- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05553743
UC San Diego의 연구원들은 모유의 이점과 영유아 건강에 미치는 영향에 대해 배우고 있습니다.
UCSD 모유 생물 저장소
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 다음과 같이 참여합니다.
우유 샘플 제공:
참가자가 동의하면 조사관은 참가자에게 우유 50ml(약 2온스)를 짜도록 요청합니다. 조사관은 참가자가 기부하고자 하는 만큼 또는 1티스푼 정도만 가져갈 것입니다.
참가자의 건강에 대한 질문에 답하십시오.
미래의 연구자들은 참가자에게 건강 문제가 있는지 또는 참가자가 모유 수유 중에 받은 치료에 대해 알아야 할 수도 있습니다. 조사관은 참가자에게 몇 가지 연락처 정보, 건강 습관 및 가족 건강 기록을 요청할 것입니다.
참가자의 식습관과 기분에 대한 온라인 설문지를 작성하십시오.
조사관은 참가자가 특정 음식을 얼마나 자주 먹는지에 대한 온라인 설문지에 응답하도록 참가자에게 요청할 것입니다.
조사관은 또한 참가자가 참가자의 기분과 참가자가 최근에 어떻게 느꼈는지에 대한 몇 가지 질문에 답하도록 할 것입니다. 설문지는 방문 시 태블릿에서 작성하거나 조사관이 온라인으로 작성할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 보낼 수 있습니다. 이 설문지는 총 30분 정도 소요됩니다.
조사관은 참가자의 샘플과 정보를 Human Milk Biorepository에 저장합니다.
조사관은 참가자의 우유 및 건강 정보를 Human Milk Biorepository에 보관합니다. 우유와 정보를 보관하는 기간에는 제한이 없습니다. 조사자는 참가자가 제거를 요청하지 않는 한 유용한 기간 동안 보관합니다.
조사관은 연구원이 승인된 연구를 위해 저장된 자료를 사용할 수 있도록 허용합니다.
연구원은 모유 생물 저장소에 저장된 샘플과 정보를 연구하기 위해 신청할 수 있습니다.
- 참가자가 동의하는 경우 조사관은 다른 연구 연구에 대한 정보를 참가자에게 연락할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christina Chambers, PhD, MPH
- 전화번호: 858-246-1793
- 이메일: chchambers@ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kerri Bertrand
- 전화번호: 858-246-1713
- 이메일: kdutcher@ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Christina Chambers, PhD, MPH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참여에 관심이 있고 초과분을 Biorepository에 기부하기에 충분한 모유를 생산하고 있는 18세 이상의 모든 여성이 참여하도록 초대됩니다. 임신한 모유 수유 여성 또는 임신 중이며 출산 시 모유 수유를 하려는 여성을 등록할 수 있습니다. 나이(법정 동의 연령 이상인 경우), 의학적 상태 또는 기타 요인에 따라 모유 수유 여성을 배제하지 않습니다.
여성은 노출 여부에 따라 배제되지 않습니다. 현재 다음에 노출되었거나 노출된 여성을 등록하고 있습니다.
- 술
- 삼
- Enbrel®(에타너셉트)
- 탠덤 모유 수유 엄마
- 담배
- 리시노프릴
- 코로나19 노출
- 렘데시비르
- COVID-19 백신(연속 우유 수집)
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 모유 수유
- Biorepository에 초과분을 기부하기에 충분한 모유 생산
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
주요 연구
이 프로젝트의 목적은 UCSD의 Human Milk Biorepository에서 엄마와 아기에 대한 모유 샘플과 건강 정보를 수집하고 저장하는 것입니다.
이러한 연구를 통해 연구자들은 모유의 이점과 모유가 어린이 건강 문제를 예방하거나 치료하는 방법에 대해 더 많이 이해하기를 희망합니다.
|
|
하위 연구 100: COVID-19 노출
이 하위 연구의 목적은 COVID-19 노출과 모유 수유가 아동 발달에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
UCSD Human Milk Biorepository에 연락하는 여성은 COVID-19 감염 또는 노출 가능성에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
여성은 양성으로 확인되었거나, 양성으로 추정되거나, 증상이 있지만 검사를 받지 않았거나, 노출이 확인되었지만 무증상인 경우 COVID-19 하위 연구에 등록할 수 있습니다.
|
COVID-19에 노출되었거나 노출되었을 수 있습니다.
|
하위 연구 101: 항생제 노출
이 하위 연구의 목적은 모유 수유를 하거나 하지 않는 산모의 항생제 사용과 이것이 영유아 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
UCSD Human Milk Biorepository에 연락하거나 추천받은 여성은 항생제 노출 하위 연구에 참여하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
여성은 18세 이상이고 모집 시점에 3개월 미만의 독신아가 있고 연구의 모든 요구 사항에 동의하는 경우 항생제 노출 하위 연구에 등록할 수 있습니다.
|
아지스로마이신, 아목시실린 및 클라불란산, 아목시실린 또는 니트로푸란토인을 포함하여 일반적으로 사용되는 몇 가지 항생제 중 하나를 처방했거나 처방받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 저장고
기간: 일년
|
UCSD에 모유 저장소 구축
|
일년
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저장소 개발, 유지 및 관리
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
연구자가 인간 모유의 건강 특성 및 이점에 대한 연구를 수행하기 위한 리소스로 저장소를 개발, 유지 및 관리합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
하위 연구 100: COVID-19 노출
기간: 전진
|
COVID-19 질병의 원인이 되는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 노출 증거를 위해 다른 표본 수집을 개발, 유지 및 관리합니다.
|
전진
|
하위 연구 101: 항생제 노출
기간: 전진
|
모유 샘플에서 일반적으로 사용되는 항생제(예: 아지스로마이신, 아목시실린 및 클라불란산, 아목시실린 또는 니트로푸란토인)의 약동학을 결정합니다.
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130658
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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