Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naukowcy z UC San Diego dowiadują się o zaletach ludzkiego mleka i jego wpływie na zdrowie niemowląt i dzieci

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Christina Chambers, University of California, San Diego

Biorepozytorium mleka ludzkiego UCSD

Celem Biorepository UCSD Human Milk Biorepository jest utworzenie i utrzymywanie repozytorium próbek mleka matki, które można wykorzystać, aby dowiedzieć się więcej o wpływie mleka matki na zdrowie niemowląt i dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania wezmą udział w następujących czynnościach:

  1. Podaj próbkę mleka:

    Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę, badacze poproszą uczestników o odciągnięcie 50 ml (około 2 uncji) mleka. Badacze wezmą tyle, ile uczestnicy zechcą przekazać, lub zaledwie jedną łyżeczkę.

  2. Odpowiedz na pytania dotyczące stanu zdrowia uczestnika:

    Przyszli badacze mogą potrzebować wiedzieć, czy uczestniczki mają jakieś problemy zdrowotne lub jakie zabiegi stosowały podczas karmienia piersią. Badacze poproszą uczestników o informacje kontaktowe, nawyki zdrowotne i historię zdrowia rodziny.

  3. Wypełnij ankiety online dotyczące nawyków żywieniowych i nastroju uczestników:

    Badacze poproszą uczestnika o wypełnienie kwestionariusza internetowego dotyczącego tego, jak często uczestnicy spożywają określone pokarmy.

    Badacze poproszą również uczestnika o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań dotyczących nastroju uczestnika i jego ostatniego samopoczucia. Kwestionariusze można wypełnić na tablecie podczas wizyty lub badacze mogą wysłać wiadomość e-mail z linkiem do wypełnienia online. Te kwestionariusze zajmują łącznie około 30 minut.

  4. Badacze będą przechowywać próbkę uczestnika i informacje w biorepozytorium mleka kobiecego:

    Badacze będą przechowywać informacje o mleku i stanie zdrowia uczestnika w biorepozytorium mleka kobiecego. Nie ma limitu czasu przechowywania mleka i informacji. Badacze zatrzymają je tak długo, jak będą przydatne, chyba że uczestnik poprosi o ich usunięcie.

  5. Badacze pozwolą naukowcom wykorzystać przechowywane materiały do ​​zatwierdzonych badań naukowych:

    Naukowcy mogą ubiegać się o zbadanie próbek i informacji przechowywanych w Biorepozytorium mleka kobiecego.

  6. Jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę, badacze mogą skontaktować się z uczestnikiem w celu przekazania informacji o innych badaniach naukowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
          • Christina Chambers, PhD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału zaproszona zostanie każda kobieta, która ukończyła 18 lat i jest zainteresowana uczestnictwem oraz produkuje wystarczającą ilość mleka matki, aby przekazać nadmiar do Biorepozytorium. Możemy zapisać kobiety karmiące piersią, które są w ciąży lub kobiety, które są w ciąży i zamierzają karmić piersią po urodzeniu. Nie wykluczamy żadnej kobiety karmiącej piersią ze względu na wiek (o ile przekracza ustawowy wiek przyzwolenia), stan zdrowia lub jakikolwiek inny czynnik.

Kobiety nie będą wykluczane na podstawie narażenia lub jego braku. Obecnie rekrutujemy kobiety, które były lub są narażone na:

  • Alkohol
  • Marihuana
  • Enbrel® (etanercept)
  • Matki karmiące w tandemie
  • Tytoń
  • Lizynopryl
  • Covid-19 narażenie
  • Remdesiwir
  • Szczepionka COVID-19 (seryjne pobranie mleka)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które ukończyły 18 lat
  • Karmienie piersią
  • Wytwarzanie wystarczającej ilości mleka matki, aby przekazać nadmiar do Biorepozytorium

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studium główne
Celem tego projektu jest gromadzenie i przechowywanie próbek mleka kobiecego oraz informacji zdrowotnych matek i ich dzieci w biorepozytorium mleka kobiecego w UCSD. Dzięki tym badaniom naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się więcej o korzyściach płynących z mleka matki oraz o tym, jak zapobiega ono problemom zdrowotnym dzieci lub je leczy.
Badanie częściowe 100: Narażenie na COVID-19
Celem tego badania częściowego jest poznanie, w jaki sposób ekspozycja na COVID-19 i karmienie piersią mogą wpływać na rozwój dziecka. Kobiety, które skontaktują się z biorepozytorium mleka kobiecego UCSD, zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem możliwej infekcji lub narażenia na COVID-19. Kobiety będą kwalifikować się do udziału w badaniu cząstkowym COVID-19, jeśli uzyskają pozytywny wynik, przypuszcza się, że są pozytywne, mają objawy, ale nie zostały przetestowane lub mają potwierdzoną ekspozycję, ale nie mają objawów.
Biologiczny: Covid-19 narażenie
Byli lub mogli być narażeni na COVID-19.
Badanie cząstkowe 101: Ekspozycja na antybiotyki
Celem tego badania częściowego jest zdobycie większej wiedzy na temat stosowania antybiotyków przez matki, które karmią piersią lub nie, oraz tego, w jaki sposób może to wpływać na zdrowie niemowlęcia i dziecka. Kobiety, które skontaktują się lub zostaną skierowane do biorepozytorium mleka kobiecego UCSD, zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu podrzędnym narażenia na antybiotyki. Kobiety będą mogły wziąć udział w badaniu podrzędnym narażenia na antybiotyki, jeśli mają ukończone 18 lat, mają jedno dziecko w wieku poniżej 3 miesięcy w momencie rekrutacji i zgadzają się na wszystkie wymagania badania.
Lek: Antybiotyk
Przepisano lub nie przepisano im jednego z kilku powszechnie stosowanych antybiotyków, w tym azytromycyny, amoksycyliny i kwasu klawulanowego, amoksycyliny lub nitrofurantoiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Magazyn mleka kobiecego
Ramy czasowe: 1 rok
Stworzenie repozytorium mleka kobiecego w UCSD
1 rok
Rozwijać, utrzymywać i zarządzać Repozytorium
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Rozwijać, utrzymywać i zarządzać Repozytorium jako zasobem dla badaczy do prowadzenia badań nad właściwościami zdrowotnymi i korzyściami płynącymi z mleka kobiecego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie częściowe 100: Narażenie na COVID-19
Ramy czasowe: Trwający
Opracowywanie, utrzymywanie i zarządzanie gromadzeniem innych próbek w celu uzyskania dowodów narażenia na SARS-CoV-2, wirusa odpowiedzialnego za chorobę COVID-19.
Trwający
Badanie cząstkowe 101: Ekspozycja na antybiotyki
Ramy czasowe: Trwający
Określ farmakokinetykę powszechnie stosowanych antybiotyków (np. azytromycyny, amoksycyliny i kwasu klawulanowego, amoksycyliny lub nitrofurantoiny) w próbkach mleka kobiecego.
Trwający

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Chambers, PhD, MPH, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2040

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130658

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 szczepionka

Badania kliniczne na Covid-19 narażenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj