Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskere ved UC San Diego lærer om fordelene med human melk og hvordan det påvirker spedbarns og barns helse

7. november 2023 oppdatert av: Christina Chambers, University of California, San Diego

UCSD Human Milk Biorepository

Formålet med UCSD Human Milk Biorepository er å etablere og vedlikeholde et depot av morsmelkprøver som kan brukes til å lære mer om hvordan morsmelk påvirker spedbarns og barns helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i denne studien vil delta i følgende:

  1. Gi en melkeprøve:

    Hvis deltakerne er enige, vil etterforskerne be deltakerne om å trykke ut 50 ml (omtrent 2 unser) melk. Etterforskerne vil ta så mye deltakerne ønsker å donere, eller så lite som en teskje.

  2. Svar på spørsmål om deltakerens helse:

    Fremtidige forskere kan trenge å vite om deltakerne har noen helseproblemer, eller om noen behandlinger deltakerne har hatt mens de ammer. Etterforskerne vil be deltakerne om litt kontaktinformasjon, helsevaner og familiens helsehistorie.

  3. Fyll ut online spørreskjemaer om deltakerens matvaner og humør:

    Etterforskerne vil be deltakeren om å svare på et nettbasert spørreskjema om hvor ofte deltakerne spiser bestemte matvarer.

    Undersøkerne vil også få deltakeren til å svare på noen spørsmål om deltakerens humør og hvordan deltakeren har hatt det den siste tiden. Spørreskjemaene kan fylles ut på nettbrett ved besøket, eller etterforskerne kan sende en e-post med en lenke for å fylle den ut på nettet. Disse spørreskjemaene tar omtrent 30 minutter til sammen.

  4. Etterforskerne vil lagre deltakerens prøve og informasjon i Human Milk Biorepository:

    Etterforskerne vil oppbevare deltakerens melk og helseinformasjon i Human Milk Biorepository. Det er ingen begrensning på hvor lenge vi skal beholde melken og informasjonen. Etterforskerne vil beholde dem så lenge de er nyttige, med mindre deltakeren ber om å fjerne dem.

  5. Etterforskerne vil la forskere bruke det lagrede materialet til godkjente forskningsstudier:

    Forskere kan søke om å studere prøvene og informasjonen som er lagret i Human Milk Biorepository.

  6. Hvis deltakeren samtykker, kan etterforskerne kontakte deltakeren med informasjon om andre forskningsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Christina Chambers, PhD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver kvinne som er 18 år eller eldre, interessert i å delta og produserer nok morsmelk til å donere et overskudd til Biorepository vil bli invitert til å delta. Vi kan registrere ammende kvinner som er gravide eller kvinner som er gravide og har tenkt å amme ved fødselen. Vi vil ikke ekskludere noen ammende kvinner basert på alder (så lenge som over den lovlige samtykkealderen), medisinsk tilstand eller andre faktorer.

Kvinner vil ikke bli ekskludert på grunn av eksponering eller mangel på slike. Vi registrerer for tiden kvinner som har vært eller er utsatt for:

  • Alkohol
  • Marihuana
  • Enbrel® (etanercept)
  • Tandem-ammende mødre
  • Tobakk
  • Lisinopril
  • Covid-19-eksponering
  • Remdesivir
  • COVID-19-vaksine (seriemelkinnsamling)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er 18 år eller eldre
  • Amming
  • Produserer nok morsmelk til å donere et overskudd til Biorepository

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hovedstudie
Formålet med dette prosjektet er å samle inn og lagre morsmelkprøver og helseinformasjon om mødre og deres babyer i et humant melkelager ved UCSD. Gjennom disse studiene håper forskerne å forstå mer om fordelene med morsmelk, og hvordan den forebygger eller behandler helseproblemer hos barn.
Delstudie 100: COVID-19-eksponering
Hensikten med denne delstudien er å lære hvordan eksponering for COVID-19 og amming kan påvirke utviklingen til barnet. Kvinner som kontakter UCSD Human Milk Biorepository vil bli screenet for mulig COVID-19-infeksjon eller eksponering. Kvinner vil være kvalifisert til å melde seg inn i COVID-19-delstudien hvis de er bekreftet positive, er presumptivt positive, er symptomatiske, men ikke testet, eller har bekreftet eksponering, men er asymptomatiske.
Biologisk: Covid-19-eksponering
Har vært eller kan ha vært utsatt for COVID-19.
Delstudie 101: Antibiotikaeksponering
Hensikten med denne delstudien er å lære mer om mors bruk av antibiotika hos kvinner som ammer eller ikke ammer, og hvordan dette kan påvirke spedbarns og barns helse. Kvinner som kontakter eller blir henvist til UCSD Human Milk Biorepository vil bli screenet for å delta i Antibiotic Exposure-substudien. Kvinner vil være kvalifisert til å melde seg på understudien Antibiotikaeksponering hvis de er 18 år eller eldre, har et enslig spedbarn som er <3 måneder gammelt på rekrutteringstidspunktet, og godtar alle kravene til studien.
Legemiddel: Antibiotika
Har eller har ikke blitt foreskrevet en av flere vanlig brukte antibiotika inkludert azitromycin, amoxicillin og klavulansyre, amoxicillin eller nitrofurantoin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig melkelager
Tidsramme: 1 år
Etabler et morsmelklager ved UCSD
1 år
Utvikle, vedlikeholde og administrere depotet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Utvikle, vedlikeholde og administrere depotet som en ressurs for etterforskere for å forske på helsekarakteristikkene og fordelene med morsmelk.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 100: COVID-19-eksponering
Tidsramme: Pågående
Utvikle, vedlikeholde og administrere innsamling av andre prøver for bevis på eksponering for SARS-CoV-2, viruset som er ansvarlig for COVID-19-sykdommen.
Pågående
Delstudie 101: Antibiotikaeksponering
Tidsramme: Pågående
Bestem farmakokinetikken til vanlig brukte antibiotika (f.eks. azitromycin, amoksicillin og klavulansyre, amoksicillin eller nitrofurantoin) i brystmelkprøver.
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2040

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130658

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-vaksine

Kliniske studier på Covid-19-eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere