UC San Diegon tutkijat oppivat ihmismaidon eduista ja siitä, kuinka se vaikuttaa imeväisten ja lasten terveyteen
UCSD:n ihmismaidon biovarasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujat osallistuvat seuraaviin:
Anna maitonäyte:
Jos osallistujat suostuvat, tutkijat pyytävät osallistujia nostamaan 50 ml (noin 2 unssia) maitoa. Tutkijat ottavat niin paljon kuin osallistujat haluavat lahjoittaa tai vain yhden teelusikallisen.
Vastaa kysymyksiin osallistujan terveydestä:
Tulevien tutkijoiden on ehkä tiedettävä, onko osallistujilla terveysongelmia tai hoitoja, joita osallistujat ovat saaneet imetyksen aikana. Tutkijat kysyvät osallistujilta yhteystietoja, terveystottumuksia ja perheen terveyshistoriaa.
Täytä online-kyselylomakkeet osallistujan ruokailutottumuksista ja mielialasta:
Tutkijat pyytävät osallistujaa vastaamaan online-kyselyyn siitä, kuinka usein osallistujat syövät tiettyjä ruokia.
Tutkijat antavat osallistujan myös vastata joihinkin kysymyksiin osallistujan mielialasta ja osallistujan viime aikoina olosta. Kyselylomakkeet voidaan täyttää tabletilla käynnillä tai tutkijat voivat lähettää sähköpostin, jossa on linkki sen täyttämiseen verkossa. Nämä kyselyt vievät yhteensä noin 30 minuuttia.
Tutkijat tallentavat osallistujan näytteen ja tiedot Ihmismaidon biovarastoon:
Tutkijat säilyttävät osallistujan maito- ja terveystiedot Human Milk Bioarkistossa. Maidon ja tietojen säilytysaikaa ei ole rajoitettu. Tutkijat säilyttävät ne niin kauan kuin niistä on hyötyä, ellei osallistuja pyydä poistamaan niitä.
Tutkijat antavat tutkijoiden käyttää tallennettuja materiaaleja hyväksyttyihin tutkimustutkimuksiin:
Tutkijat voivat hakea tutkimaan Ihmismaidon biovarastossa tallennettuja näytteitä ja tietoja.
- Jos osallistuja suostuu, tutkijat voivat ottaa häneen yhteyttä saadakseen tietoja muista tutkimuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Chambers, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 858-246-1793
- Sähköposti: chchambers@ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerri Bertrand
- Puhelinnumero: 858-246-1713
- Sähköposti: kdutcher@ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Chambers, PhD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan ja tuottavat riittävästi rintamaitoa lahjoittaakseen ylimääräisen määrän Bioarkistoon, kutsutaan osallistumaan. Voimme ottaa mukaan imettäviä naisia, jotka ovat raskaana tai naisia, jotka ovat raskaana ja aikovat imettää syntymän jälkeen. Emme sulje pois imettäviä naisia iän (kunhan lakisääteisen suostumusiän), terveydentilan tai muun tekijän perusteella.
Naisia ei suljeta pois altistumisen tai sen puutteen perusteella. Otamme tällä hetkellä mukaan naisia, jotka ovat joutuneet tai ovat altistuneet:
- Alkoholi
- Marihuana
- Enbrel® (etanersepti)
- Tandem-imettävät äidit
- Tupakka
- Lisinopriili
- Covid-19 altistuminen
- Remdesivir
- COVID-19-rokote (sarjamaitokokoelma)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Imetys
- Tuottaa riittävästi rintamaitoa luovuttaakseen ylimäärän biovarastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18v
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päätutkimus
Tämän projektin tarkoituksena on kerätä ja tallentaa äidinmaitonäytteitä ja terveystietoja äideistä ja heidän vauvoistaan UCSD:n Human Milk Biorepositoryyn.
Näiden tutkimusten avulla tutkijat toivovat ymmärtävänsä enemmän rintamaidon hyödyistä ja siitä, kuinka se ehkäisee tai hoitaa lasten terveysongelmia.
|
|
|
Alatutkimus 100: COVID-19-altistuminen
Tämän alatutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka COVID-19-altistuminen ja imetys voivat vaikuttaa lapsen kehitykseen.
Naiset, jotka ovat yhteydessä UCSD:n ihmismaidon biovarastoon, seulotaan mahdollisen COVID-19-infektion tai altistumisen varalta.
Naiset voivat ilmoittautua COVID-19-alatutkimukseen, jos he ovat positiivisia, oletettuja positiivisia, ovat oireettomia, mutta niitä ei ole testattu tai jos heillä on vahvistettu altistuminen, mutta he ovat oireettomia.
|
Ovat olleet tai saattaneet altistua COVID-19:lle.
|
|
Alatutkimus 101: Antibioottialtistus
Tämän alatutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää äidin antibioottien käytöstä naisilla, jotka imettävät tai eivät imetä, ja miten tämä voi vaikuttaa imeväisten ja lasten terveyteen.
Naiset, jotka ottavat yhteyttä UCSD:n ihmismaidon biovarastoon tai joutuvat siihen, seulotaan osallistuakseen antibioottialtistuksen alatutkimukseen.
Naiset voivat ilmoittautua Antibioottialtistuksen alatutkimukseen, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, heillä on yksittäinen vauva, joka on alle 3 kuukauden ikäinen työhönottohetkellä, ja he hyväksyvät kaikki tutkimuksen vaatimukset.
|
Onko sinulle määrätty tai ei ole määrätty jotakin useista yleisesti käytetyistä antibiooteista, mukaan lukien atsitromysiini, amoksisilliini ja klavulaanihappo, amoksisilliini tai nitrofurantoiini.
|
|
Ala-opiskelu 102: P50 MPRINT Admin -lisäosa
Tämän alennuksen tarkoituksena on tarkistaa äidin lääketieteellinen altistuminen ja miten se voi vaikuttaa ihmisen maidon eri komponentteihin, imetyn lapsen suoliston bakteereihin sekä imettävän lapsen yleiseen terveyteen ja kehitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen maitovarasto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perustetaan äidinmaitovarasto UCSD:hen
|
1 vuosi
|
|
Kehitä, ylläpidä ja hallinnoi arkistoa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Kehittää, ylläpitää ja hallinnoida arkistoa resurssina tutkijoille, jotka voivat tehdä tutkimusta ihmisen rintamaidon terveysominaisuuksista ja hyödyistä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ala-opiskelu 100: COVID-19-valotus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Kehitä, ylläpitää ja hallita muiden näytteiden keräämistä todisteiden altistumisesta SARS-COV-2: lle, virus, joka vastaa COVID-19-taudista.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ala-opiskelu 101: Antibiootti altistuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Määritä yleisesti käytettyjen antibioottien (esim. Atsitromysiini, amoksisilliini ja klavulanihappo, amoksisilliini tai nitrofurantoiini) farmakokinetiikka ihmisen maidonäytteissä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ala-opiskelu 102: P50 MPRINT Admin -lisäosa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Laajenna ilmoittautumista UC San Diegon ihmismaitotutkimukseen BiorePository sisältää 300 uutta osallistujaa, jotka tarjoavat maidonäytteitä pariksi äidin ja lapsen veren, ulosteen, iho -swappien ja äidin syljen kanssa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130658
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .