Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan uterocervikal vinkel forutsi forskyvningen av kobber intrauterine enheter (T-Cu 380A)

26. september 2022 oppdatert av: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vi gjennomførte en sakskontrollstudie mellom desember 2020 og juni 2021 ved Istanbul Health Sciences University Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital familieplanleggingspoliklinikker. Ett hundre og førti-tre pasienter som hadde intrauterin kobberutstyr (T Cu 380 A) satt inn for prevensjon ble evaluert mellom 6. uke til 5 år etter innsetting. Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til deres ultrasonografiske undersøkelser som "fortrengte" eller "normale" stillinger. Uterocervikale vinkler ble målt for begge gruppene ved transvaginal ultrasonografi og undersøkte om uterocervikalvinkelen hadde noen effekt for å forutsi forskyvning av kobber intrauterine enheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Familieplanlegging inneholder ulike beskyttelsesmetoder, og intrauterin kobber (IUD) er en av disse. Den har kommet frem blant prevensjonsmetodene på grunn av dens langtidsvirkende effekt, raske retur av fertilitet når den seponeres, og brukervennlighet. I verdensomspennende bruk er spiraler den tredje vanligste prevensjonsmetoden etter tubal ligering og mannlige kondomer (1). Når langtidsvirkende prevensjonsmetoder ble sammenlignet, var sviktprosenten av spiralen 0,8 % per 100 kvinner innen ett år (2). Faktorer som påvirker fiasko var; påføringstiden for spiral (3), påføringsteknikk (4), livmordimensjoner (5), lengde på endometriehulen (6), paritet (7) og leveringsmåte (8).

Uterocervikal vinkel (UCA) er vinkelen målt i trekantområdet mellom fremre livmorsegment og livmorhalskanalen (9). UCA har blitt evaluert for å forutsi trusselen om prematur fødsel i nasjonale og internasjonale studier (9,10). I litteraturen har ikke UCA blitt brukt i noen studier innenfor rammen av familieplanlegging. Vår studie hadde som mål å undersøke gjennomførbarheten av uterocervikale vinkelmålinger for å forutsi dislokasjon av spiral.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kvinnelige pasientene mellom 21-45 år som søkte enten gynekologi eller familieplanleggingspoliklinikk og som hadde brukt kobberspiral (T Cu 380-A) som prevensjonsmetode de siste 6 ukene til 5 årene ble inkludert i studere. Pasienter ble inkludert i studien på frivillig basis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 21-45 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under tjueen og over 45 år
  2. Pasienter søkte sykehus innen de første 6 ukene etter innsetting av kobberspiral
  3. Pasienter med plass-okkuperende lesjoner (polypp, fibroid) i livmorhulen
  4. Pasienter som har og/eller hadde en bekkenbetennelsessykdom
  5. Pasienter som hadde Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1,2,3), carcinoma in situ og malignitet i sine utstrykningsresultater før studien startet eller oppdaget i studieperioden, og pasienter som ble utført LEEP eller koniseringsprosedyrer pga. disse patologiene.
  6. Pasienter med Descensus uteri
  7. Pasienter med cervical polypper
  8. Pasienter med bindevevssykdom I- Pasienter med uterine myomer eller adenomyose
  9. Pasienter med uterin anomali
  10. Pasienter med vaginal infeksjon eller tilbakevendende vaginitt og pasienter med unormal livmorblødning

l- Pasienter med immunkompromitterte situasjoner som AIDS, medikamentbruk eller kortisonbehandling m- Pasienter som bruker antikoagulantia uansett årsak n- Pasienter som har kjent kobberallergi eller sjelden kobbermetabolismesykdom (Wilson sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saksgruppe
dislokert intrauterin enhet
Diagnostisk test: uterocervikal vinkel
uterocervikale vinkler ble målt for begge gruppene ved transvaginal ultrasonografi og undersøkte om den uterocervikale vinkelen hadde noen effekt for å forutsi forskyvning av kobber intrauterine enheter.
kontrollgruppe
normal intrauterin enhetsposisjon
Diagnostisk test: uterocervikal vinkel
uterocervikale vinkler ble målt for begge gruppene ved transvaginal ultrasonografi og undersøkte om den uterocervikale vinkelen hadde noen effekt for å forutsi forskyvning av kobber intrauterine enheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uterocervikal vinkel
Tidsramme: 6 måneder
Uterocervikal vinkel (UCA) er vinkelen målt i trekantområdet mellom det fremre livmorsegmentet og livmorhalskanalen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livmorvolum
Tidsramme: 6 måneder
Uterinvolum ble akseptert som ellipsoid med transvaginal ultralydapparat målt i tverrgående, langsgående og antero-posteriore plan, og volumet ble beregnet i cm3.
6 måneder
endometrial hulrom lengde
Tidsramme: 6 måneder
Lengden på endometriehulen (ECL) ble bestemt som kanalen som strekker seg fra begynnelsen av den interne cervical os til uterus fundus endometrium.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KanuniSSEAH2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrauterin enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere