L'angolo uterocervicale può prevedere lo spostamento dei dispositivi intrauterini in rame (T-Cu 380A)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pianificazione familiare contiene vari metodi di protezione e i dispositivi intrauterini in rame (IUD) sono uno di questi. Si è fatto avanti tra i metodi contraccettivi grazie al suo effetto a lunga durata, al rapido ritorno della fertilità quando interrotto e alla facilità d'uso. Nell'uso mondiale, gli IUD sono il terzo metodo contraccettivo più comune dopo la legatura delle tube e i preservativi maschili (1). Quando sono stati confrontati i metodi contraccettivi a lunga durata d'azione, il tasso di fallimento dello IUD è stato dello 0,8% per 100 donne entro un anno (2). I fattori che influenzavano il fallimento erano; il tempo di applicazione degli IUD (3), la tecnica di applicazione (4), le dimensioni dell'utero (5), la lunghezza della cavità endometriale (6), la parità (7) e la modalità di erogazione (8).
L'angolo uterocervicale (UCA) è l'angolo misurato nella regione del triangolo tra il segmento uterino anteriore e il canale cervicale (9). L'UCA è stata valutata per prevedere la minaccia di parto pretermine in studi nazionali e internazionali (9,10). In letteratura, l'UCA non è stata utilizzata in nessuno studio nell'ambito della pianificazione familiare. Il nostro studio mirava a indagare la fattibilità delle misurazioni dell'angolo uterocervicale nel predire la dislocazione degli IUD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 21 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai ventuno anni e superiore ai 45 anni
- Pazienti applicati all'ospedale entro le prime 6 settimane dopo l'inserimento dello IUD in rame
- Pazienti con lesioni occupanti spazio (polipo, fibroma) nella cavità uterina
- Pazienti che hanno e/o hanno avuto una malattia infiammatoria pelvica
- Pazienti che presentavano Ascus, Hgsil, Lgsil, CIN (1,2,3), carcinoma in situ e tumori maligni nei risultati dello striscio prima dell'inizio dello studio o rilevati durante il periodo di studio e pazienti sottoposti a LEEP o procedure di conizzazione a causa di queste patologie.
- Pazienti con Descensus uteri
- Pazienti con polipi cervicali
- Pazienti con malattia del tessuto connettivo I- Pazienti con miomi uterini o adenomiosi
- Pazienti con anomalie uterine
- Pazienti con infezione vaginale o vaginite ricorrente e pazienti con sanguinamento uterino anormale
l- Pazienti con situazioni di immunocompromissione come AIDS, uso di droghe o trattamento con cortisone m- Pazienti che usano anticoagulanti per qualsiasi motivo n- Pazienti che hanno conosciuto allergia al rame o rara malattia del metabolismo del rame (malattia di Wilson)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di casi
dispositivo intrauterino dislocato
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gli angoli uterocervicali sono stati misurati per entrambi i gruppi mediante ecografia transvaginale e hanno studiato se l'angolo uterocervicale avesse qualche effetto nel predire lo spostamento dei dispositivi intrauterini di rame.
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gruppo di controllo
posizione normale del dispositivo intrauterino
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gli angoli uterocervicali sono stati misurati per entrambi i gruppi mediante ecografia transvaginale e hanno studiato se l'angolo uterocervicale avesse qualche effetto nel predire lo spostamento dei dispositivi intrauterini di rame.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolo uterocervicale
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'angolo uterocervicale (UCA) è l'angolo misurato nella regione del triangolo tra il segmento uterino anteriore e il canale cervicale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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volume uterino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il volume uterino è stato accettato come ellissoide con un dispositivo per ecografia transvaginale misurato nei piani trasversale, longitudinale e antero-posteriore e il volume è stato calcolato in cm3.
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6 mesi
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lunghezza della cavità endometriale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La lunghezza della cavità endometriale (ECL) è stata determinata come il canale che si estende dall'inizio dell'orifizio cervicale interno all'endometrio del fondo uterino.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KanuniSSEAH2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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