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Des chercheurs de l'UC San Diego découvrent les avantages du lait maternel et son influence sur la santé des nourrissons et des enfants

7 novembre 2023 mis à jour par: Christina Chambers, University of California, San Diego

Le biodépôt de lait humain UCSD

Le but de l'UCSD Human Milk Biorepository est d'établir et de maintenir un référentiel d'échantillons de lait maternel qui peuvent être utilisés pour en savoir plus sur la façon dont le lait maternel influence la santé du nourrisson et de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à cette étude participeront aux activités suivantes :

  1. Fournir un échantillon de lait :

    Si les participants sont d'accord, les enquêteurs demanderont aux participants d'exprimer 50 ml (environ 2 onces) de lait. Les enquêteurs prendront autant que les participants souhaitent donner, ou aussi peu qu'une cuillère à café.

  2. Répondez aux questions sur la santé du participant :

    Les futurs chercheurs devront peut-être savoir si les participantes ont des problèmes de santé ou quels traitements elles ont subis pendant l'allaitement. Les enquêteurs demanderont aux participants des informations de contact, des habitudes de santé et les antécédents médicaux de la famille.

  3. Remplissez des questionnaires en ligne sur les habitudes alimentaires et l'humeur des participants :

    Les enquêteurs demanderont au participant de répondre à un questionnaire en ligne sur la fréquence à laquelle les participants mangent certains aliments.

    Les enquêteurs demanderont également au participant de répondre à certaines questions sur son humeur et sur la façon dont il s'est senti récemment. Les questionnaires peuvent être remplis sur tablette lors de la visite, ou les enquêteurs peuvent envoyer un mail avec un lien pour le remplir en ligne. Ces questionnaires prennent environ 30 minutes en tout.

  4. Les enquêteurs conserveront l'échantillon et les informations du participant dans le référentiel biologique du lait humain :

    Les enquêteurs conserveront les informations sur le lait et la santé du participant dans le dépôt biologique du lait humain. Il n'y a aucune limite quant à la durée de conservation du lait et des informations. Les enquêteurs les conserveront tant qu'ils seront utiles, sauf si le participant demande à les retirer.

  5. Les enquêteurs laisseront les chercheurs utiliser les matériaux stockés pour des études de recherche approuvées :

    Les chercheurs peuvent demander à étudier les échantillons et les informations stockées dans le Biodépôt du lait humain.

  6. Si le participant est d'accord, les enquêteurs peuvent contacter le participant avec des informations sur d'autres études de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christina Chambers, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: 858-246-1793
  • E-mail: chchambers@ucsd.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California, San Diego
        • Contact:
          • Christina Chambers, PhD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute femme âgée de 18 ans ou plus, intéressée à participer et produisant suffisamment de lait maternel pour donner un excédent au Biorepository sera invitée à participer. Nous pouvons inscrire des femmes enceintes qui allaitent ou des femmes enceintes qui ont l'intention d'allaiter à la naissance. Nous n'exclurons aucune femme qui allaite en raison de son âge (tant qu'il est supérieur à l'âge légal du consentement), de son état de santé ou de tout autre facteur.

Les femmes ne seront pas exclues en raison de leur exposition ou de leur absence. Nous recrutons actuellement des femmes qui ont été ou sont exposées à :

  • Alcool
  • Marijuana
  • Enbrel® (étanercept)
  • Mamans qui allaitent en tandem
  • le tabac
  • Lisinopril
  • Exposition au covid-19
  • Remdesivir
  • Vaccin COVID-19 (collecte de lait en série)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 ans ou plus
  • Allaitement maternel
  • Produire suffisamment de lait maternel pour donner un excédent au Biodépôt

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude principale
Le but de ce projet est de collecter et de stocker des échantillons de lait maternel et des informations sur la santé des mères et de leurs bébés dans un dépôt biologique de lait humain à l'UCSD. Grâce à ces études, les chercheurs espèrent mieux comprendre les avantages du lait maternel et comment il prévient ou traite les problèmes de santé de l'enfant.
Sous-étude 100 : Exposition au COVID-19
Le but de cette sous-étude est d'apprendre comment les expositions au COVID-19 et l'allaitement peuvent affecter le développement de l'enfant. Les femmes qui entrent en contact avec l'UCSD Human Milk Biorepository seront examinées pour une éventuelle infection ou exposition au COVID-19. Les femmes seront éligibles pour participer à la sous-étude COVID-19 si elles sont confirmées positives, sont présumées positives, sont symptomatiques mais non testées, ou ont une exposition confirmée mais sont asymptomatiques.
Biologique: Exposition au covid-19
Ont été ou ont pu être exposés au COVID-19.
Sous-étude 101 : Exposition aux antibiotiques
Le but de cette sous-étude est d'en savoir plus sur l'utilisation maternelle d'antibiotiques chez les femmes qui allaitent ou non, et comment cela peut influencer la santé du nourrisson et de l'enfant. Les femmes qui contactent ou sont référées au Biodépôt de lait humain de l'UCSD seront sélectionnées pour participer à la sous-étude sur l'exposition aux antibiotiques. Les femmes seront éligibles pour s'inscrire à la sous-étude sur l'exposition aux antibiotiques si elles ont 18 ans ou plus, ont un enfant unique âgé de moins de 3 mois au moment du recrutement et acceptent toutes les exigences de l'étude.
Médicament: Antibiotique
Ont ou n'ont pas été prescrits l'un des nombreux antibiotiques couramment utilisés, notamment l'azithromycine, l'amoxicilline et l'acide clavulanique, l'amoxicilline ou la nitrofurantoïne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépôt de lait maternel
Délai: 1 an
Établir un dépôt de lait maternel à l'UCSD
1 an
Développer, maintenir et gérer le référentiel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Développer, maintenir et gérer le référentiel en tant que ressource permettant aux chercheurs de mener des recherches sur les caractéristiques de santé et les avantages du lait maternel humain.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-étude 100 : Exposition au COVID-19
Délai: En cours
Développer, maintenir et gérer la collecte d'autres échantillons pour prouver l'exposition au SRAS-CoV-2, le virus responsable de la maladie COVID-19.
En cours
Sous-étude 101 : Exposition aux antibiotiques
Délai: En cours
Déterminer la pharmacocinétique des antibiotiques couramment utilisés (par exemple, l'azithromycine, l'amoxicilline et l'acide clavulanique, l'amoxicilline ou la nitrofurantoïne) dans des échantillons de lait maternel.
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130658

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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