の細菌、および母乳育児中の子供の全体的な健康と発達にどのように影響するかを検討することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳レポジトリ
時間枠：1年
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UCSD に母乳リポジトリを確立する
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1年
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リポジトリの開発、維持、管理
時間枠：学習完了まで、平均2年
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研究者が母乳の健康特性と利点に関する研究を実施するためのリソースとして、リポジトリを開発、維持、および管理します。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブスタディ100：Covid-19暴露
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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Covid-19疾患の原因となるウイルスであるSARS-COV-2への暴露の証拠のために、他の標本の収集を開発、維持、管理します。
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研究の完了を通じて、平均2年
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サブスタディ101：抗生物質曝露
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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母乳サンプルで一般的に使用される抗生物質（例えば、アジスロマイシン、アモキシシリンおよびクラブラン酸、アモキシシリンまたはニトロフラントン）の薬物動態を決定します。
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研究の完了を通じて、平均2年
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サブスタディ102：P50 MPRINT管理サプリメント
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
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カリフォルニア州サンディエゴヒューマルミルクリサーチバイオリポジトリの登録を拡大して、母体と乳児の血液、便、皮膚スワブ、および母体の唾液と組み合わせた牛乳サンプルを提供する300人の新しい参加者を含めます。
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研究の完了を通じて、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christina Chambers, PhD, MPH、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 130658
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。