2 型糖尿病患者に対する一般開業医と糖尿病専門医の共同管理モデルの効果

目的: この研究では、予防戦略と治療戦略の統合に基づいて、地域の 2 型糖尿病患者の一般開業医と糖尿病専門医の共同管理モデルを構築します。 また、モデルの有効性は、2 型糖尿病患者の包括的な管理戦略の開発に対する理論的サポートと経験的証拠を提供するために、並列無作為対照試験デザインによって評価されます。

仮説：対照群と比較して、一般開業医と糖尿病専門医による共同管理を受けた介入群は、HbA1c、空腹時血糖、血圧、脂質、BMI、糖尿病自己管理能力、うつ病の症状、糖尿病の苦痛、および糖尿病合併症関連の指標。

募集：この研究では、深センの宝安中央病院と提携している地域医療センターで電子健康記録を確立した2型糖尿病患者を募集します。 コミュニティ ヘルスケア センターの一般開業医は、包含基準と除外基準に基づいて、研究に適格な、ケア下にある 2 型糖尿病患者をスクリーニングします。 対面式のコミュニケーションの後、一般開業医は研究の目的と手順を患者に説明し、インフォームドコンセントを取得します。

試験開始前に、募集に携わる一般開業医を対象とした統一研修を実施し、試験対象の選択基準、除外基準、スクリーニング方法、注意事項を明確にする。

無作為化手順: 研究チームのメンバーは、無作為化センターのグループ化スキームの管理者としての役割を果たしました。 SAS 9.4 統計ソフトウェアの Proc 計画手順を使用して、1:1 割り当てに従って乱数列とグループ化スキームを生成しました。 組み入れ基準と除外基準を満たした 2 型糖尿病患者については、患者の地域医療センターへの到着順序に従って、一般開業医がランダム化センターのスタッフに電話で連絡し、患者の名前と ID 番号を知らせました。 次に、無作為化センターのスタッフが患者情報を記録し、患者に番号を付け、以前に生成された乱数表に従って介入群または対照群に分けました。 最後に、ランダム化センターのスタッフは、患者の一般開業医にグループ分けの結果を通知しました。

研究デザイン: 研究には、ベースライン、介入、フォローアップの 3 つのフェーズが含まれます。 ベースライン調査が完了した後、すべての参加者は介入グループと対照グループに分けられます。 介入の実施段階は 12 か月続きます。 介入群の患者は、スマートホーム血糖測定器による毎日の血糖モニタリングと、3 か月ごとに地域の保健センターで糖化ヘモグロビン検査を受けます。 各患者には、患者の血糖モニタリング結果を追跡する専任の一般開業医が割り当てられます。 血糖値やHbA1c検査の遠隔モニタリングをもとに、一般医と専門医が共同で参加者の健康教育、服薬調整、外来受診、紹介、症例検討などの管理を行います。

対照群は、中国の臨床ガイドラインと基本的な公衆衛生サービスの国家基準に従って、一般開業医によって定期的に治療され、フォローアップされます。

データの収集と管理: ベースライン データとフォローアップ データは、質問票と健康診断記録用紙を使用して収集されました。 収集されたデータは Epidata ソフトウェアに入力され、分析のために統計分析システム (SAS) 9.4 にインポートされました。 実験終了後、データは当研究グループのデータベースに長期保存されます。