Může uterocervikální úhel předvídat posun měděných nitroděložních tělísek (T-Cu 380A)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánování rodičovství obsahuje různé ochranné metody a jednou z nich jsou měděná nitroděložní tělíska (IUD). Mezi antikoncepční metody se prosadila díky svému dlouhodobému účinku, rychlému návratu plodnosti po vysazení a snadnému užívání. V celosvětovém měřítku jsou IUD třetí nejběžnější metodou antikoncepce po podvázání vejcovodů a mužských kondomech (1). Při srovnání metod dlouhodobě působící antikoncepce byla míra selhání IUD 0,8 % na 100 žen během jednoho roku (2). Faktory ovlivňující selhání byly; doba aplikace IUD (3), technika aplikace (4), rozměry dělohy (5), délka endometriální dutiny (6), parita (7) a způsob porodu (8).
Uterocervikální úhel (UCA) je úhel měřený v oblasti trojúhelníku mezi předním děložním segmentem a cervikálním kanálem (9). UCA byla hodnocena k predikci hrozby předčasného porodu v národních a mezinárodních studiích [9,10]. V literatuře nebyla UCA použita v žádné studii v rámci plánování rodičovství. Cílem naší studie bylo prozkoumat proveditelnost měření uterocervikálního úhlu při predikci dislokace IUD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21-45 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do jednadvaceti let a nad 45 let
- Pacienti byli hospitalizováni během prvních 6 týdnů po zavedení měděného IUD
- Pacientky s lézemi zabírajícími prostor (polyp, fibroid) v dutině děložní
- Pacienti, kteří mají a/nebo měli zánětlivé onemocnění pánve
- Pacienti, kteří měli Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1,2,3), karcinom in situ a malignitu ve výsledcích stěru před zahájením studie nebo zjištěnou během období studie, a pacienti, kterým byly provedeny LEEP nebo konizační procedury kvůli tyto patologie.
- Pacientky s Descensus uteri
- Pacienti s cervikálními polypy
- Pacientky s onemocněním pojivové tkáně I- Pacienti s děložními myomy nebo adenomyózou
- Pacientky s anomálií dělohy
- Pacientky s vaginální infekcí nebo recidivující vaginitidou a pacientky s abnormálním děložním krvácením
l- Pacienti se situacemi s oslabenou imunitou, jako je AIDS, užívání drog nebo kortizonová léčba m- Pacienti užívající antikoagulancia z jakéhokoli důvodu n- Pacienti, kteří mají alergii na měď nebo vzácné onemocnění metabolismu mědi (Wilsonova choroba)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
dislokované nitroděložní tělísko
|
uterocervikální úhly byly měřeny u obou skupin transvaginální ultrasonografií a zkoumalo se, zda má uterocervikální úhel nějaký vliv na predikci posunu měděných nitroděložních tělísek.
|
|
kontrolní skupina
normální poloha nitroděložního tělíska
|
uterocervikální úhly byly měřeny u obou skupin transvaginální ultrasonografií a zkoumalo se, zda má uterocervikální úhel nějaký vliv na predikci posunu měděných nitroděložních tělísek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uterocervikální úhel
Časové okno: 6 měsíců
|
Uterocervikální úhel (UCA) je úhel měřený v oblasti trojúhelníku mezi předním děložním segmentem a cervikálním kanálem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem dělohy
Časové okno: 6 měsíců
|
Objem dělohy byl akceptován jako elipsoidní pomocí transvaginálního ultrasonografického přístroje měřeného v příčné, podélné a předozadní rovině a objem byl vypočten v cm3.
|
6 měsíců
|
|
délka endometriální dutiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka endometriální dutiny (ECL) byla stanovena jako kanál sahající od začátku vnitřního cervikálního os k děložnímu fundu endometria.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KanuniSSEAH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .