Czy kąt szyjki macicy może przewidzieć przemieszczenie miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych (T-Cu 380A)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowanie rodziny obejmuje różne metody ochrony, a miedziane wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są jedną z nich. Pojawiła się wśród metod antykoncepcji ze względu na jej długotrwałe działanie, szybki powrót płodności po odstawieniu oraz łatwość stosowania. W użyciu na całym świecie wkładki wewnątrzmaciczne są trzecią najczęstszą metodą antykoncepcji po podwiązaniu jajowodów i prezerwatywach dla mężczyzn (1). Porównując długo działające metody antykoncepcji, odsetek niepowodzeń wkładki wewnątrzmacicznej wynosił 0,8% na 100 kobiet w ciągu jednego roku (2). Czynnikami wpływającymi na niepowodzenie były; czas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej (3), technikę zakładania (4), wymiary macicy (5), długość jamy endometrium (6), liczbę porodów (7) i sposób porodu (8).
Kąt maciczno-szyjkowy (UCA) to kąt mierzony w rejonie trójkąta między przednim odcinkiem macicy a kanałem szyjki macicy (9). W badaniach krajowych i międzynarodowych oceniano, że UCA może przewidywać zagrożenie porodem przedwczesnym (9,10). W piśmiennictwie UCA nie był wykorzystywany w żadnych badaniach z zakresu planowania rodziny. Nasze badanie miało na celu zbadanie wykonalności pomiarów kąta szyjnego macicy w przewidywaniu przemieszczenia IUD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 21-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej dwudziestu jeden lat i powyżej 45 lat
- Pacjenci zgłaszali się do szpitala w ciągu pierwszych 6 tygodni po założeniu miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej
- Pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń (polip, włókniak) w jamie macicy
- Pacjenci, którzy mają i/lub mieli zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Pacjenci, u których wymazy miały Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1,2,3), raka in situ i nowotwór złośliwy przed rozpoczęciem badania lub wykryto je w okresie badania, a także pacjenci, u których wykonano LEEP lub zabiegi konizacji z powodu te patologie.
- Pacjenci z macicą zstępującą
- Pacjenci z polipami szyjki macicy
- Pacjenci z chorobą tkanki łącznej I - Pacjenci z mięśniakami macicy lub adenomiozą
- Pacjenci z anomalią macicy
- Pacjentki z zakażeniem pochwy lub nawracającym zapaleniem pochwy oraz pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
l- Pacjenci z zaburzeniami odporności, takimi jak AIDS, zażywanie narkotyków lub leczenie kortyzonem m- Pacjenci stosujący antykoagulanty z jakiegokolwiek powodu n- Pacjenci z rozpoznaną alergią na miedź lub rzadką chorobą metabolizmu miedzi (choroba Wilsona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przypadków
przemieszczone urządzenie wewnątrzmaciczne
|
kąty maciczno-szyjne mierzono dla obu grup za pomocą ultrasonografii przezpochwowej i badano, czy kąt maciczno-szyjkowy ma jakikolwiek wpływ na przewidywanie przemieszczenia miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych.
|
|
Grupa kontrolna
normalne położenie wkładki wewnątrzmacicznej
|
kąty maciczno-szyjne mierzono dla obu grup za pomocą ultrasonografii przezpochwowej i badano, czy kąt maciczno-szyjkowy ma jakikolwiek wpływ na przewidywanie przemieszczenia miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt maciczno-szyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kąt maciczno-szyjkowy (UCA) to kąt mierzony w obszarze trójkąta między przednim odcinkiem macicy a kanałem szyjki macicy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objętość macicy przyjęto jako elipsoidalną za pomocą ultrasonografii przezpochwowej mierzonej w płaszczyźnie poprzecznej, podłużnej i przednio-tylnej, a objętość obliczano w cm3.
|
6 miesięcy
|
|
długość jamy endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Długość jamy endometrium (ECL) określono jako długość kanału od początku wewnętrznego ujścia szyjki macicy do endometrium dna macicy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KanuniSSEAH2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie wewnątrzmaciczne
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny