Может ли маточно-цервикальный угол предсказать смещение медных внутриматочных спиралей (T-Cu 380A)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планирование семьи содержит различные методы защиты, и медные внутриматочные спирали (ВМС) являются одним из них. Он занял первое место среди методов контрацепции из-за его длительного действия, быстрого восстановления фертильности при прекращении приема и простоты использования. Во всем мире ВМС являются третьим наиболее распространенным методом контрацепции после перевязки маточных труб и мужских презервативов (1). При сравнении методов контрацепции длительного действия частота отказа ВМС составила 0,8% на 100 женщин в течение одного года (2). Факторы, влияющие на отказ: время применения ВМС (3), техника применения (4), размеры матки (5), длина полости эндометрия (6), паритет (7) и способ родоразрешения (8).
Маточно-цервикальный угол (UCA) представляет собой угол, измеренный в области треугольника между передним сегментом матки и каналом шейки матки (9). Согласно национальным и международным исследованиям, УЦА используется для прогнозирования угрозы преждевременных родов (9,10). В литературе УЦА не использовался ни в каких исследованиях в рамках планирования семьи. Наше исследование было направлено на изучение возможностей измерения маточно-цервикального угла для прогнозирования дислокации ВМС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 21 до 45 лет
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до двадцати одного года и старше 45 лет
- Пациенты, обратившиеся в стационар в течение первых 6 недель после установки медной ВМС
- Пациентки с объемными образованиями (полипами, миомами) в полости матки
- Пациенты, у которых есть и/или были воспалительные заболевания органов малого таза
- Пациенты, у которых были Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1, 2, 3), карцинома in situ и злокачественные новообразования в результатах мазка до начала исследования или выявленные в течение периода исследования, а также пациенты, которым была выполнена процедура LEEP или процедуры конизации из-за эти патологии.
- Пациенты с опущением матки
- Пациенты с полипами шейки матки
- Пациенты с заболеванием соединительной ткани I- Пациенты с миомой матки или аденомиозом
- Пациентки с аномалией матки
- Пациентки с вагинальной инфекцией или рецидивирующим вагинитом и пациентки с аномальными маточными кровотечениями
l- Пациенты с ослабленным иммунитетом, такие как СПИД, употребление наркотиков или лечение кортизоном m- Пациенты, принимающие антикоагулянты по любой причине n- Пациенты с известной аллергией на медь или редким заболеванием метаболизма меди (болезнь Вильсона)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа дел
вывих внутриматочной спирали
|
маточно-цервикальные углы были измерены для обеих групп с помощью трансвагинального УЗИ и исследовано, влияет ли маточно-цервикальный угол на прогнозирование смещения медных внутриматочных противозачаточных средств.
|
|
контрольная группа
нормальное положение внутриматочной спирали
|
маточно-цервикальные углы были измерены для обеих групп с помощью трансвагинального УЗИ и исследовано, влияет ли маточно-цервикальный угол на прогнозирование смещения медных внутриматочных противозачаточных средств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маточно-шейный угол
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Маточно-цервикальный угол (УЦА) — это угол, измеренный в области треугольника между передним сегментом матки и цервикальным каналом.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем матки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объем матки принимали за эллипсоид с помощью трансвагинального ультразвукового устройства, измеряемого в поперечной, продольной и переднезадней плоскостях, и объем рассчитывали в см3.
|
6 месяцев
|
|
длина полости эндометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Длину эндометриальной полости (ЭКП) определяли как длину канала, простирающегося от начала внутреннего зева шейки матки до эндометрия дна матки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KanuniSSEAH2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования маточно-шейный угол
-
University of FloridaNational Science FoundationЗавершенный