Исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Диего изучают преимущества грудного молока и его влияние на здоровье младенцев и детей.
Биохранилище грудного молока UCSD
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники этого исследования примут участие в следующих мероприятиях:
Предоставить образец молока:
Если участники согласны, исследователи попросят участников сцедить 50 мл (около 2 унций) молока. Исследователи возьмут столько, сколько участники пожелают пожертвовать, или всего одну чайную ложку.
Ответьте на вопросы о здоровье участника:
Будущим исследователям, возможно, потребуется знать, есть ли у участников какие-либо проблемы со здоровьем, или о каком-либо лечении, которое участники получали во время грудного вскармливания. Исследователи попросят участников предоставить некоторую контактную информацию, привычки в отношении здоровья и историю здоровья семьи.
Заполните онлайн-анкеты о пищевых привычках и настроении участников:
Исследователи попросят участника ответить на онлайн-анкету о том, как часто участники едят определенные продукты.
Исследователи также попросят участника ответить на несколько вопросов о его настроении и о том, как он себя чувствовал в последнее время. Анкеты могут быть заполнены на планшете во время визита, или следователи могут отправить электронное письмо со ссылкой для заполнения в Интернете. Эти анкеты занимают около 30 минут в целом.
Исследователи будут хранить образец и информацию участника в биорепозитории грудного молока:
Исследователи будут хранить информацию о молоке и состоянии здоровья участников в биорепозитории человеческого молока. Срок хранения молока и информации не ограничен. Сыщики будут хранить их до тех пор, пока они будут полезны, если только участник не попросит их удалить.
Исследователи разрешат исследователям использовать сохраненные материалы для утвержденных научных исследований:
Исследователи могут подать заявку на изучение образцов и информации, хранящихся в биорепозитории человеческого молока.
- Если участник согласен, исследователи могут связаться с участником и сообщить ему информацию о других исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina Chambers, PhD, MPH
- Номер телефона: 858-246-1793
- Электронная почта: chchambers@ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kerri Bertrand
- Номер телефона: 858-246-1713
- Электронная почта: kdutcher@ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California, San Diego
-
Контакт:
- Christina Chambers, PhD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
К участию будет приглашена любая женщина в возрасте 18 лет и старше, заинтересованная в участии и производящая достаточное количество грудного молока для пожертвования излишков в биорепозиторий. Мы можем зарегистрировать беременных женщин, кормящих грудью, или беременных женщин, которые намерены кормить грудью после родов. Мы не будем исключать ни одну кормящую женщину по возрасту (при условии, что возраст согласия превышает установленный законом), состоянию здоровья или любому другому фактору.
Женщины не будут исключены из-за воздействия или его отсутствия. В настоящее время мы регистрируем женщин, которые подвергались или подвергались воздействию:
- Алкоголь
- Марихуана
- Энбрел® (этанерцепт)
- Тандем-кормящие мамы
- Табак
- лизиноприл
- COVID-19 контакт
- Ремдесивир
- Вакцина против COVID-19 (серийный сбор молока)
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Грудное вскармливание
- Производство достаточного количества грудного молока для пожертвования излишков в биохранилище
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основное исследование
Целью этого проекта является сбор и хранение образцов грудного молока и информации о здоровье матерей и их детей в биорепозитории грудного молока в UCSD.
Благодаря этим исследованиям исследователи надеются узнать больше о пользе грудного молока и о том, как оно предотвращает или лечит проблемы со здоровьем у детей.
|
|
|
Дополнительное исследование 100: Воздействие COVID-19
Цель этого подисследования — узнать, как воздействие COVID-19 и грудное вскармливание могут повлиять на развитие ребенка.
Женщины, которые контактируют с биорепозиторием человеческого молока UCSD, будут проверены на возможное заражение или воздействие COVID-19.
Женщины будут иметь право участвовать в дополнительном исследовании COVID-19, если у них будет подтвержденный положительный результат, предположительно положительный результат, наличие симптомов, но не тестирование, или подтвержденное воздействие, но бессимптомное течение.
|
Были или могли подвергаться воздействию COVID-19.
|
|
Дополнительное исследование 101: Воздействие антибиотиков
Цель этого подисследования — узнать больше об использовании антибиотиков матерями у женщин, кормящих или не кормящих грудью, и о том, как это может повлиять на здоровье младенцев и детей.
Женщины, которые контактируют или направляются в биорепозиторий человеческого молока UCSD, будут проверены для участия в дополнительном исследовании воздействия антибиотиков.
Женщины будут иметь право участвовать в дополнительном исследовании «Воздействие антибиотиков», если им 18 лет и старше, у них есть ребенок-одиночка, которому на момент набора не исполнилось 3 месяцев, и они согласны со всеми требованиями исследования.
|
Назначен или не назначен один из нескольких часто используемых антибиотиков, включая азитромицин, амоксициллин и клавулановую кислоту, амоксициллин или нитрофурантоин.
|
|
SUB-исследования 102: P50 MPRINT ADMIN ADD
Цель этого субстанции состоит в том, чтобы рассмотреть материнское медицинское воздействие и то, как это может повлиять на различные компоненты человеческого молока, бактерии в кишечнике младенца на грудном вскармливании, а также общее здоровье и развитие кормящего ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хранилище грудного молока
Временное ограничение: 1 год
|
Создание хранилища грудного молока в UCSD
|
1 год
|
|
Разрабатывать, поддерживать и управлять репозиторием
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Разрабатывайте, поддерживайте и управляйте репозиторием как ресурсом для исследователей, которые могут проводить исследования характеристик здоровья и пользы человеческого грудного молока.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SUB-исследования 100: воздействие COVID-19
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Разрабатывать, поддерживать и управлять сбором других образцов для доказательств воздействия SARS-COV-2, вируса, ответственного за заболевание COVID-19.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
|
SUB-исследования 101: воздействие антибиотиков
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Определите фармакокинетику обычно используемых антибиотиков (например, азитромицин, амоксициллин и клавулановая кислота, амоксициллин или нитрофурантоин) в образцах молока человека.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
|
SUB-исследования 102: P50 MPRINT ADMIN ADD
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Расширить зачисление в биорепозицию в области исследования молока UC San Diego, включив 300 новых участников, которые предоставит образцы молока в паре с материнской и младенческой кровью, стулом, кожными мазками и материнской слюной.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130658
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .