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자궁 경부 각도로 구리 자궁 내 장치(T-Cu 380A)의 변위를 예측할 수 있습니까?

2025년 9월 7일 업데이트: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
우리는 2020년 12월부터 2021년 6월까지 Istanbul Health Sciences University Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital 가족 계획 외래 환자 클리닉에서 케이스 컨트롤 연구를 수행했습니다. 피임을 위해 구리 자궁내 장치(T Cu 380 A)를 삽입한 143명의 환자를 삽입 후 6주에서 5년 사이에 평가했습니다. 환자들은 초음파 검사에 따라 "전위" 또는 "정상" 위치로 두 그룹으로 분류되었습니다. 경질초음파로 자궁경부각도를 측정하였고, 자궁경부각도가 구리 자궁내 장치의 변위를 예측하는데 어떤 영향을 미치는지 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

가족 계획에는 다양한 보호 방법이 포함되며 구리 자궁 내 장치(IUD)가 그 중 하나입니다. 장기간 지속되는 효과, 중단 시 신속한 생식력 회복, 사용 용이성으로 인해 피임 방법 중 하나로 부상했습니다. 전 세계적으로 사용되는 IUD는 난관 결찰 및 남성용 콘돔 다음으로 세 번째로 가장 흔한 피임 방법입니다(1). 지속성 피임법을 비교했을 때 IUD의 실패율은 1년 이내에 여성 100명당 0.8%였습니다(2). 실패에 영향을 미치는 요인은 다음과 같습니다. IUD 적용 시간(3), 적용 기술(4), 자궁 크기(5), 자궁내막강 길이(6), 패리티(7) 및 전달 방식(8).

UCA(Uterocervical angle)는 전방 자궁 분절과 자궁경관(9) 사이의 삼각형 영역에서 측정된 각도입니다. UCA는 국내 및 국제 연구에서 조산의 위협을 예측하는 것으로 평가되었습니다(9,10). 문헌에서 UCA는 가족 계획 범위 내의 어떤 연구에서도 사용되지 않았습니다. 우리 연구는 IUD의 탈구 예측에서 자궁 경부 각도 측정의 타당성을 조사하는 것을 목표로했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

산부인과나 가족계획 외래에 신청한 21~45세 여성 환자 중 최근 6주~5년 동안 구리 IUD(T Cu 380-A)를 피임법으로 사용한 경험이 있는 여성 환자를 대상으로 하였다. 공부하다. 환자는 자발적으로 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 21-45세 사이의 환자

제외 기준:

  1. 21세 미만 및 45세 이상의 환자
  2. 구리 IUD 삽입 후 첫 6주 이내에 병원에 신청한 환자
  3. 자궁강 내에 공간 점유 병변(용종, 섬유종)이 있는 환자
  4. 골반 염증성 질환이 있거나 있었던 환자
  5. 연구 시작 전 도말 결과에서 Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN(1,2,3), 암종(carcinoma in situ), 악성 종양이 있거나 연구 기간 중에 발견된 환자, 이러한 병리.
  6. Descensus uteri 환자
  7. 자궁경부 용종 환자
  8. 결합조직질환 환자 I - 자궁근종 또는 자궁선근증 환자
  9. 자궁 기형 환자
  10. 질염 또는 재발성 질염 환자 및 비정상 자궁출혈 환자

l- AIDS, 약물 사용 또는 코르티손 치료와 같은 면역 저하 상황이 있는 환자 m- 어떤 이유로든 항응고제를 사용하는 환자 n- 알려진 구리 알레르기 또는 희귀 구리 대사 질환(윌슨병)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스 그룹
탈구된 자궁 내 장치
경질 초음파로 자궁경부 각도를 두 그룹 모두에서 측정하고 자궁경부 각도가 구리 자궁내 장치의 변위를 예측하는 데 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.
대조군
정상적인 자궁 내 장치 위치
경질 초음파로 자궁경부 각도를 두 그룹 모두에서 측정하고 자궁경부 각도가 구리 자궁내 장치의 변위를 예측하는 데 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 각도
기간: 6 개월
UCA(Uterocervical angle)는 전방 자궁 분절과 자궁경관 사이의 삼각형 영역에서 측정된 각도입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 부피
기간: 6 개월
자궁 용적은 경질 초음파 장치로 가로, 세로, 전후면에서 측정한 타원체로 인정하고 부피는 cm3로 계산하였다.
6 개월
자궁내막강 길이
기간: 6 개월
자궁내막강(ECL)의 길이는 내부 경추의 시작 부분에서 자궁 안저 자궁내막까지 연장되는 관으로 ​​결정되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KanuniSSEAH2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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