- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05556421
자궁 경부 각도로 구리 자궁 내 장치(T-Cu 380A)의 변위를 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
가족 계획에는 다양한 보호 방법이 포함되며 구리 자궁 내 장치(IUD)가 그 중 하나입니다. 장기간 지속되는 효과, 중단 시 신속한 생식력 회복, 사용 용이성으로 인해 피임 방법 중 하나로 부상했습니다. 전 세계적으로 사용되는 IUD는 난관 결찰 및 남성용 콘돔 다음으로 세 번째로 가장 흔한 피임 방법입니다(1). 지속성 피임법을 비교했을 때 IUD의 실패율은 1년 이내에 여성 100명당 0.8%였습니다(2). 실패에 영향을 미치는 요인은 다음과 같습니다. IUD 적용 시간(3), 적용 기술(4), 자궁 크기(5), 자궁내막강 길이(6), 패리티(7) 및 전달 방식(8).
UCA(Uterocervical angle)는 전방 자궁 분절과 자궁경관(9) 사이의 삼각형 영역에서 측정된 각도입니다. UCA는 국내 및 국제 연구에서 조산의 위협을 예측하는 것으로 평가되었습니다(9,10). 문헌에서 UCA는 가족 계획 범위 내의 어떤 연구에서도 사용되지 않았습니다. 우리 연구는 IUD의 탈구 예측에서 자궁 경부 각도 측정의 타당성을 조사하는 것을 목표로했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21-45세 사이의 환자
제외 기준:
- 21세 미만 및 45세 이상의 환자
- 구리 IUD 삽입 후 첫 6주 이내에 병원에 신청한 환자
- 자궁강 내에 공간 점유 병변(용종, 섬유종)이 있는 환자
- 골반 염증성 질환이 있거나 있었던 환자
- 연구 시작 전 도말 결과에서 Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN(1,2,3), 암종(carcinoma in situ), 악성 종양이 있거나 연구 기간 중에 발견된 환자, 이러한 병리.
- Descensus uteri 환자
- 자궁경부 용종 환자
- 결합조직질환 환자 I - 자궁근종 또는 자궁선근증 환자
- 자궁 기형 환자
- 질염 또는 재발성 질염 환자 및 비정상 자궁출혈 환자
l- AIDS, 약물 사용 또는 코르티손 치료와 같은 면역 저하 상황이 있는 환자 m- 어떤 이유로든 항응고제를 사용하는 환자 n- 알려진 구리 알레르기 또는 희귀 구리 대사 질환(윌슨병)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 그룹
탈구된 자궁 내 장치
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경질 초음파로 자궁경부 각도를 두 그룹 모두에서 측정하고 자궁경부 각도가 구리 자궁내 장치의 변위를 예측하는 데 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.
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대조군
정상적인 자궁 내 장치 위치
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경질 초음파로 자궁경부 각도를 두 그룹 모두에서 측정하고 자궁경부 각도가 구리 자궁내 장치의 변위를 예측하는 데 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 각도
기간: 6 개월
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UCA(Uterocervical angle)는 전방 자궁 분절과 자궁경관 사이의 삼각형 영역에서 측정된 각도입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 부피
기간: 6 개월
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자궁 용적은 경질 초음파 장치로 가로, 세로, 전후면에서 측정한 타원체로 인정하고 부피는 cm3로 계산하였다.
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6 개월
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자궁내막강 길이
기간: 6 개월
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자궁내막강(ECL)의 길이는 내부 경추의 시작 부분에서 자궁 안저 자궁내막까지 연장되는 관으로 결정되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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