Kann der Gebärmutterhalswinkel die Verschiebung von Kupfer-Intrauterinpessaren vorhersagen (T-Cu 380A)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Familienplanung beinhaltet verschiedene Schutzmethoden, und Kupferintrauterinpessaren (IUP) sind eine davon. Es hat sich unter den Verhütungsmethoden aufgrund seiner lang anhaltenden Wirkung, der schnellen Wiederherstellung der Fruchtbarkeit nach Absetzen und der einfachen Anwendung durchgesetzt. Im weltweiten Einsatz sind Spiralen die dritthäufigste Verhütungsmethode nach Tubenligatur und Kondomen für Männer (1). Beim Vergleich lang wirksamer Verhütungsmethoden lag die Versagensrate des IUP bei 0,8 % pro 100 Frauen innerhalb eines Jahres (2). Faktoren, die das Scheitern beeinflussten, waren; Anwendungszeit von IUPs (3), Anwendungstechnik (4), Uterusabmessungen (5), Endometriumhöhlenlänge (6), Parität (7) und Entbindungsart (8).
Der uterozervikale Winkel (UCA) ist der Winkel, der in der Dreiecksregion zwischen dem vorderen Uterussegment und dem Zervikalkanal gemessen wird (9). UCA wurde in nationalen und internationalen Studien evaluiert, um die Gefahr einer Frühgeburt vorherzusagen (9,10). In der Literatur wurde UCA in keiner Studie im Rahmen der Familienplanung eingesetzt. Unsere Studie zielte darauf ab, die Machbarkeit von uterozervikalen Winkelmessungen bei der Vorhersage der Dislokation von IUPs zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 21-45
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 21 Jahren und über 45 Jahren
- Die Patienten beantragten das Krankenhaus innerhalb der ersten 6 Wochen nach dem Einsetzen der Kupferspirale
- Patientinnen mit Raumforderungen (Polyp, Myom) in der Gebärmutterhöhle
- Patienten, die eine entzündliche Beckenerkrankung haben und/oder hatten
- Patienten, die Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1,2,3), Carcinoma in situ und Malignität in ihren Abstrichergebnissen vor Beginn der Studie aufwiesen oder während des Studienzeitraums entdeckt wurden, und Patienten, die aufgrund von LEEP oder Konisationsverfahren durchgeführt wurden diese Pathologien.
- Patienten mit Descensus uteri
- Patienten mit zervikalen Polypen
- Patientinnen mit Bindegewebserkrankungen I- Patientinnen mit Uterusmyomen oder Adenomyose
- Patienten mit Uterusanomalien
- Patienten mit vaginaler Infektion oder rezidivierender Vaginitis und Patienten mit anormalen Uterusblutungen
l- Patienten mit immungeschwächten Situationen wie AIDS, Drogenkonsum oder Kortisonbehandlung m- Patienten, die aus irgendeinem Grund Antikoagulanzien verwenden n- Patienten mit bekannter Kupferallergie oder seltener Kupferstoffwechselkrankheit (Wilson-Krankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallgruppe
disloziertes Intrauterinpessar
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uterozervikale Winkel wurden für beide Gruppen durch transvaginale Sonographie gemessen und untersucht, ob der uterozervikale Winkel einen Einfluss auf die Vorhersage der Verschiebung von Kupfer-Intrauterinpessaren hat.
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Kontrollgruppe
normale Position des Intrauterinpessars
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uterozervikale Winkel wurden für beide Gruppen durch transvaginale Sonographie gemessen und untersucht, ob der uterozervikale Winkel einen Einfluss auf die Vorhersage der Verschiebung von Kupfer-Intrauterinpessaren hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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uterozervikaler Winkel
Zeitfenster: 6 Monate
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Der uterozervikale Winkel (UCA) ist der Winkel, der in der Dreiecksregion zwischen dem vorderen Uterussegment und dem Zervikalkanal gemessen wird
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Uterusvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Uterusvolumen wurde als Ellipsoid mit einem transvaginalen Ultraschallgerät akzeptiert, das in transversaler, longitudinaler und anteroposteriorer Ebene gemessen wurde, und das Volumen wurde in cm3 berechnet.
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6 Monate
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Länge der Endometriumhöhle
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Länge der Endometriumhöhle (ECL) wurde als der Kanal bestimmt, der sich vom Beginn des inneren Muttermundes bis zum Uterusfundus Endometrium erstreckt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KanuniSSEAH2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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