子宮頸管角度は、銅製の子宮内器具 (T-Cu 380A) の変位を予測できますか
調査の概要
詳細な説明
家族計画にはさまざまな保護方法が含まれており、銅子宮内避妊器具 (IUD) はその 1 つです。 避妊効果が持続すること、服用を中止してもすぐに妊孕性が回復すること、使いやすさから避妊法として脚光を浴びています。 世界中で使用されている IUD は、卵管結紮と男性用コンドームに次いで 3 番目に一般的な避妊方法です (1)。 長時間作用型避妊法を比較すると、IUD の失敗率は 1 年以内に女性 100 人あたり 0.8% でした (2)。 失敗に影響を与える要因は次のとおりです。 IUDの適用時間（3）、適用技術（4）、子宮の寸法（5）、子宮内膜腔の長さ（6）、出産回数（7）、分娩方法（8）。
子宮頸角 (UCA) は、子宮前部と子宮頸管の間の三角形領域で測定された角度です (9)。 UCA は、国内外の研究で早産の脅威を予測するために評価されています (9,10)。 文献では、UCA は家族計画の範囲内のどの研究にも使用されていません。 私たちの研究は、IUDの脱臼を予測する際の子宮頸部角度測定の実現可能性を調査することを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21～45歳の患者
除外基準:
- 21歳未満45歳以上の患者
- 銅製 IUD 挿入後 6 週間以内に入院した患者
- 子宮腔内占拠性病変（ポリープ、筋腫）のある患者
- 骨盤内炎症性疾患を患っている、および/または患っていた患者
- 子嚢、Hgsil、Lgsil、CIN (1,2,3)、非浸潤性癌、および試験開始前または試験期間中に検出された塗抹標本結果の悪性腫瘍を有する患者、および LEEP または円錐切除術を受けた患者。これらの病状。
- 子宮下垂の患者
- 子宮頸部ポリープの患者
- 結合組織病の患者 I-子宮筋腫または腺筋症の患者
- 子宮奇形のある患者
- 腟感染症または腟炎を繰り返す患者、不正出血のある患者
l- AIDS、薬物使用、またはコルチゾン治療などの免疫不全状態の患者 m- 何らかの理由で抗凝固薬を使用している患者 n- 既知の銅アレルギーまたはまれな銅代謝疾患 (ウィルソン病) を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
脱臼した子宮内器具
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経膣超音波検査によって両群の子宮頸部の角度を測定し、子宮頸部の角度が銅製の子宮内器具の変位を予測するのに何らかの影響を与えるかどうかを調査しました。
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対照群
正常な子宮内器具の位置
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経膣超音波検査によって両群の子宮頸部の角度を測定し、子宮頸部の角度が銅製の子宮内器具の変位を予測するのに何らかの影響を与えるかどうかを調査しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頚角
時間枠：6ヵ月
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子宮頸管角度 (UCA) は、子宮前部と子宮頸管の間の三角形領域で測定された角度です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮の容積
時間枠：6ヵ月
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子宮容積は、経膣超音波検査装置を用いて横方向、縦方向、および前後方向の面で測定された楕円体として受け入れられ、体積は cm3 で計算されました。
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6ヵ月
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子宮内膜腔の長さ
時間枠：6ヵ月
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子宮内膜腔 (ECL) の長さは、内子宮口の始まりから子宮底子宮内膜まで延びる管として決定されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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