Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Диего изучают преимущества грудного молока и его влияние на здоровье младенцев и детей.

7 ноября 2023 г. обновлено: Christina Chambers, University of California, San Diego

Биохранилище грудного молока UCSD

Целью биорепозитория человеческого молока UCSD является создание и поддержание хранилища образцов грудного молока, которые можно использовать для получения дополнительной информации о том, как грудное молоко влияет на здоровье младенцев и детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники этого исследования примут участие в следующих мероприятиях:

  1. Предоставить образец молока:

    Если участники согласны, исследователи попросят участников сцедить 50 мл (около 2 унций) молока. Исследователи возьмут столько, сколько участники пожелают пожертвовать, или всего одну чайную ложку.

  2. Ответьте на вопросы о здоровье участника:

    Будущим исследователям, возможно, потребуется знать, есть ли у участников какие-либо проблемы со здоровьем, или о каком-либо лечении, которое участники получали во время грудного вскармливания. Исследователи попросят участников предоставить некоторую контактную информацию, привычки в отношении здоровья и историю здоровья семьи.

  3. Заполните онлайн-анкеты о пищевых привычках и настроении участников:

    Исследователи попросят участника ответить на онлайн-анкету о том, как часто участники едят определенные продукты.

    Исследователи также попросят участника ответить на несколько вопросов о его настроении и о том, как он себя чувствовал в последнее время. Анкеты могут быть заполнены на планшете во время визита, или следователи могут отправить электронное письмо со ссылкой для заполнения в Интернете. Эти анкеты занимают около 30 минут в целом.

  4. Исследователи будут хранить образец и информацию участника в биорепозитории грудного молока:

    Исследователи будут хранить информацию о молоке и состоянии здоровья участников в биорепозитории человеческого молока. Срок хранения молока и информации не ограничен. Сыщики будут хранить их до тех пор, пока они будут полезны, если только участник не попросит их удалить.

  5. Исследователи разрешат исследователям использовать сохраненные материалы для утвержденных научных исследований:

    Исследователи могут подать заявку на изучение образцов и информации, хранящихся в биорепозитории человеческого молока.

  6. Если участник согласен, исследователи могут связаться с участником и сообщить ему информацию о других исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christina Chambers, PhD, MPH
  • Номер телефона: 858-246-1793
  • Электронная почта: chchambers@ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kerri Bertrand
  • Номер телефона: 858-246-1713
  • Электронная почта: kdutcher@ucsd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego
        • Контакт:
          • Christina Chambers, PhD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию будет приглашена любая женщина в возрасте 18 лет и старше, заинтересованная в участии и производящая достаточное количество грудного молока для пожертвования излишков в биорепозиторий. Мы можем зарегистрировать беременных женщин, кормящих грудью, или беременных женщин, которые намерены кормить грудью после родов. Мы не будем исключать ни одну кормящую женщину по возрасту (при условии, что возраст согласия превышает установленный законом), состоянию здоровья или любому другому фактору.

Женщины не будут исключены из-за воздействия или его отсутствия. В настоящее время мы регистрируем женщин, которые подвергались или подвергались воздействию:

  • Алкоголь
  • Марихуана
  • Энбрел® (этанерцепт)
  • Тандем-кормящие мамы
  • Табак
  • лизиноприл
  • COVID-19 контакт
  • Ремдесивир
  • Вакцина против COVID-19 (серийный сбор молока)

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Грудное вскармливание
  • Производство достаточного количества грудного молока для пожертвования излишков в биохранилище

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основное исследование
Целью этого проекта является сбор и хранение образцов грудного молока и информации о здоровье матерей и их детей в биорепозитории грудного молока в UCSD. Благодаря этим исследованиям исследователи надеются узнать больше о пользе грудного молока и о том, как оно предотвращает или лечит проблемы со здоровьем у детей.
Дополнительное исследование 100: Воздействие COVID-19
Цель этого подисследования — узнать, как воздействие COVID-19 и грудное вскармливание могут повлиять на развитие ребенка. Женщины, которые контактируют с биорепозиторием человеческого молока UCSD, будут проверены на возможное заражение или воздействие COVID-19. Женщины будут иметь право участвовать в дополнительном исследовании COVID-19, если у них будет подтвержденный положительный результат, предположительно положительный результат, наличие симптомов, но не тестирование, или подтвержденное воздействие, но бессимптомное течение.
Биологический: COVID-19 контакт
Были или могли подвергаться воздействию COVID-19.
Дополнительное исследование 101: Воздействие антибиотиков
Цель этого подисследования — узнать больше об использовании антибиотиков матерями у женщин, кормящих или не кормящих грудью, и о том, как это может повлиять на здоровье младенцев и детей. Женщины, которые контактируют или направляются в биорепозиторий человеческого молока UCSD, будут проверены для участия в дополнительном исследовании воздействия антибиотиков. Женщины будут иметь право участвовать в дополнительном исследовании «Воздействие антибиотиков», если им 18 лет и старше, у них есть ребенок-одиночка, которому на момент набора не исполнилось 3 месяцев, и они согласны со всеми требованиями исследования.
Лекарство: Антибиотик
Назначен или не назначен один из нескольких часто используемых антибиотиков, включая азитромицин, амоксициллин и клавулановую кислоту, амоксициллин или нитрофурантоин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хранилище грудного молока
Временное ограничение: 1 год
Создание хранилища грудного молока в UCSD
1 год
Разрабатывать, поддерживать и управлять репозиторием
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Разрабатывайте, поддерживайте и управляйте репозиторием как ресурсом для исследователей, которые могут проводить исследования характеристик здоровья и пользы человеческого грудного молока.
По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительное исследование 100: Воздействие COVID-19
Временное ограничение: Непрерывный
Разрабатывайте, поддерживайте и управляйте сбором других образцов для подтверждения контакта с SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим болезнь COVID-19.
Непрерывный
Дополнительное исследование 101: Воздействие антибиотиков
Временное ограничение: Непрерывный
Определите фармакокинетику обычно используемых антибиотиков (например, азитромицина, амоксициллина и клавулановой кислоты, амоксициллина или нитрофурантоина) в образцах грудного молока.
Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2040 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130658

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 вакцина

Клинические исследования COVID-19 контакт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться