Naukowcy z UC San Diego dowiadują się o zaletach ludzkiego mleka i jego wpływie na zdrowie niemowląt i dzieci
Biorepozytorium mleka ludzkiego UCSD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania wezmą udział w następujących czynnościach:
Podaj próbkę mleka:
Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę, badacze poproszą uczestników o odciągnięcie 50 ml (około 2 uncji) mleka. Badacze wezmą tyle, ile uczestnicy zechcą przekazać, lub zaledwie jedną łyżeczkę.
Odpowiedz na pytania dotyczące stanu zdrowia uczestnika:
Przyszli badacze mogą potrzebować wiedzieć, czy uczestniczki mają jakieś problemy zdrowotne lub jakie zabiegi stosowały podczas karmienia piersią. Badacze poproszą uczestników o informacje kontaktowe, nawyki zdrowotne i historię zdrowia rodziny.
Wypełnij ankiety online dotyczące nawyków żywieniowych i nastroju uczestników:
Badacze poproszą uczestnika o wypełnienie kwestionariusza internetowego dotyczącego tego, jak często uczestnicy spożywają określone pokarmy.
Badacze poproszą również uczestnika o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań dotyczących nastroju uczestnika i jego ostatniego samopoczucia. Kwestionariusze można wypełnić na tablecie podczas wizyty lub badacze mogą wysłać wiadomość e-mail z linkiem do wypełnienia online. Te kwestionariusze zajmują łącznie około 30 minut.
Badacze będą przechowywać próbkę uczestnika i informacje w biorepozytorium mleka kobiecego:
Badacze będą przechowywać informacje o mleku i stanie zdrowia uczestnika w biorepozytorium mleka kobiecego. Nie ma limitu czasu przechowywania mleka i informacji. Badacze zatrzymają je tak długo, jak będą przydatne, chyba że uczestnik poprosi o ich usunięcie.
Badacze pozwolą naukowcom wykorzystać przechowywane materiały do zatwierdzonych badań naukowych:
Naukowcy mogą ubiegać się o zbadanie próbek i informacji przechowywanych w Biorepozytorium mleka kobiecego.
- Jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę, badacze mogą skontaktować się z uczestnikiem w celu przekazania informacji o innych badaniach naukowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Chambers, PhD, MPH
- Numer telefonu: 858-246-1793
- E-mail: chchambers@ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kerri Bertrand
- Numer telefonu: 858-246-1713
- E-mail: kdutcher@ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Christina Chambers, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do udziału zaproszona zostanie każda kobieta, która ukończyła 18 lat i jest zainteresowana uczestnictwem oraz produkuje wystarczającą ilość mleka matki, aby przekazać nadmiar do Biorepozytorium. Możemy zapisać kobiety karmiące piersią, które są w ciąży lub kobiety, które są w ciąży i zamierzają karmić piersią po urodzeniu. Nie wykluczamy żadnej kobiety karmiącej piersią ze względu na wiek (o ile przekracza ustawowy wiek przyzwolenia), stan zdrowia lub jakikolwiek inny czynnik.
Kobiety nie będą wykluczane na podstawie narażenia lub jego braku. Obecnie rekrutujemy kobiety, które były lub są narażone na:
- Alkohol
- Marihuana
- Enbrel® (etanercept)
- Matki karmiące w tandemie
- Tytoń
- Lizynopryl
- Covid-19 narażenie
- Remdesiwir
- Szczepionka COVID-19 (seryjne pobranie mleka)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które ukończyły 18 lat
- Karmienie piersią
- Wytwarzanie wystarczającej ilości mleka matki, aby przekazać nadmiar do Biorepozytorium
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studium główne
Celem tego projektu jest gromadzenie i przechowywanie próbek mleka kobiecego oraz informacji zdrowotnych matek i ich dzieci w biorepozytorium mleka kobiecego w UCSD.
Dzięki tym badaniom naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się więcej o korzyściach płynących z mleka matki oraz o tym, jak zapobiega ono problemom zdrowotnym dzieci lub je leczy.
|
|
|
Badanie częściowe 100: Narażenie na COVID-19
Celem tego badania częściowego jest poznanie, w jaki sposób ekspozycja na COVID-19 i karmienie piersią mogą wpływać na rozwój dziecka.
Kobiety, które skontaktują się z biorepozytorium mleka kobiecego UCSD, zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem możliwej infekcji lub narażenia na COVID-19.
Kobiety będą kwalifikować się do udziału w badaniu cząstkowym COVID-19, jeśli uzyskają pozytywny wynik, przypuszcza się, że są pozytywne, mają objawy, ale nie zostały przetestowane lub mają potwierdzoną ekspozycję, ale nie mają objawów.
|
Byli lub mogli być narażeni na COVID-19.
|
|
Badanie cząstkowe 101: Ekspozycja na antybiotyki
Celem tego badania częściowego jest zdobycie większej wiedzy na temat stosowania antybiotyków przez matki, które karmią piersią lub nie, oraz tego, w jaki sposób może to wpływać na zdrowie niemowlęcia i dziecka.
Kobiety, które skontaktują się lub zostaną skierowane do biorepozytorium mleka kobiecego UCSD, zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu podrzędnym narażenia na antybiotyki.
Kobiety będą mogły wziąć udział w badaniu podrzędnym narażenia na antybiotyki, jeśli mają ukończone 18 lat, mają jedno dziecko w wieku poniżej 3 miesięcy w momencie rekrutacji i zgadzają się na wszystkie wymagania badania.
|
Przepisano lub nie przepisano im jednego z kilku powszechnie stosowanych antybiotyków, w tym azytromycyny, amoksycyliny i kwasu klawulanowego, amoksycyliny lub nitrofurantoiny.
|
|
Suplement administratora substancji 102: P50 mprint
Celem tego subdacji jest przegląd ekspozycji medycznej matki i sposób, w jaki może to wpłynąć na różne składniki ludzkiego mleka, bakterie w jelitach niemowlęcia karmionego piersią oraz ogólny zdrowie i rozwój dziecka karmiącego piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Magazyn mleka kobiecego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stworzenie repozytorium mleka kobiecego w UCSD
|
1 rok
|
|
Rozwijać, utrzymywać i zarządzać Repozytorium
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Rozwijać, utrzymywać i zarządzać Repozytorium jako zasobem dla badaczy do prowadzenia badań nad właściwościami zdrowotnymi i korzyściami płynącymi z mleka kobiecego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Substtudy 100: Ekspozycja Covid-19
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Rozwijaj, utrzymuj i zarządzaj gromadzeniem innych okazów w celu uzyskania dowodów narażenia na SARS-COV-2, wirusa odpowiedzialnego za chorobę Covid-19.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Substudy 101: Ekspozycja na antybiotyki
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Określ farmakokinetykę powszechnie stosowanych antybiotyków (np. Azytromycynę, amoksycylinę i kwas klawulanowy, amoksycylinę lub nitrofurantoinę) w próbkach mleka ludzkiego.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Suplement administratora substancji 102: P50 mprint
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Rozszerzaj rejestrację w biorepozytorium badań nad mlekiem ludzkim UC San Diego, obejmują 300 nowych uczestników, którzy dostarczą próbki mleka w połączeniu z krew matki i niemowlęcia, stołek, wymazy skóry i ślinę matczyną.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130658
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .