Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoekers van UC San Diego leren over de voordelen van moedermelk en hoe dit de gezondheid van baby's en kinderen beïnvloedt

7 november 2023 bijgewerkt door: Christina Chambers, University of California, San Diego

De UCSD-biorepository voor menselijke melk

Het doel van de UCSD Human Milk Biorepository is het opzetten en onderhouden van een opslagplaats van moedermelkmonsters die kunnen worden gebruikt om meer te weten te komen over hoe moedermelk de gezondheid van baby's en kinderen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan deze studie zullen deelnemen aan het volgende:

  1. Geef een melkmonster:

    Als de deelnemers akkoord gaan, zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om 50 ml (ongeveer 2 ons) melk af te kolven. De onderzoekers nemen zoveel als de deelnemers willen doneren, of slechts één theelepel.

  2. Beantwoord vragen over de gezondheid van de deelnemer:

    Toekomstige onderzoekers moeten mogelijk weten of deelnemers gezondheidsproblemen hebben, of welke behandelingen deelnemers hebben gehad tijdens het geven van borstvoeding. De onderzoekers zullen de deelnemers om wat contactgegevens, gezondheidsgewoonten en de gezondheidsgeschiedenis van het gezin vragen.

  3. Vul online vragenlijsten in over de eetgewoonten en stemming van de deelnemer:

    De onderzoekers zullen de deelnemer vragen een online vragenlijst in te vullen over hoe vaak deelnemers bepaalde voedingsmiddelen eten.

    De onderzoekers zullen de deelnemer ook enkele vragen laten beantwoorden over de stemming van de deelnemer en hoe de deelnemer zich de laatste tijd heeft gevoeld. De vragenlijsten kunnen tijdens het bezoek op een tablet worden ingevuld, of de onderzoekers kunnen een e-mail sturen met een link om de vragenlijst online in te vullen. Deze vragenlijsten duren in totaal ongeveer 30 minuten.

  4. De onderzoekers slaan het monster en de informatie van de deelnemer op in de Human Milk Biorepository:

    De onderzoekers bewaren de melk- en gezondheidsinformatie van de deelnemer in de Human Milk Biorepository. Er is geen limiet aan de tijdsduur dat we de melk en informatie bewaren. De onderzoekers bewaren ze zolang ze nuttig zijn, tenzij de deelnemer vraagt ​​om ze te verwijderen.

  5. De onderzoekers laten onderzoekers de opgeslagen materialen gebruiken voor goedgekeurde onderzoeksstudies:

    Onderzoekers kunnen een aanvraag indienen om de monsters en informatie te bestuderen die zijn opgeslagen in de Human Milk Biorepository.

  6. Als de deelnemer hiermee instemt, kunnen de onderzoekers contact opnemen met de deelnemer met informatie over andere onderzoeksstudies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California, San Diego
        • Contact:
          • Christina Chambers, PhD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke vrouw die 18 jaar of ouder is, geïnteresseerd is in deelname en voldoende moedermelk produceert om een ​​teveel aan de Biorepository te doneren, wordt uitgenodigd om deel te nemen. We kunnen vrouwen die borstvoeding geven inschrijven die zwanger zijn of vrouwen die zwanger zijn en van plan zijn om borstvoeding te geven bij de geboorte. We sluiten geen vrouwen uit die borstvoeding geven op basis van leeftijd (zolang ze boven de wettelijke meerderjarigheid), medische toestand of enige andere factor zijn.

Vrouwen worden niet uitgesloten op basis van blootstelling of het ontbreken daarvan. We schrijven momenteel vrouwen in die zijn of worden blootgesteld aan:

  • Alcohol
  • Marihuana
  • Enbrel® (etanercept)
  • Moeders die tandem borstvoeding geven
  • Tabak
  • Lisinopril
  • Blootstelling aan covid-19
  • remdesivir
  • COVID-19 Vaccin (seriële melkophaling)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Borstvoeding
  • Voldoende moedermelk produceren om een ​​teveel aan de Biorepository te doneren

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofdstudie
Het doel van dit project is het verzamelen en opslaan van moedermelkmonsters en gezondheidsinformatie over moeders en hun baby's in een Human Milk Biorepository bij UCSD. Door deze onderzoeken hopen onderzoekers meer te begrijpen over de voordelen van moedermelk en hoe het gezondheidsproblemen bij kinderen voorkomt of behandelt.
Deelonderzoek 100: Blootstelling aan COVID-19
Het doel van dit deelonderzoek is om te leren hoe blootstelling aan COVID-19 en borstvoeding de ontwikkeling van het kind kan beïnvloeden. Vrouwen die contact opnemen met de UCSD Human Milk Biorepository zullen worden gescreend op mogelijke COVID-19-infectie of blootstelling. Vrouwen komen in aanmerking om deel te nemen aan de COVID-19-substudie als ze positief zijn bevestigd, vermoedelijk positief zijn, symptomatisch zijn maar niet getest, of een bevestigde blootstelling hebben maar asymptomatisch zijn.
Biologisch: Blootstelling aan covid-19
Zijn of kunnen zijn blootgesteld aan COVID-19.
Deelonderzoek 101: Blootstelling aan antibiotica
Het doel van dit deelonderzoek is om meer te weten te komen over het gebruik van antibiotica door moeders bij vrouwen die wel of geen borstvoeding geven, en hoe dit de gezondheid van baby's en kinderen kan beïnvloeden. Vrouwen die contact opnemen met of worden doorverwezen naar de UCSD Human Milk Biorepository zullen worden gescreend om deel te nemen aan de substudie Blootstelling aan antibiotica. Vrouwen komen in aanmerking voor deelname aan de substudie Blootstelling aan antibiotica als ze 18 jaar of ouder zijn, een eenling hebben die op het moment van werving <3 maanden oud is en akkoord gaan met alle vereisten van de studie.
Geneesmiddel: Antibiotica
U heeft al dan niet een van de vele veelgebruikte antibiotica voorgeschreven gekregen, waaronder azitromycine, amoxicilline en clavulaanzuur, amoxicilline of nitrofurantoïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opslagplaats voor menselijke melk
Tijdsspanne: 1 jaar
Zet een opslagplaats voor moedermelk op bij UCSD
1 jaar
Ontwikkelen, onderhouden en beheren van de Repository
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Ontwikkel, onderhoud en beheer de Repository als een hulpmiddel voor onderzoekers om onderzoek te doen naar de gezondheidskenmerken en voordelen van menselijke moedermelk.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelonderzoek 100: Blootstelling aan COVID-19
Tijdsspanne: Voortdurende
Verzameling van andere exemplaren ontwikkelen, onderhouden en beheren voor bewijs van blootstelling aan SARS-CoV-2, het virus dat verantwoordelijk is voor de ziekte van COVID-19.
Voortdurende
Deelonderzoek 101: Blootstelling aan antibiotica
Tijdsspanne: Voortdurende
Bepaal de farmacokinetiek van veelgebruikte antibiotica (bijv. Azitromycine, amoxicilline en clavulaanzuur, amoxicilline of nitrofurantoïne) in moedermelkmonsters.
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130658

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-vaccin

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren